有望成為首款！突破性雙特異性抗體獲FDA優先審評資格

▎葯明康德內容團隊編輯

merus公司今日宣布，美國fda已接受為雙特異性抗體zenocutuzumab（zeno）遞交的生物製品許可申請（bla），並授予其優先審評資格，用於治療神經調節蛋白1融合陽性（nrg1+）非小細胞肺癌（nsclc）和胰腺癌（pdac）患者。新聞稿指出，如果獲得批准，zeno有望成為首款治療nrg1陽性癌症的靶向療法。

在晚期nrg1+胰腺導管腺癌中，研究者根據recist 1.1版評估的orr為42.4%（95% ci，25.5-60.8）；1例（3%）患者達到完全緩解，13例（39%）患者達到部分緩解，82%的患者腫瘤縮小。中位dor為9.1個月（95% ci，5.5-12.0）。

zeno通過與her2獨特地結合併有效阻止her3與nrg1或nrg1融合蛋白的相互作用，顯示出對nrg1+癌症的潛在療效。臨床前研究表明，zeno能強有力地抑制her2/her3異源二聚體的形成，從而抑制致癌信號通路，阻止腫瘤細胞增殖並阻斷腫瘤細胞存活。臨床研究顯示，zeno在多種nrg1+癌症類型中具有抗腫瘤活性。