導讀
前列腺特異性膜抗原（PSMA）放射引導手術（PSMA-RGS）在前列腺癌（PCa）患者中的安全性、可行性和腫瘤學結果已有文獻報道，但機械人輔助PSMA-RGS的可行性及識別淋巴結浸潤（LNI）作用的相關證據尚顯不足。近日，國際泌尿外科頂級期刊EUROPEAN UROLOGY上發表的一項II期試驗中期分析結果或可為其提供初步證據支持，醫脈通整理如下。
研究背景
擴大盆腔淋巴結清掃術（ePLND）是PCa淋巴結分期診斷的金標準。理論上PSMA-RGS可以識別機械人輔助根治性前列腺切除術（RARP）中的LNI，避免不必要的ePLND和過度治療。意大利研究團隊對RARP期間PSMA-RGS識別PCa患者有無LIN的安全性、可行性與準確性進行了描述及分析。
研究設計
這項II期前瞻性研究（NCT04832958）計劃納入100例在常規影像學檢查中無淋巴結或遠處轉移證據（cN0cM0）的中高危PCa患者，患者計劃接受RARP+ePLND治療，其LNI風險＞5%。自2021年6月至2022年3月，該研究共納入了18例患者，其中12例患者接受了PSMA-RGS治療（研究隊列）。所有患者均行68Ga-PSMA正電子發射斷層掃描（PET）/磁共振成像（MRI），並於術前一天靜脈注射99mTc-PSMA-I&S，隨後進行單光子發射計算機斷層掃描/計算機斷層掃描。Drop-In伽馬探針用於體內測量，所有陽性病灶（與背景相比計數率≥2）均被切除並行ePLND。結果為患者的術中和術後30天併發症、圍手術期結果和機械人輔助PSMA-RGS識別LNI的性能特點。
圖1 研究流程
研究結果
在12例患者中，有4例（33%）、6例（50%）和2例（17%）分別為中危、高危和局部晚期PCa。2例（17%）患者在68Ga-PSMA-PET/MRI時有病理淋巴結攝取。患者的中位手術時間、失血量和住院時間分別為230 min、100 ml和5 d，未發生不良事件及術中併發症。1例（8.3%）患者發生了術後30天併發症（Clavien-Dindo併發症分級為2級）。
3例（25%）患者在ePLND時存在LNI。研究團隊對切除的96個淋巴結區域標本進行逐一分析，結果顯示PSMA-RGS的敏感性、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為63%、99%、83%和96%。在患者層面上，PSMA-RGS的敏感性、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為67%、100%、100%和90%。
表1 對96個淋巴結區域樣本的診斷準確性
表2 對患者的診斷準確性
研究結論
機械人輔助PSMA-RGS是一種安全可行的方法，可用於PCa患者LNI的早期識別和分期，其特異性良好，但敏感性欠佳，對於微轉移淋巴結可能存在漏檢情況。
參考文獻：
Gandaglia G, Mazzone E, Stabile A, et al. Prostate-specific membrane antigen Radioguided Surgery to Detect Nodal Metastases in Primary Prostate Cancer Patients Undergoing Robot-assisted Radical Prostatectomy and Extended Pelvic Lymph Node Dissection: Results of a Planned Interim Analysis of a Prospective Phase 2 Study. Eur Urol. 2022 Oct;82(4):411-418.
編輯：王木木
審校：LR
執行：王木木
