3月21日，硼中子俘获治疗（BNCT）设备检验报告交付仪式在南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）举行。我国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备顺利通过三类医疗器械检验，为开展BNCT注册临床试验奠定基础，开启了国产BNCT治疗癌症的新征程。
中国科学院院士、散裂中子源工程总指挥陈和生，高能所原副所长、散裂中子源二期副总指挥陈延伟，高能所东莞研究部副主任梁天骄，上海市医疗器械检验研究院副院长顾楠，国科中子医疗科技有限公司董事长马创新、总经理刘云葆等专家，以及市人民医院负责人和相关人员参加了检验报告交付仪式。
BNCT设备是一种复杂的高科技医疗设备，其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的治疗效果和生命安全。BNCT设备检验工作由上海市医疗器械检验研究院负责，检验报告是对其进行全面检测和评估的重要依据，能够确保设备在电气安全、电磁兼容、辐射安全、性能指标等方面均符合严格的国家标准和行业规范，保障了患者在接受治疗时的安全性，并让设备能够合法合规地进入临床应用。
国科中子医疗科技有限公司董事长马创新指出，此次检验报告的交付是国科中子发展历程中的又一个重要里程碑，也是我国高端医疗装备自主创新的重大突破，标志着BNCT产业化进程迈出了坚实的一步。
东莞市人民医院党委副书记、院长袁耀钦表示，BNCT设备检验报告的交付，为临床应用奠定了坚实基础。接下来，医院将加快推进BNCT的临床应用，首先是推进BNCT的临床试验工作。在组建多学科诊疗团队的基础上，全力保障临床试验所需资源，汇聚“产学研医”各方优势，共同推动BNCT技术早日惠及广大肿瘤患者，填补国内高端放疗技术空白。
上海市医疗器械检验研究院副院长顾楠表示，此次交付的检验报告，是国内首份针对完全自主知识产权临床BNCT设备全项目的检验报告，是我国BNCT行业乃至整个放疗领域发展的重要里程碑。BNCT 正处于快速发展和不断完善的阶段，上海市医疗器械检验研究院期待与各方保持密切合作，深化技术研究，推动行业标准制定，共同促进BNCT产业高质量发展，助力“健康中国”战略的深入实施。
陈和生院士在总结发言中强调，希望相关单位抓住BNCT顺利通过三类医疗器械检验的发展机遇，尽快完成临床试验工作，尽早为人民群众服务，为国民健康作出更大的贡献。同时，希望东莞市人民医院携手各单位深入开展BNCT临床应用研究，包括硼化合物和相关搭载药物的创新和研发，争取在相关领域迈入国内前沿。
【“国之重器”重大科研转化项目】
硼中子俘获治疗（BNCT）是一种新型的癌症治疗方法，它利用中子反应产生的高能粒子结合硼化合物，精准地杀死癌细胞，同时对周围正常组织的损伤较小。
东莞市人民医院BNCT设备是目前粤港澳大湾区唯一的中子治疗设备，是中国散裂中子源这一“国之重器”的重大科技成果转化项目，拥有完全自主知识产权，致力于提升我国在恶性肿瘤研究方面的基础科研和临床治疗水平。
2021年，在东莞市委、市政府的大力推动和扶持下，东莞市人民医院成功与国科中子医疗科技有限公司等单位建立了合作关系，合力打造BNCT治疗中心，加快BNCT项目整体高规格落地，推动新型肿瘤放疗技术——硼中子俘获治疗技术的推广和应用。
随着本次BNCT设备检验的顺利通过，东莞市人民医院将以此为契机，继续深化与散裂中子源科学中心、国科中子医疗科技有限公司、上海市医疗器械检验研究院的战略合作，奋力推动BNCT设备的国产化进程，推动技术迭代升级。同时，医院也将进一步整合院内优势资源，深化科研转化，力争在我国高端医疗装备自主创新的道路上作出新的贡献。
南方+记者 欧雅琴
图片来源 东莞市人民医院
【作者】 欧雅琴
健康东莞
