从严控质量到AI制药,悦康药业打造医药行业标杆

2025年03月24日13:20:27 财经 1987

近日,悦康药业集团研发的用于预防呼吸道合胞病毒(rsv)的mrna疫苗ykyy025注射液,成功获得美国食品药品监督管理局(fda)的临床试验批准。这是悦康药业在核酸药物研发领域创新突破的有力见证。作为中国医药工业百强企业,悦康药业积极响应国家发展号召,以创新研发为核心,全产业链生态为支撑,交出了一份令人瞩目的创新答卷。

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质量是悦康药业的立命之本。走进企业,“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的标语格外醒目。在原料采购上,悦康药业实行严苛的供应商筛选机制,只选用业界top级别供应商。生产线配备国际先进的生产、自控及信息管理平台。以奥美拉唑肠溶胶囊为例,单产品就设置了200余项质量检验项目。悦康药业坚持内控标准高于国家标准,首创“药品全过程动态质量管理模式”,实行严格的药品质量责任制度,实现药品质量全链条追溯。目前,其70余个品规的产品已出口至全球50多个国家和地区,同时也从多个发达国家引进优质药品,实现药品质量与国际接轨。在产品细节上,悦康药业也不断创新,如采用瓶盖内置干燥剂设计,既避免污染风险,又提升防伪性能。

在技术革新的浪潮中,悦康药业积极拥抱变化,实现数智蝶变。面对ai重塑医疗行业格局的趋势,悦康药业率先打造全流程ai药物研发平台,依托前沿大模型构建自主知识产权的ai算法,广泛应用于多个药物研发领域,有效降低研发成本,提高研发效率和成功率。目前,悦康药业已在ai药物研发领域斩获10项授权专利,并发表2篇论文。首款基于ai设计的创新药ykyy018,有望今年申报临床。2024年初,悦康药业与华为达成战略合作,共建数字化转型升级建设项目,进一步推动研发体系提质增效。此前,悦康药业已完成制药车间和生产线的智能升级改造,荣获“国家智能制造试点示范企业”和“全国绿色制造体系建设示范企业‘绿色工厂’”称号。

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悦康药业的发展之路是中国医药产业向新质生产力跃迁的生动缩影。在“健康中国”战略指引下,它正凭借硬核科技实力和对质量与创新的坚守,为全球患者提供更优解决方案,书写民族药企的崛起新篇章。

(来源:财商资讯)

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