一把小小手術刀,美國企業佔據我國八成以上市場,中國企業銷量幾乎可以忽略不計,這把手術刀有何奇異之處?我國真的造不出來?
這把手術刀,不是普通的刀片式手術刀,而是超聲骨刀,它的神奇之處就在於,只切骨頭不切肉,再硬的骨頭碰到它都應聲而斷,但緊挨着的肌肉、神經等卻毫髮無傷。這種神奇的手術刀,美國企業壟斷超過8成市場,中國醫院想用就得高價進口,手術刀也被外國卡脖子了?
欺硬不欺軟的超聲骨刀
骨骼是人身上最堅硬的部分,以前想做開胸、開顱或脊柱相關的手術,必須用鋸骨刀等鋸斷骨頭,然後才能實施手術,而在鋸斷骨頭的過程中,難免會對肌肉、神經等造成不可逆轉的傷害。畢竟無論醫生的手多麼穩,也無法避免鋸骨刀一點不歪不跳。
這些不必要的痛苦和傷害,在超聲骨刀出現後,全都迎刃而解。超聲骨刀的神奇之處就在於,它只對堅硬的骨頭起作用,絲毫不會損傷骨頭旁邊的肌肉、黏膜或神經血管等,大幅降低了手術風險和患者痛苦。
再硬的骨頭,在它面前也如蛋殼一般脆弱,既節省了醫生鋸骨頭的力氣,可以更專心地進行手術,又能大幅縮短手術時間。而且,超聲骨刀不僅能切割骨骼,還可以進行磨削、鑽孔等,一機多用,便捷程度遠超以前的骨科手術器械。
超聲骨刀之所以如此神奇,主要是因為它依靠超聲來實現切割,不像傳統手術刀一樣依靠蠻力。接通電源後,刀內的換能器就會把電能轉換為機械能,帶動刀頭實現每秒55000次以上的高頻超聲震蕩,把骨頭與刀接觸處的骨細胞徹底破壞,從而實現一刀輕鬆斷骨的效果。
如此神器自然是骨科醫生的最愛,而我國人口眾多,每年需要進行大量的骨科手術,可以說是市場大需求多。雖然如此,但我國還真沒幾個生產超聲骨刀的企業,我國醫院使用的超聲骨刀,大部分都是從美國進口的,而且還是高價進口的,就因為中國企業技術不行,醫院只能躺平了任美國企業宰割。
美國企業壟斷市場,不斷漲價
據《2019年醫療器械藍皮書》顯示,我國超聲骨刀國產化率不足10%,市場上超過9成的超聲骨刀,都是從外國進口的,而世界上主要的超聲骨刀生產企業,都集中在美國。
公開數據顯示,美國美敦力和強生每年產銷的超聲骨刀,壟斷了全球近八成的市場,在中國壟斷比例更高。2020年12月底,第三十屆深圳國際醫療器械展覽會上,強生一家就拿到了近十萬把的訂單,每把刀售價高達2499元。
中國市場需求量大,又沒有能和美國企業競爭的對手,這兩年,美國企業坐地起價,超聲骨刀價格不斷上漲,目前已漲到每把4000至8000元,比2020年翻了一倍甚至更多。但價格再高,國內醫院也只能捏着鼻子認了,很多手術都必須要用到它,而且也沒有哪個中國廠家能實現國產替代。
小小手術刀,為何如此難造?
中國廠家之所以競爭力不強,主要還是因為缺乏核心技術。
超聲骨刀最重要的三部分,就是刀頭、換能器和整體架構技術。目前國內勉強能達標的也只有刀頭,其他兩項完全無法和美國相比。
就刀頭而言,超聲骨刀因為高頻振動,同時還需要進行切割,首選材料就是鈦合金。而我國作為一個航空航天大國,鈦合金製造技術完全不成問題,飛機、火箭上用的鈦合金都能生產,刀頭使用的鈦合金肯定也沒什麼問題,只是生產企業的需求量,能否大到讓企業願意生產而已。
刀頭雖然問題不大,但換能器這些裝置卻沒能攻克。換能器最重要的部件就是壓電陶瓷,這是一種具有壓電特性的陶瓷材料,日本佔據世界上50%的市場份額,而最新技術則掌握在美國手中,想要突破需要大量資金和時間,這就限制了我國超聲骨刀企業的發展。
我國企業還有一點技不如人的地方,就是超聲骨刀的整體架構。要想超聲骨刀做得小巧且好用,各部件之間就必須擁有完美的架構。這就如手機一樣,零部件都相差無幾,大廠比小廠更優秀的地方就在於,大廠能設計出更好更合理的架構,讓產品性能更優異。
超聲骨刀也是類似道理,因為美國廠家擁有先發優勢,多年的經驗積累讓他們可以實現更好的產品架構,而我國企業起步晚,目前仍處於不斷積累經驗縮小差距的階段,一時半會難以撼動美國廠家的壟斷地位。
沒有什麼,能難倒中國人
當我們比別人弱的時候,中國人從不會自暴自棄,反而會奮起直追。就如芯片被卡脖子,我們下定決心自己研發,高精尖的芯片技術我們都有信心攻克,相對低端的超聲骨刀自然更不是問題。
2022年6月,熱衷跨界的比亞迪,就發佈了一份關於超聲骨刀的新專利,在產品架構方面,對超聲骨刀進行了一次大改良。超聲骨刀在工作過程中,同時還要噴水,以保持手術部位恆溫並沖洗骨屑等。傳統的超聲骨刀一般都是外接水路或側面進水,這樣不但影響醫生手感,還會導致更大的能量損失。
比亞迪申請的新專利中,把換能器頂部改為懸空設計,讓骨刀重量和能量分配更加均衡,更符合中國醫生的使用習慣。另外,專利中還在換能器內壁增加了密封圈,減少了超聲骨刀漏水短路風險,畢竟這是用電的器械,如果發生短路後果不堪設想。
雖然這算不上顛覆性的改動,但相信我國企業能走出第一步,就肯定會在創新的道路上越走越遠,直至最後研發出更先進的產品。相信比亞迪有這樣的實力,就如他們的電動車一樣,終有一日會成功突破引領世界發展。
作者:芒果很忙
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