導語：多項研究聚焦高危突破、聯合增效、長程安全、精準管理，共同構建了泰它西普的全球競爭力！
2025年6月4日至7日，第62屆歐洲腎臟病學會年會（ERA）在奧地利維也納盛大召開。這場匯聚全球腎臟病領域頂尖學者的學術盛宴中，中國原創雙靶點生物製劑泰它西普攜多項高水平研究成果強勢亮相。15項真實世界研究構築免疫性腎病治療證據矩陣，其中10項以壁報形式展示，5項重磅成果以口頭髮言形式榮登國際學術核心舞台。這無疑向世界展示了中國在自身免疫性疾病領域的研發實力與學術高度。值此盛事，本頻道特別聚焦親臨現場的7位專家——其中5位攜口頭髮言成果登上國際講台，2位以壁報展示學術結晶，帶您全景式感受中國團隊在維也納綻放的學術光芒！
7大亮點搶先看！
- 增生硬化型IgA腎病迎新解，泰它西普治療有效率達94.74%，顯著高於傳統治療；
- 泰它西普聯合傳統免疫抑製劑治療IgA腎病，24周尿蛋白降幅達58.66%，免疫指標同步下降，增效且安全可控；
- 高危進展患者可從泰它西普獲益，15個月長程隨訪證實尿蛋白降幅超89%，安全性良好；
- 直擊腎移植後IgA腎病複發難題，泰它西普聯合衝擊治療使尿蛋白下降達54%-74%。
- 泰它西普短期治療即可顯著降低IgA腎病患者尿蛋白，且安全性良好；
- 低劑量泰它西普（80mg/周）攻克嚴重腎損傷，有望將傳統治療的禁忌症人群，轉化為可獲益人群；
- 超半年隨訪數據證實泰它西普長程治療持續獲益，且無嚴重不良事件。
中國專家獻聲ERA：
共享IgA腎病治療創新成果
中國醫科大學盛京醫院李德天教授，中南大學湘雅二醫院劉虹教授、劉晨曦教授，吉林大學第二醫院盧雪紅教授，廈門大學附屬中山醫院肖良祥教授，南方醫科大學南方醫院嚴紫嫣教授組成的中國專家團隊，分別以口頭髮言形式分享了泰它西普在增生硬化型IgA腎病、嚴重腎損傷、聯合免疫治療、劑量優化管理及腎移植複發治療等領域的突破性成果。
- 李德天教授：泰它西普治療增生硬化型IgA腎病的突破
李德天教授彙報了一項關於泰它西普治療增生硬化型IgA腎病（Lee分級IV-V級）的單中心回顧性研究（提交編號: 3023）。該研究納入55例高危患者，其中20例接受泰它西普（±小劑量激素）聯合支持治療，35例接受傳統免疫治療（激素和/或免疫抑製劑），所有患者均接受支持治療。主要結局為12、24、48 周時24h尿蛋白相對基線的變化率，次要結局包含估算腎小球濾過率（eGFR）變化率等。結果顯示，泰它西普組各時間點24h尿蛋白降幅顯著優於傳統治療組，且48周時泰它西普組的完全緩解率（47.37%）顯著高於傳統治療組（p=0.005），治療有效率（94.74%）亦顯著更高（p=0.002）。兩組eGFR變化無顯著差異，但泰它西普組eGFR斜率提示腎功能下降速度減緩（-3.01ml/min/1.73m²/年 vs. -4.81ml/min/1.73m²/年），且不良事件發生率更低。泰它西普在增生硬化型IgA腎病中展現出的治療優勢，有望成為改善這類患者預後的創新療法。
圖：李德天教授現場演講、交流
- 劉虹、劉晨曦教授：低劑量泰它西普治療嚴重腎損傷IgA腎病的突破
劉虹、劉晨曦教授帶來一項回顧性隊列研究（提交編號: 1545）。該研究納入15例接受低劑量泰它西普（80mg/周）治療的IgA腎病患者，並與15例接受傳統免疫抑製劑治療的患者進行1:1匹配對照。結果顯示，泰它西普組在治療第2 個月即顯著降低尿蛋白肌酐比（UPCR），第4個月時UPCR較基線降幅達44.65%，而傳統免疫抑製劑組升高5.63%。尤其值得關注的是，6例嚴重腎功能損傷患者（eGFR<35ml/min/1.73m²）在泰它西普治療下UPCR降幅達30.38%，而對照組反而升高111.17%（p<0.001），提示泰它西普在高危人群中可能更具備優勢。同時，泰它西普組eGFR較基線升高0.57ml/min/1.73m²，而對照組eGFR下降1.57ml/min/1.73m²（p=0.037），證實其腎臟保護作用。安全性方面，泰它西普組最常見的不良事件是血液IgG降低（26.7%），無嚴重不良事件發生，總體耐受性良好。該研究證實了低劑量泰它西普對傳統治療棘手的嚴重腎損傷患者有效，為 eGFR<35ml/min/1.73m²的IgA腎病人群提供了新治療選擇，拓寬了藥物適用範圍。
圖：劉晨曦教授研究關鍵結果
- 盧雪紅教授：泰它西普聯合免疫抑製劑治療IgA腎病顯示優化療效
盧雪紅教授在一項觀察性研究中（提交編號: 1151）深入探討了泰它西普的聯合應用策略。20例患者接受泰它西普160mg/周聯合甲潑尼龍（0.3-0.5mg/kg）和/或霉酚酸酯（≤1.0g/d）治療，21例對照患者接受傳統免疫治療（甲潑尼龍0.5-0.8mg/kg和/或霉酚酸酯≤1.0g/d），均聯合腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）抑製劑。主要終點為第24周24h尿蛋白定量變化。研究結果顯示，泰它西普聯合組24周時尿蛋白較基線降幅達58.66%（平均差異-2.27g/24h，p=0.004），優於傳統免疫治療組的39.13%（平均差異-0.63g/24h，p=0.002）。同時，泰它西普聯合組IgG、IgA、IgM水平分別下降22.92%、44.61%、46.79%（p均<0.001），提示泰它西普通過抑制B細胞活化顯著降低異常免疫球蛋白。安全性方面，兩組eGFR治療前後均保持穩定，不良事件發生率相似，未報告嚴重不良反應。該研究證實泰它西普聯合傳統免疫抑製劑可強化尿蛋白控制，且未增加免疫抑制風險，為臨床優化治療方案提供了證據支持。
圖：盧雪紅教授現場演講、交流
- 肖良祥教授：高危患者全程管理，劑量優化顯成效
肖良祥教授報告了2例採用泰它西普（160mg/周）聯合甲潑尼龍（12mg/d）治療的高危進展IgA腎病患者（提交編號: 2284）。第1名患者治療12個月後，尿蛋白從5.42g/24h降至0.62g/24h，降幅達88.5%，遂將泰它西普劑量減少到80mg/周；治療15個月時，尿蛋白進一步降至0.50g/24h，自基線降低90.87%，血清白蛋白增加5.95%，尿紅細胞減少93.96%，血清肌酐減少21.13%，泰它西普進而減量至每2周一次80mg。第2名患者治療第9個月隨時，24h尿蛋白從3.28g減少到0.76g，減少了76.8%，並將泰它西普劑量減少到每周80mg。隨訪15個月時，24h尿蛋白減少了89.20%，血清白蛋白升高11.05%，尿紅細胞下降93.70%，血清肌酐水平穩定。2例患者均耐受良好，整個隨訪期間未報告不良事件。該研究表明，泰它西普能有效控制高危患者的尿蛋白，並可根據病情逐步降低劑量，為個體化治療提供了實踐依據。
圖：肖良祥教授現場演講、交流
- 苗芸、嚴紫嫣教授：腎移植後IgA腎病複發治療里程碑，精準策略初現
苗芸、嚴紫嫣教授通過3例腎移植後IgA腎病複發患者的治療經驗，探討了泰它西普聯合環磷酰胺-甲潑尼龍衝擊治療的療效與安全性（提交編號: 605）。患者1經衝擊治療初步穩定病情後，序貫泰它西普治療，24h尿蛋白降低72%；患者2在泰它西普單葯治療期間病情反覆，故重啟衝擊治療，待病情控制後恢復泰它西普，24h尿蛋白降低74%；患者3在衝擊治療期間出現機會性感染，故暫停衝擊治療，單用泰它西普控制病情後恢復衝擊治療，24h尿蛋白降低54%。治療期間未觀察到過敏反應、嚴重感染、骨髓抑制或肝功能障礙等嚴重不良事件。該研究表明，泰它西普聯合環磷酰胺-甲潑尼龍衝擊治療對腎移植後複發的IgA腎病患者具有顯著療效，且通過靈活調整治療順序可平衡免疫抑制與安全性。
圖：嚴紫嫣教授現場演講、交流
此外，現場另有2位中國專家以壁報形式分享研究成果，其數據聚焦短程療效驗證與長程安全性評估等細分場景，為泰它西普的全病程管理價值提供了更多維度證據。
- 張波教授：短期泰它西普治療蛋白尿顯著改善
江蘇省人民醫院張波教授開展的回顧性研究（提交編號：2492）納入8例經支持治療後尿蛋白仍≥0.5g/d的IgA腎病患者，給予泰它西普160mg每周皮下注射≥3 個月。中位隨訪107天後，患者尿蛋白水平從基線1.79g/d（IQR 1.16-2.78）降至 1.00g/d（IQR 0.64-1.66），eGFR保持穩定，且未觀察到不良事件。研究表明，短期泰它西普治療即可顯著降低尿蛋白，為傳統治療應答不佳的患者提供了新選擇。儘管樣本量較小，但其數據與既往II期臨床試驗結果一致，進一步支持泰它西普在真實世界中的臨床價值。
圖：張波教授現場照
- 范瑛、江勇教授：長程治療驗證持續獲益與安全性
上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院范瑛教授、江勇教授（提交編號：3222）開展的單中心真實世界研究納入20例IgA腎病患者（24h尿蛋白>0.65g且eGFR>30 ml/min/1.73m²），進行≥3個月的泰它西普治療觀察。結果顯示，治療3個月時患者24h尿蛋白從1.025g/d降至0.59g/d（p<0.05），至研究終點（≥6個月）進一步降至0.585g/d，且eGFR全程保持穩定。值得關注的是，所有患者均未出現感染、注射部位反應等不良事件，展現出泰它西普長程治療的良好安全性。該研究披露了超半年的隨訪數據，為泰它西普從「短期干預」向「長期管理」的臨床應用拓展提供了關鍵證據。
圖：江勇教授現場照
IgA腎病邁入精準治療新時代，中國原創如何定義治療新標杆？
泰它西普作為全球首個B細胞活化因子/增殖誘導配體（BLyS/APRIL）雙靶點生物製劑，其作用機制高度契合IgA腎病的核心致病環節——抑制B細胞異常活化及致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的生成。此次ERA年會上，中國團隊以紮實的研究數據和開放的學術姿態，向世界展示了中國腎臟病學的發展高度。多項口頭髮言與壁報公布的研究，系統地驗證了泰它西普在IgA腎病初治、複發、移植後等不同病程階段，以及不同風險分層患者中的療效與安全性，為其在臨床應用提供了堅實證據。
在熱烈的學術交流氛圍中，發言環節的思想碰撞將會議推向高潮。中國團隊詳實的數據呈現與前沿的研究視角，引發了國際同行的濃厚興趣。在5項口頭髮言結束後，亞太腎臟病協會前主席Sydney Tang教授等國外權威專家便率先提問，從治療方案的個性化制定，到藥物減停的科學策略，每一個問題都指向泰它西普臨床應用的核心環節。他們對中國科研團隊突破傳統治療範式，率先實現IgA腎病生物靶向葯的研發與臨床應用表達由衷讚歎，直言這一成果有望重新定義全球IgA腎病治療的標準。
現場更有多位跨國醫藥公司BD經理主動接洽，圍繞泰它西普的國際合作、技術授權等商業拓展方向展開深度交流，展現出這款中國原創藥物在全球醫藥市場的巨大潛力。這些積極反饋不僅印證了研究成果的學術價值，更預示着中國創新葯正從「本土突破」邁向「全球引領」的嶄新階段。
BLyS /APRIL系統的發現，是全球腎臟病治療領域的重要里程碑。作為基礎免疫研究向臨床治療轉化的經典範例，基於該系統已成功開發出貝利尤單抗、泰它西普、ARPIL單抗、抗B細胞成熟抗原（BCMA）療法等劃時代的靶向藥物。其中，泰它西普是全球首個上市的同時靶向BAFF/APRIL的生物製劑，憑藉「中國創新、全球首發」的優勢，讓國人能先於國外患者，享受到更先進的治療手段。中國學者將繼續以創新為引領，為全球腎臟病患者的健康福祉貢獻更多智慧與方案。隨着泰它西普相關研究的不斷深入和成果的持續發佈，其國際影響力正逐步提升，有望在未來成為IgA腎病靶向治療領域的引領者。
結語
IgA腎病的治療史，是一部人類與免疫紊亂的博弈史。泰它西普的系列研究成果，不僅是「中國方案」的閃耀時刻，更預示着全球IgA腎病治療格局的深刻變革。中國研究的持續深耕讓我們有理由相信，未來IgA腎病有望被攻克，成為可防可控的慢性疾病。讓我們共同期待這些創新成果早日轉化為臨床實踐，惠及更多患者！
