东北新闻网、北斗融媒讯（记者 牛玥）5月28日10:40，辽宁省政府新闻办召开新闻发布会，省药监局党组成员、副局长宁丽莉介绍辽宁省加快生物医药和医疗器械产业提质升级，助力医药产业高质量发展有关情况。
省药监局党组成员、副局长宁丽莉
宁丽莉介绍，省药监局今年相继出台赋能医药产业高质量发展文件9个、具体举措16项，全省新获批国药准字文号9个、第三类医疗器械注册证6张，新核发药械化生产经营许可证24个、第二类医疗器械注册证47张，完成中药配方颗粒上市备案19个品种，为企业开具药械产品出口销售证明110份，医药产业生机勃发。
省药监局综合规划财务处处长赵文雨回答记者提问
省药监局全链条支持药械创新发展，开展创新药械精准帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入省药监局优先注册通道获批上市。同时，优化审评审批，制定出台《关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低检查频次。政策实施以来，已对260余家企业的检查予以优化，7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市，2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册。
省药监局药品流通监管处处长李欣回答记者提问
顺应市场需求，省药监局制定出台《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》等文件，支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源等。政策出台以来，已有2家药品现代物流企业进行调整，节省资金110余万元；省内45家药品批发企业、68家药品零售连锁总部开展委托储存配送业务，32家药品零售连锁总部及其1368家零售连锁门店开展了远程药学服务，每年为企业降低经营成本约3400万元。同时，制定出台《辽宁省普通化妆品完整版安全评估资料审核标准（2025年版）》，实现以全国最低价格为辽宁省企业开展检验检测，检验检测费用降低60%以上。
今年，省药监局全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，目前10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核，东北地区第一家试点将于近期落户辽宁，试点获批后，将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，降低企业研发申报成本。
此外，与省工信厅联合出台《关于加快推进辽宁省生物医药产业数智化转型升级的实施意见》，牵头制定林下山参中药饮片炮制规范，推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展；联合本溪市、沈抚示范区、沈阳市浑南区签约共建医疗器械创新服务站，为企业提供“家门口”服务。
