葛蘭素史克4月20日宣布倍樂銳®（注射用瑪貝蘭妥單抗）在中國獲批，用於既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。臨床研究顯示，該葯聯合治療方案可將死亡風險降低42%，中位無進展生存期延長近三倍，為多發性骨髓瘤患者複發後治療帶來了新希望。
多發性骨髓瘤是全球第三大常見的血液癌症，通常被認為是可治但不可治癒的疾病。過去三十年間，中國多發性骨髓瘤的發病率已翻倍，每年新增病例約3萬例，死亡人數增加了50%。該病的一個突出特點是容易複發，且複發後往往對原有治療產生耐葯，治療選擇極為有限。對於已經接受過一線治療的患者來說，如何延緩疾病進展、延長生存期，是臨床上面臨的緊迫問題。
此次獲批的注射用瑪貝蘭妥單抗是一款抗體偶聯藥物（adc），靶向b細胞成熟抗原（bcma），這是目前中國唯一獲批用於二線及以上多發性骨髓瘤治療的抗bcma療法。其獲批基於一項名為-7的iii期臨床研究。該研究頭對頭對比了注射用瑪貝蘭妥單抗聯合硼替佐米和地塞米松（bvd方案）與達雷妥尤單抗聯合方案（dvd方案）的療效。結果顯示，bvd組的中位無進展生存期達到36.6個月，接近dvd組（13.4個月）的三倍；死亡風險降低42%，三年總生存率bvd組為74%，dvd組為60%。在安全性方面，研究證實注射用瑪貝蘭妥單抗相關的眼部副作用可通過適當的劑量調整和隨訪進行有效管理，因眼部副作用停葯的發生率不超過9%。
葛蘭素史克高級副總裁、全球腫瘤研發負責人hesham abdullah表示：「此次倍樂銳®在中國獲批，為接受二線及以上治療的複發或難治性多發性骨髓瘤患者帶來了抗bcma治療的新選擇，其差異化的作用機制有望延緩疾病進展、延長患者生存期。此外，作為目前唯一的抗bcma抗體偶聯藥物（adc），倍樂銳®可全程在門診使用，無需複雜的用藥前準備方案或住院治療，可在不同治療場景下使用。」
采寫：南都n視頻記者 曾文瓊
實習生：蔡梓燁
