
现代快报讯(记者 谷伟)11 月 13 日,由国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构共同制定的《中国高血压临床实践指南》 ( 以下简称《指南》 ) 正式颁布,其中将高血压的诊断标准由 ≥140/90mmHg 下调至 ≥130/80mmHg。这一标准下调对相关医药医疗企业将产生什么样的影响?11 月 14 日,A 股医药医疗板块大幅上涨,其中涉及血压计等产品的鱼跃医疗、可孚医疗,涉及抗高血压药物的吉贝尔、天宇股份、信立泰等股价纷纷大涨。不过有上市公司表示,高血压诊断标准下调带来的影响短期尚难预测,还需要时间观察。
高血压患者 " 激增 "?
随着高血压诊断标准下调,意味着 130/80mmHg~140/90mmHg 区间的人群将从 " 正常高血压高值 " 人群被转入高血压人群,高血压患者数量可能大幅提升。有报道称,中国医科大学附属第一医院心血管内科主任孙英贤团队测算,结合中国健康与营养调查 ( CHNS ) 的 2011 年数据,依据新标准估测中国成人高血压患者达 6.13 亿,而符合 2010 年中国指南标准的人数约为 2.68 亿。这意味着,新标准下或将 " 新增 "3 亿多高血压患者。
这是否意味着,抗高血压类药物的使用量将大幅增加?沙利文大中华区医疗团队执行总监刘伟奇对现代快报记者表示,标准改变后,被诊断为高血压的患者人数将产生巨大的新增。随着健康管理、早期治疗等观念的普及,亚健康状态人群会更加注重自身健康情况,可能会刺激这些新增人群开始用药,对各大药企而言,这些人群将是在集采降价后,可以弥补收入降低的目标群体。
刘伟奇介绍,高血压药物主要有钙拮抗剂、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药、利尿剂、交感神经抑制剂 6 类,市场规模庞大,集采之前近千亿,而随着集采名单扩大,市场整体萎缩,但已经有所反弹,缓慢增长。主要厂商有辉瑞、诺华、石药、华润等。而目前手术治疗高血压仍处于早期阶段,肾动脉去交感神经消融术(RDN)可能会成为高血压患者新治疗手段的新技术,但其有效性、安全性、适用人群、远期健康获益等方面,还需要更长时间的临床研究和确认。
此前,沙利文数据预测,中国抗高血压药物市场 2022 年将达到 1149 亿人民币。头豹研究院发布的《2021 年中国原发性高血压治疗药物行业概览》则显示,约 95%高血压属于原发性高血压,需要长期服药治疗,2013-2019 年中国原发性高血压药物市场规模平均年复合增长率达到 11.7%,2019 年规模达 840.8 亿元。未来,中国原发性高血压药物市场规模将继续膨胀,但增长幅度将有所减缓,预计至 2026 年市场规模达到近 1547.01 亿元。
" 高血压不仅是患病人数最多的慢性疾病,也是心脑血管疾病死亡的最重要危险因素。事实上,此前全球已有国家将高血压诊断的界值由 140/90mmHg 下调至 130/80mmHg。" 鱼跃医疗血压计相关负责人表示," 我国新版《指南》的发布,意味着临床更加重视血压管理,倡导将高血压防线前移、强化降压、简化心血管危险分层、重视继发性高血压筛查。"
多家上市公司回应

△天宇股份抗高血压原料药及中间体业务收入情况 据同花顺 ifind
11 月 14 日,A 股医药医疗板块整体上涨,中药、医药商业、新冠药物等细分板块纷纷大幅上涨,涉及抗高血压药物及血压计产品的相关上市公司股价也纷纷大涨,可孚医疗大涨 14%,吉贝尔大涨 13.19%,鱼跃医疗涨停,天宇股份上涨 8.67%。不过相关公司均表示,难以判断股价上涨的直接原因。
A 股上市公司中,鱼跃医疗、可孚医疗、九安医疗、乐心医疗等公司均有血压计相关产品。今年双十一数据显示,鱼跃医疗血压计在天猫和京东均为血压计类产品销量第一。公司 2022 年半年报表示,近年,我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高,但较发达市场国家仍有不小的差距,高血压患病率以及血压检测意识的持续提升催动市场需求的不断扩大,相关业务前景广阔。
" 界值下调后,会造成两方面影响:对普通人来说,可能会更重视家庭血压检测管理;对行业来说,智能血压计的需求会增加。因为血压和年龄成正比,界值降低,高血压患者的年龄层也会降低,意味着有更多年轻人、中年人需要血压检测,而这些群体更倾向通过 App、小程序、智能设备来进行血压管理。" 上述鱼跃医疗血压计相关负责人对现代快报记者表示。
半年报显示,今年上半年,鱼跃医疗家用类电子检测及体外诊断产品实现营收约 8.1 亿元,同比增长 7.38%,毛利率 47.13%。
涉及抗高血压药物的 A 股上市公司主要有吉贝尔、信立泰、天宇股份、华海医药、恒瑞医药等。其中天宇股份是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。沙坦类药物降压效果彻底、副作用少,药效长并且可以和其他沙坦类药物连用,目前已成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份目前拥有缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯等多种抗高血压药物原料药及中间体生产能力。
今年上半年,天宇股份实现营收 14.74 亿元,同比增长 7.81%,其中降血压类原料药及中间体收入达 10.98 亿元,同比增长 15.76%。公司证券代表杨鹏对现代快报记者表示,从短期来看,高血压诊断标准下调不会对公司有什么影响,但长期来看肯定是个利好。
江苏上市公司吉贝尔主要产品之一的尼群洛尔片,是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压。公司相关人士告诉记者,他们也关注到了关于高血压诊断标准下调的报道,但是目前来看对公司和行业的影响都还谈不上,还需要时间进一步观察。不过对于尼群洛尔片这样的抗高血压药物,公司正进一步加大市场推广力度。
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实际上,自 2019 年国家医疗保障局组织药品集中带量采购以来,国内高血压药物市场已经迈进 " 角分时代 "。如常用降压药缬沙坦集采后每片仅 0.1 元,氨氯地平片也低至每片 0.07 元。
此外,医保谈判也促进了临床和产业端实现共赢。以 2017 年医保谈判新增的高血压药物阿利沙坦酯 ( 信立坦 ) 为例,其在 2017 年首次被纳入医保药品目录,信立泰的该药物销售额和销售数量都迎来了快速增长;2021 年再次通过谈判续约国家医保目录的支付价格为 4.3 元 ( 240mg/ 片 ) 。(来源:成都商报)
(编辑 王鹏)