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口腔內手術,包括口腔頜面外科、口腔種植和牙周等在口腔內進行的手術操作與治療,其感染控制是影響手術成功的關鍵因素之一。
口腔是一個有着複雜微生物系統的環境,口內自體菌落是術後感染的主要來源,故術後對口腔的感染控制至關重要。
口腔感染控制效果的好壞直接影響到術後切口的轉歸,尤其是口內有創操作,一旦術後發生感染,可對患者和醫生造成多方面影響。
為了減少術後感染,保證患者的安全,含漱液的選擇非常重要,然而目前含漱液的使用和作用仍存在爭議。
目前臨床常用0.5%聚維酮碘溶液或0.12%氯己定含漱液,但對這2種藥品的感染控制效果尚無定論。
本文使用循證分析的系統評價方法對2種藥物在口腔內手術感染控制效果進行研究,為臨床應用提供參考。
納入標準:1)研究類型為隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT);2)研究對象,口腔有創手術患者;3)干預措施:含漱聚維酮碘或氯己定含漱液;4)結局指標:主要評價指標為手術部位感染率,次要指標包括客觀指標和主觀指標,客觀指標為口腔細菌數目、口腔異味、牙周指數等,主觀指標為疼痛評分、疼痛持續時間、口感。
排除標準:1)干預措施不明確或不完善的研究;2)二次研究(或非原始研究重複發表文獻。)
在以下數據庫檢索與研究主題相關的文獻:PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Li‐brary、中國知網、維普數據庫和萬方數據庫。
檢索時間從建庫到2022年5月,中文關鍵詞為氯己定、聚維酮碘、口腔護理、隨機對照試驗,英文關鍵詞為Povidone Iodine OR PVP-I OR Polyvinylpyrrolidone Iodine OR Betadine OR Disadine OR Isodine OR Pharmadine OR Alphadine OR betaisodona、Chlorhexidine OR Tubulicid OR Novalsan OR Sebidin A OR MK 412A、oral surgery OR oral surgical procedure OR maxillofacial procedure、postopera‐tive OR post-surgery、randomized contro-lled trial OR RCT。
採用主題詞與自由詞相結合的方法,運用布爾邏輯符AND、OR及MESH全面組合檢索,選擇並整理相關文獻。
信息來源主要為3個方面,即已發表的文獻、灰色文獻、未發表信息。
灰色文獻的檢索主要考慮學位論文、未公開發行的科技報告等。
已發表的文獻通過對主要數據庫和書目數據庫進行擴展檢索獲得。
未發表的文獻可以通過檢索全國性學會、協會的網站,瀏覽相關文獻信息後與專家、作者聯繫等方式尋找。
所有研究質量評價由2名經過循證護理課程培訓的研究者獨立完成。
按照Cochrane系統評價者手冊對RCT的偏倚風險進行評價,對納入文獻的質量進行評估,評價內容為:1)隨機序列生成;2)隨機分配隱藏;3)受試者與干預者盲法;4)結局評價者盲法;5)不完整的結局報告;6)選擇性報告;7)其他偏倚。
按照評價結果分為高風險(C)、中風險(B)和低風險(A) 3個等級。
對納入文獻全文閱讀後進行資料提取,提取內容包括作者、年份、患者類型、患者數(試驗/對照)、患者性別(男/女)、含漱液種類、濃度、隨訪時間、結局指標。
使用I²統計量檢驗納入文獻的異質性,若P>0.1,I2<50%可認為各研究之間無明顯異質性,採用固定效應模型進行Meta分析;若P<0.1,I2≥50%,應判斷分析異質性來源,對其進行亞組分析,採用隨機效用模型Meta分析;若P<0.1,I2≥50%且異質性來源無法明確判定時,採用描述性分析。
口腔感染結局(是否感染)是二分類變量,使用相對危險度(risk ra‐tio,RR)為效應統計量,口腔細菌菌落數、口腔疼痛評分、口腔感染率等為連續型變量資料,使用標準均數差(standardized mean difference,SMD)為效應統計量,計算95%可信區間(confi‐dence interval,CI),假設檢驗採用Z檢驗,檢驗水準為α=0.05。
通過文獻數據庫檢索共獲取文獻359篇,其中中文文獻23篇,英文文獻336篇。
去除重複文獻後共227篇,排除不符合標準的文獻215篇,最終納入文獻12篇
納入文獻的一般特徵
本研究納入RCT文獻共計12篇,其中中文文獻5篇,英文文獻7篇,涉及接受口腔有創手術術後患者共1 380人。
納入文獻的偏倚風險評價
通過閱讀研究方法對納入文獻研究的偏倚風險進行評估並分級,偏倚風險為中度偏倚,B級。
聚維酮碘與氯己定影響口腔有創操作後感染率的方式可分為術前含漱消毒和術後含漱護理,共有4項研究比較了口腔術後含漱氯己定與聚維酮碘護理的術後感染率。
異質性檢驗I²=0,P=0.61,差異無統計學意義,採用固定效應模型進行Meta分析,結果顯示:口腔術後使用氯己定或聚維酮碘2種不同的護理液,患者口腔感染率的差異無統計學意義(RR=0.64,95%CI:0.31~1.31,P=0.22)。
另有4項研究比較了口腔有創操作前使用氯己定與聚維酮碘含漱消毒的術後感染率。
異質性檢驗I2=5%,P=0.35,差異無統計學意義,採用固定效應模型進行Meta分析,結果顯示:使用氯己定或聚維酮碘2種不同的護理液對患者口腔感染率的差異無統計學意義(RR=0.86,95%CI:0.29~2.55,P=0.78)。
由此可見,無論是術前含漱消毒還是術後含漱護理,聚維酮碘與氯己定控制口腔有創操作術後感染率效果方面均無明顯差異。
共有3項研究報告了口腔術後氯己定與聚維酮碘護理的口腔細菌菌落數,通過異質性檢驗,I2=97%,P<0.000 01,差異有統計學意義,採用隨機效應模型分析。
術後使用不同種類含漱液造成的口腔細菌菌落數差異無統計學意義(SMD=2.34,95%CI:-0.05~4.72,P=0.06)。
異質性來源可能為王立新等的研究中隨訪時間較其他研究短,如果隨訪時間較長,聚維酮碘溶液抑菌效果與氯己定含漱液無明顯差異。
申寶紅等報道氯己定與聚維酮碘對術後患者口腔異味等指標均無明顯改善;Polat等報道氯己定對口腔異味的改善優於聚維酮碘,差異有統計學意義;Akbulut報道氯己定與聚維酮碘對術後患者牙周指數有改善作用,但差異無統計學意義。
有2項研究對口腔術後氯己定與聚維酮碘護理患者的主觀感受進行了量化評分,評分項目豐富,包括疼痛感受、疼痛持續時間、口感等,由於結局指標不同不能使用Meta分析,但2項結果表明患者術後使用不同護理液產生的主觀感受差異有統計學意義,聚維酮碘給患者帶來的主觀感受比氯己定更好。
由此可見,相較於氯己定漱口液,患者口腔術後長期護理使用聚維酮碘的主觀感受可能更好。
本研究共納入12項RCT研究,共涉及到患者1 380人,均為接受口腔有創操作的患者,術後使用氯己定或聚維酮碘護理液,並隨訪了一段時間,目的是比較2種不同的護理液在口腔術後控制感染的效果。
所納入的研究缺乏滿足所有質量評價標準的設計和實施嚴密且闡釋清晰的文獻,6項研究對隨機序列生成的方法有詳細描述,如「電腦隨機分組」,其餘研究僅用「隨機」概括分組,在隨機序列生成評價中認定為「不清楚」。
僅有1項研究對隨機分配隱藏和結局評價者盲法實施都進行了描述,有2項研究對受試者盲法實施進行描述,另有1項研究對受試者告知研究內容,其餘研究均不清楚。
所有研究結局報道不完整,選擇性報告偏倚風險均較低。
建議後續研究出版或發表時盡量參考RCT報告標準,完善方法學論述,提高研究可靠性;同時,類似的研究中實施三盲或雙盲比較困難,研究者可就盲法實施對結果造成的影響進行闡釋,以便讀者參考。
除此之外,雖然本系統性評價分析涉及患者人數有1 380人,可在一定程度上比較氯己定與聚維酮碘口腔術後護理效果,做出系統性評價分析,對臨床工作有一定的指導意義,但由於根據納入排除標準,納入研究僅12篇,系統性評價結果可能仍有一定的局限性,可能受到質量欠佳的臨床證據的干擾,需要辯證看待此結果,日後需要更多學者完善和豐富證據資料來拓展和討論本文的結論。
氯己定與鹽酸、醋酸、葡萄糖酸結合成鹽,分別形成鹽酸氯己定、醋酸氯己定以及葡萄糖酸氯己定,是一種廣譜殺菌劑。
對革蘭陽性及陰性細菌都有較強的抗菌作用,使細菌不易形成和吸附到獲得性膜上,從而干預菌斑的形成,破壞細菌細胞膜內外滲透平衡,對細菌具有較強的殺傷作用。
聚維酮碘是高分子聚乙烯吡咯烷酮與碘的絡合物,是一種廣譜的高效殺菌劑,對黏膜刺激性小,對細菌、真菌、原蟲和病毒均有一定的殺滅作用。
聚維酮碘接觸創面或患處後,能解聚釋放出碘發揮殺菌作用,對組織刺激性小,無異味。
通過分析口腔感染髮生率、口腔細菌菌落數、口腔異味、牙周指數等客觀指標可以發現,氯己定和聚維酮碘在口腔術後護理效果的差異無統計學意義,可以認為二者的護理效果相似。
雖然氯己定與聚維酮碘均有較強的消毒效果,但聚維酮碘發揮作用較快,可以更快地改善口腔環境,而氯己定屬於低效消毒劑。
在臨床應用中,作為中效消毒劑的聚維酮碘有更明顯的優勢,且其費用較氯己定低,經濟效益更高。
氯己定直接接觸口腔對黏膜下組織有不良反應,使用氯己定消毒後有患者感覺味道難受和口乾。
聚維酮碘刺激性小,毒性低,顏色易洗脫且不易產生耐藥性。
通過對疼痛持續時間、疼痛評分、口感等主觀感受評分進行分析,結果表明應用於口腔術後護理時,聚維酮碘較氯己定患者的主觀感受更好。
氯己定和聚維酮碘是口腔手術後常用的2種含漱液,但臨床上對於二者控制感染的效果尚無明確結論和可靠證據。
本系統評價結果顯示:聚維酮碘與氯己定控制感染的效果相似,但聚維酮碘經濟效益更高,使用感受更好。
本文為患者口腔手術術後口腔含漱液的選擇提供了一定的依據,有助於臨床醫生根據患者個體病情,選擇有效的口腔護理液,降低口腔術後感染風險的同時減少使用的不適感。
同時,本研究為規範醫療護理操作提供了循證醫學依據,可以改善護理效果,提高患者滿意度。