規範醫療行為,4月起射頻美容儀需「持證上崗」

2024年04月05日17:05:19 健康 1643

(人民日報健康客戶端記者 孔天驕 劉穎琪)4月1日起,根據國家藥品監督管理局醫療器械分類目錄》,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫療器械管理,該類產品未依法取得醫療器械註冊證不得生產、進口和銷售。

「射頻美容儀的操作非常考量醫生的專業手法,合規機構專業培訓能有效降低灼傷、燙傷、不必要的疼痛等不良反應的風險。國家對射頻美容設備實行管理新規,嚴格監管將為射頻美容儀行業的規範發展保駕護航,也將進一步推動行業的健康持續發展,回歸醫療本質。」中國整形美容協會激光美容分會副會長宋為民告訴人民日報健康客戶端記者。

規範醫療行為,4月起射頻美容儀需「持證上崗」 - 天天要聞

根據《醫療器械分類目錄》,預期用於「淡化皺紋(如抬頭紋、魚尾紋等)、減輕細紋、眼周除皺、改善鬆弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊緻輪廓、緊緻肌膚、提拉塑形、收縮毛孔」等的射頻美容產品,應當作為第三類醫療器械管理。宋為民認為,一些醫療屬性很強的射頻儀器本就該在專業的醫療機構使用,而不是在一些非專業的美容院隨意使用。

射頻美容儀是利用特定射頻電流,協同微電流等技術以達到緊膚抗衰效果。南華大學附屬第二醫院醫療美容科副主任蔣斌提到,合理的監管政策會加速國內市場「良幣驅逐劣幣」,向積極的方向發展。嚴格且有效的監管是消費者的「防火牆」,也將促進企業更加重視科研創新,推動產品質量迭代升級。

在新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院技術法規部部長李婷看來,我國將家用射頻美容類產品列入第三類醫療器械進行監管,對市場的准入門檻要求提高了,這也就意味着醫療器械產品的設計與生產對企業的專業性、技術性以及對相關監管政策的了解程度等方面都提出了更高的要求。

健康分類資訊推薦

一件簡單的事,做好了能讓減肥事半功倍!(不是運動) - 天天要聞

一件簡單的事,做好了能讓減肥事半功倍!(不是運動)

俗話說減肥「七分吃,三分動」,這並非說運動不重要,而是在強調正確吃飯對於減肥的重要性。減肥不能靠不吃東西純餓,更不能靠吃某種單一的食物,否則健康就毀了!怎樣正確地吃飯?有哪些流傳開來但實際上是錯誤的減肥誤區?快來看看吧!更多精彩推薦(互聯網新聞信息服務許可證編號:23120170002)轉載文章版權歸原作者所...
乳腺癌手術成功算是金榜題名,三年已過算是專科畢業,值得慶賀 - 天天要聞

乳腺癌手術成功算是金榜題名,三年已過算是專科畢業,值得慶賀

乳腺癌手術成功算是金榜題名,三年已過算是專科畢業,值得慶賀!久旱逢甘霖,金榜題名時。對乳腺癌姐妹們而言,乳腺癌手術成功算是金榜題名,令人激動,令人欣喜。過化療關,過手術關,過放療關;過第一年複檢,過第二年複查,過第三年複查。像不像大學本科畢
5位腦卒中患者中,就有1位是房顫引起的,該如何預防和治療? - 天天要聞

5位腦卒中患者中,就有1位是房顫引起的,該如何預防和治療?

最新數據顯示,中國每年約有150萬例腦卒中發病,其中五分之一——也就是5位患者中就有1位,是由房顫(心房顫動)引起的。這意味着,稍有不慎,你或身邊人就可能因「心臟小亂跳」而付出嚴重代價。你可想過,為什麼一個看似隻影響心臟節律的疾病,會成為引
跳出過度節食誤區!營養有章法,吃動巧平衡 - 天天要聞

跳出過度節食誤區!營養有章法,吃動巧平衡

豐盛的飲食、普遍少動、靜態的工作方式是我們如今體重失控的主要原因。減肥從來都沒有捷徑,是一個必須身體力行的緩慢旅程。從改變觀念開始,認識減肥的必要條件是科學的節制飲食與運動相結合,找回健康的生活方式。
忘記社保卡密碼怎麼辦?三招幫你解決 - 天天要聞

忘記社保卡密碼怎麼辦?三招幫你解決

社保卡具有身份憑證、信息記錄、自助查詢、就醫結算、繳費和領取待遇、金融支付等6大功能是國家民生服務的基礎性載體社保卡的密碼分為社保功能密碼和銀行賬戶密碼。持卡人領卡後,應當及時修改初始密碼。持卡人可以通過社保卡服務網點、自助服務設施辦理社保功能密碼修改。銀行賬戶密碼的管理,遵循社保卡服務銀行的相關規...