“假药”指控再将科伦药业新产品麦角硫因推上风口浪尖
《中国科技投资》张婷 何梓嫣
一个月前，董事长刘革新大秀肌肉为公司新产品麦角硫因胶囊代言，科伦药业（002422.SZ）股价大涨，麦角硫因也因此进入大众视野。然而，麦角硫因未获得国家市场监督管理总局的保健品注册或备案，从而引发的产品疗效、资质争议亦随之而来。
6月8日前后，北京大学终身讲席教授、生物学家饶毅在其个人公众号“饶议科学”连续发文，质疑科伦药业的产品麦角硫因胶囊是“假药”，认为董事长刘革新赤裸上身秀肌肉宣传行为涉嫌误导消费者，此指控再次将科伦药业及其产品麦角硫因推上风口浪尖，引来广泛关注。
实际上，陷入产品争议漩涡的科伦药业正面临业绩承压、传统业务增长乏力等多重挑战。 2024年，科伦药业营收增速下降至1.67%。2025年第一季度，其营收和净利润双双出现下滑，分别同比下滑29%和43%。除此之外，科伦药业素有“输液大王”之称，但近年来输液业务增长乏力，2024年，该业务在公司整体业务中的收入占比首次被其他业务超越，同时出现营收下滑。 除了创新药布局初显成效，科伦药业在多个方面的转型仍面临较大的挑战。
麦角硫因陷争议
5月初，刘革新亲自为公司新产品麦角硫因胶囊代言，其75岁健硕的形象被公司称为“长期坚持健康生活方式与服用麦角硫因胶囊等综合因素作用的结果”，反差视觉冲击和“抗衰神药”的宣传快速带火了“麦角硫因”相关概念股。科伦药业与其控股子公司川宁生物（301301.SZ，原料供应方）近期股价均呈上扬趋势，近一个月内两家公司股价涨幅分别超13%和12%。
自麦角硫因概念爆火后，争议亦随之而来。麦角硫因是一种含硫氨基酸，有研究表明，其被广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。但当前，麦角硫因并未获得国家市场监督管理总局的保健品注册或备案，作为新食品原料的申请也在审理进程中，产品资质仍未得到监管认证。
6月5日，饶毅在个人公众号发文直指麦角硫因为“假药”，提到科伦药业董事长刘革新兜售“假药”和“销售商只好以保健品方式蒙人、骗人”等观点，该文章让麦角硫因产品争议再度走入公众视野。6月6日，科伦药业在公众号作出正式回应，科伦药业称麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，否认“假药”一说，其价值和安全性已通过科学验证，文中亦列举了多篇权威期刊论文和临床试验以支持麦角硫因有效性的观点。科伦药业认为，饶毅文中“未获药品批准即属无效”的论断有点武断并对膳食补充剂存有偏见。
然而，该回应并未获饶毅认可，饶毅称科伦药业的内容误导欺骗老百姓，并提到“保健品不值得过分推广，中国迄今推广的保健品绝大多数都骗人、骗财”“麦角硫因如果确实有作用，肯定可以由药监局批准”等内容。
对于产品资质及饶毅的再发文问题，科伦药业向《中国科技投资》记者表示，“科学验证是麦角硫因价值的核心基础，麦角硫因介导健康衰老的作用机制和在睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰等领域的应用已通过权威期刊和多国、双盲对照试验的人体临床的验证，安全性亦获得国际机构认证，其已在衰老机制、器官保护、临床应用等方面初步形成立体证据网络。”
6月9日，科伦药业再次发文分享国际上与麦角硫因相关的人体功效试验文献，并表示有关麦角硫因相关临床研究正按既定计划推进。
在这场争论中，双方探讨的核心是麦角硫因产品在“抗衰老”方面的有效性。然而，事实上，尽管麦角硫因在细胞、动物实验或小规模人体试验得到相关科学研究的支持，但其在人类抗衰老方面的有效性应用方面仍未被充分认可，又是否适合大规模人体临床应用亦未得到交叉验证，这还需时日验证。
此外，科伦药业在麦角硫因宣传上亦面临合规挑战。科伦药业相关商品详情页面介绍麦角硫因是“抗衰界的新黑马”。而此前，科伦药业麦角硫因产品的销售页面曾使用“超级抗氧化剂、高效抗炎、延缓衰老、美白护肤、神经保护、提高免疫”“细胞级御龄深层次年轻”等宣传介绍。这或涉嫌违反《中华人民共和国广告法》中保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有涉及疾病预防、治疗功能和声称或者暗示广告商品为保障健康所必需内容的规定。《中华人民共和国食品安全法》第七十三条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十八条亦明确规定，食品广告（包括保健食品广告）内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，食品生产经营者对广告内容的真实性、合法性负责。保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能。
对此，科伦药业则向记者表示，其已建立了“学术传播 + 合规审核”的双重机制，相关宣传严格遵循国内法规要求。其中，国内宣传主要聚焦于权威期刊的基础研究数据和多国随机临床研究进展，严格避免使用 “抗衰老”“延年益寿” 等可能引发功能暗示的表述。产品所有宣传素材经医学部门、法务部门、合规部门及相关监管机构的严格审核后发布，确保素材内容与公开研究结论一致，严格遵循国内相关法律法规。
业绩下滑谋求转型
在麦角硫因相关争议的同时，科伦药业正陷入业绩增长放缓的困局。2024年年报显示，科伦药业实现营收218.12亿元，增速下降至1.67%；实现归母净利润29.36亿元，同比增长19.53%，增长速度亦明显放缓。2025年第一季度，科伦药业实现营收43.9亿元，同比下滑29.42%；实现归母净利润5.8亿元，同比下降43.07%。
科伦药业业绩下滑的核心原因在于输液业务营收萎缩。 输液业务作为公司长期赖以生存的传统优势业务，此前一直是营业收入的最主要来源。2019年，输液业务营收在百亿以上，占公司总营收比重接近60%。但近年来，受国家集采等政策影响，输液产品价格承压，毛利率亦显著收窄。2024年，科伦药业输液产品销售量同比下滑0.7%至43.47亿瓶/袋，营收同比下滑11.85%至89.12亿元。2024年业绩说明会记录表显示，进入2025年第一季度，科伦药业输液业务的营收下滑趋势仍在延续。
除了输液业务，科伦药业子公司川宁生物的业绩也出现了下滑。川宁生物主要从事抗生素中间体业务，近年来，该业务面临挑战。2024年，川宁生物实现营收57.58亿元，营收增速由2023年的26.24%下滑至19.38%，实现净利润14亿元，增速由2023年的128.56%下降至48.88%；实现毛利润20.63亿元，占科伦药业总毛利润的比例为20.88%。2025年第一季度，川宁生物营收12.97亿元，同比减少14.85%；归母净利润2.88亿元，同比减少18.26%；经营活动现金流净额1.17亿元，同比缩减57%。早在2019年，川宁生物布局合成生物学赛道谋求转型，但转型进展并不算理想，截至2024年，该领域产品在川宁生物主营业务收入中的占比仅为0.74%。
在传统业务增长乏力的情况下，科伦药业长期布局的非输液业务（仿制药、创新药）在2024年实现营收103亿元，同比增长13.73%，占比提升至47.22%，其中，创新药业务布局已初显成效。2016年，科伦药业成立科伦博泰生物（06990.HK），专注于创新药的研发，经过多年的投入，科伦博泰在ADC药物研发上取得了突破，如芦康沙妥珠单抗系列等多个创新药获批上市。财报显示，2024年，科伦药业创新药累计实现销售5169.8万元。尽管其创新药显现了巨大的市场潜力，但由于创新药研发周期长、风险高，目前科伦博泰仍处于亏损状态。2021-2024年，其归母净利润分别为-8.9亿元、-6.16亿元、-5.74亿元和-2.67亿元，累计亏损额已超过21亿元。尽管科伦药业非输液业务表现亮眼，但仍未能有效抵消主营业务下滑带来的影响。
科伦药业表示，在创新药布局方面，公司的年度主要目标是推进超过十种临床阶段候选药物的管线研发工作，并加快临床阶段候选药物的临床开发过程。公司将继续加强ADC及新型偶联药物（DC）管线的建设，推动与合作伙伴进行项目的联合管理，并获得相应的里程碑付款。预计博度曲妥珠单抗2025年在中国上市、A400完成NDA递交。
在子公司转型和业绩承压之下，麦角硫因产品或许会成为科伦药业新的增长密码。但当前麦角硫因深陷产品疗效与资质的争议漩涡中，科伦药业如何消除消费者心中的疑虑、验证产品的功效性，仍有较长的一段路要走。
