于2022年的7月,阳普医疗Impro224真空采血管性能验证系统正式上市!
Impro224真空采血管验证系统,依托智能化程序实现真空采血管性能验证方案创建、数据处理、报告生成的自动化。协助临床科室高效地、准确地完成真空采血管的性能验证!
Impro224
真空采血管性能验证系统的由来
性能验证简介及重要性
WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂标准[1],仅对真空采血管的理化性能作出评价。由于临床性能没有规范,临床预期用途和实用性方面仍存在不足,故参考了国内外标准。《WS/T 224-2018真空采血管的性能验证》[2]于2018年修订发布,该标准为采血管用户的建立和规范静脉血采血管的临床性能评估标准,为临床实验室采血管质量的标准化评估提供评估指南。对真空采血管进行性能评估,有利于提高检验分析前质量和解决检验工作的难题,保证了检验结果的准确性和可靠性,为国家医药卫生体制改革中提出的“检查结果互认”提供保障。
性能验证应用场景
我国真空采血管属于Ⅱ类医疗器械,由省市自治区相关职能部门负责评审。ISO15189标准(CNAS-CL02,2012) [3]中试剂和耗材-验收试验明确规定,影响检验质量的耗材在使用前实验室应进行性能验证。医学实验室在以下情况时宜依据真空采血管性能验证标准对真空采血管进行性能评估:
(1)新的真空采血管品牌的更换;
(2)对正在使用的真空采血管的检测结果有疑问、查找可能与真空采血管相关的原因;
(3)医学实验室在准备评ISO15189认证时,其中有部分内容是需要对医学实验室在用的试剂、耗材进行逐一验证,而真空采血管性能验证是验证项目之一;
(4)实验室根据使用情况制定真空采血管定期评估周期。
Impro224性能验证系统应运而生
Impro224真空采血管性能验证系统把技术咨询服务升级为一种可复制的、自动化和智能化的解决方案,帮助更多的检验科室开展真空采血管的性能验证工作,提升效率和质量、成就客户。
Impro224
真空采血管性能验证系统的功能
实验文档自动化
内置实验文档模板
自动创建实验方案与试验报告
大大提升实验方案与报告编写便捷性与准确性
数据分析智能化
内置数据分析算法
一键生成数据分析与结果评价
提高计算效率
实现更有价值的思考与判断
阳普医疗持续深耕
真空采血管专业领域
阳普医疗是国内真空采血管行业的佼佼者,深耕真空采血管专业领域26年,致力于为全国医疗机构提供简单、标准的真空采血管性能验证解决方案,凭借多年真空采血管的开发经验和丰富的临床试验数据,开发出了Impro224真空采血管性能验证系统,协助医学实验室高效完成采血管性能验证工作,为患者获得高质量的标本检验筛查服务提供有力保障。
参考文献
【1】中华人民中华人民共和国卫生部. WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂[S]. 中华人民共和国卫生行业标准, 2022.
【2】中华人民共和国国家卫生健康委员会. WS/T 224-2018 真空采血管的性能验证[S]. 中华人民共和国卫生行业标准, 2018.
【3】CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》