“每天吃三四片药,血压还是忽高忽低?护心肾的药又多了一种新选择!”
国家药监局最近批准了一款国产高血压新药——沙库巴曲阿利沙坦钙片(S086)。对很多长期与高血压斗争、尤其担心心肾损伤的患者来说,这无疑是个值得关注的消息。
一、新药核心:双重机制,协同发力
这款药属于ARNi类药物,即血管紧张素受体 - 脑啡肽酶双重抑制剂。它结合了两种经典降压药的作用路径:
1.阻断“坏分子”血管紧张素II:像传统的沙坦类药物(ARB)一样,阻止血管紧张素II与其受体结合,从而抑制血管收缩,降低血压。
2.保护“好帮手”利钠肽:通过抑制脑啡肽酶,保护体内天然的利钠肽不被过快分解。利钠肽能帮助排钠、利尿、舒张血管,并对心脏和肾脏有保护作用。
这种双重作用机制,使得它在平稳降压之外,还可能带来额外的心肾保护益处。
二、核心优势:稳降压,更护心肾
根据已有的临床研究数据(主要基于同类药物及该药的相关试验),这款新药可能具有以下特点:
1.降压效果较强且平稳:研究数据显示,对于轻中度原发性高血压患者,使用该药后,诊室测量的收缩压(高压)降幅可能比较显著,最高观察到的平均降幅可达28.2mmHg。更重要的是,其作用时间较长,每日服用一次,有助于实现24小时血压平稳控制,减少波动。这对于控制难度较大的夜间高血压(很多患者夜间血压不达标)尤其有意义。
2.潜在的心血管保护作用:研究提示ARNi类药物可能有助于改善心脏的结构和功能。例如,有研究观察到使用同类药物后,患者的心脏负荷可能减轻,心脏功能指标有所改善。
3.潜在的肾脏保护作用:对于合并慢性肾脏病的高血压患者(肾功能未严重受损时),ARNi类药物相比单纯使用ARB类药物,在延缓肾功能下降和减少蛋白尿方面可能显示出一定优势。有大型临床研究数据表明,使用同类ARNi药物可能降低终末期肾病发生的风险。
三、哪些患者可能适合?
需要强调的是,药物的具体使用必须由医生根据患者个体情况判断。从药物特性和现有研究来看,以下类型的高血压患者可能是医生会考虑使用该药的人群(但并非绝对或唯一选择):
血压较高的初治患者:比如诊室血压高于160/100mmHg的患者。
单药控制不佳的患者(难治性高血压):需要联合用药时,该药可作为一种选择。
合并特定疾病的高血压患者:如同时患有糖尿病、高尿酸血症、早期至中期慢性肾脏病(eGFR≥30mL/min/1.73m²)的患者,该药在降压之外可能带来额外益处。
特定心功能状态的患者:如心功能分级为II - III级的心力衰竭患者(需医生严格评估适应症)。
四、用药关键点:药师提醒
1.不是“神药”,需个体化:虽然研究数据令人鼓舞,但并非所有高血压患者都适用或首选此药。医生会根据您的血压水平、合并疾病(如心脏病、肾病、糖尿病等)、肝肾功能、正在使用的其他药物、药物耐受性等综合因素来决定最佳治疗方案。
2.严禁自行替换或合用特定药物:绝对禁止与该药同时服用的药物包括:
其他“普利”类药(ACEI,如卡托普利、依那普利、培哚普利等)。
其他“沙坦”类药(ARB,如缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦等)。
直接肾素抑制剂阿利吉仑。合用这些药物会显著增加发生严重副作用(如高钾血症、低血压、肾功能急剧恶化)的风险。
3.常见联合方案:医生可能会根据血压控制情况,将该药与钙通道阻滞剂(如氨氯地平、硝苯地平)或β受体阻滞剂(如美托洛尔)等联用。具体联用方案和剂量需遵医嘱。
4.特殊人群用药注意:
老年人:起始剂量可能需要更低(如120mg),需注意监测血压,特别是从坐卧到站立时的血压变化,以防体位性低血压。
肾功能不全患者:在慢性肾脏病3期(eGFR30 - 59mL/min/1.73m²)患者中可使用,但需医生密切监测肾功能和血钾水平。有研究提示其对肾功能的影响可能小于某些传统药物,但这不意味着对肾脏完全无影响,监测仍是必须的。
术后患者:如心脏搭桥术后,医生可能会在特定时间点(如术后3天)考虑启用,并评估其对减少房颤等并发症的潜在益处。
5.漏服处理:如果漏服时间较短(如12小时内),尽快补服一次;如果已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一次。不要一次服用双倍剂量。虽然研究显示漏服12小时内血压波动可能较小,但这不代表可以随意漏服,规律服药是控制血压的基础。
6.可能的副作用:与其他沙坦类药物或ARNi类药物类似,可能出现的副作用包括低血压、高钾血症、肾功能一过性影响、血管性水肿(罕见但严重)、咳嗽(发生率低于普利类)等。用药期间需遵医嘱定期复查血压、血钾、肾功能等。
7.价格与可及性:该药作为新获批的1类新药,目前价格信息尚不明确。根据国家医保谈判机制,创新药通常在上市一段时间后有机会进入医保目录,价格可能会有调整。具体价格和报销政策需待后续公布。厂家已规划较大产能,旨在提高可及性。
药师总结:
沙库巴曲阿利沙坦钙片的获批是我国高血压治疗领域的一个进步,为医生和患者提供了新的治疗选择。其“双重机制”带来了强效平稳降压和潜在心肾保护的优势,尤其对合并心肾疾病风险的高血压患者具有意义。
但请务必牢记:
高血压治疗高度个体化,没有“最好”的药,只有“最适合您”的药。
切勿自行购药、换药或调整剂量!是否适合使用该药,如何使用(剂量、是否联用其他药),必须由您的医生经过专业评估后决定。
即使使用新药,规律服药、定期监测血压、定期复诊、坚持健康生活方式(低盐饮食、适度运动、控制体重、戒烟限酒、管理情绪)仍然是控制高血压、保护心肾健康的基石。
本文旨在科普药品知识,帮助您理解治疗新进展,不能替代专业医疗建议。具体用药请务必咨询您的主治医师或药师,在专业人士指导下进行。