近日，由江北新区南京生物医药谷园区企业普丽妍（南京）医疗科技有限公司（下称：普丽妍）自主研发的注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液（国械注准20263130839）正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款以“透明质酸+重组类胶原”双成分复配获批的合规产品，该产品性能达到国内领先水平，为注射医美市场提供了新的治疗思路与选择。
双成分协同，产品着眼精准适应症
据企业介绍，该注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液产品主要适用于真皮层注射，用于改善面颊部平滑度。其核心特点在于联合协同作用——临床效果显著优于单独使用透明质酸钠溶液或重组胶原蛋白溶液。
在安全性方面，产品采用无菌加工技术生产，为一次性使用，有助于降低术后红肿、过敏等不良反应的发生率，进一步保障了临床注射的安全性。该透明质酸与重组胶原蛋白的合规复配，或将推动注射类产品从单一成分向协同组合的方向演进。
从材料到终端，构建再生医美产品矩阵
普丽妍成立于2018年5月，是一家聚焦医用高分子材料与生物组织工程领域的医疗高新技术企业。公司坚持“严肃医疗”理念，已构建起高分子聚左旋乳酸微球工程化制备、脱细胞基质微粒化等关键技术平台，并形成了以“童颜针”为代表的再生医美产品矩阵。
截至目前，普丽妍已取得三张NMPA三类医疗器械注册证，成功上市聚乳酸面部填充剂、聚对二氧环己酮埋植线、注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液以及重组胶原蛋白系列等多款产品，并已获得市场积极反馈。与此同时，公司还在持续推进产品管线拓展，胶原蛋白植入剂、颈纹针等多款新品已进入注册进程，逐步构建起从材料到终端产品的再生美学生态。
