超50種創新葯落地海南樂城先行區,患者可儘早在博鰲用上創新葯

2022年07月02日17:48:08 健康 1936

人民日報健康客戶端記者 王振雅

人民日報健康客戶端記者統計發現,超50種創新葯借優惠政策,加快落地博鰲樂城先行區,讓疑難重症患者有葯可醫,其中包括治療黑色素瘤的CTLA-4藥物、治療肺癌的新葯布格替尼片、治療膽管癌的新葯英菲格拉替尼等。

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患兒在樂城先行區用上創新葯

6月30日,他澤司他於博鰲超級醫院完成國內首例患者用藥,標誌着全球首創的EZH2抑製劑正式在中國進入臨床應用。

海外新葯獲批後往往數年後方可進入中國市場,對於每天都在與癌症「賽跑」的患者們來說,只能焦急等待。為了解決巨大未被滿足的醫療需求,國務院於2013年批准設立博鰲樂城國際醫療旅遊先行區,在這裡,允許區內特定醫療機構因臨床急需,進口在海外已批准上市但尚未在我國獲批的、國內已註冊品種無法替代的藥品。

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他澤司他全國第一張處方單在博鰲超級醫院開出。

和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示:「上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤仍有許多未被滿足的醫療需求,亟需解決。他澤司他在中國首例患者用藥的完成,兼顧臨床進展和中國國情,將使國內患者能與全球同步受益於這一全新機制的EZH2抑製劑,對改善上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤治療現狀具有里程碑意義。」

國外許多「孤兒葯」也可在博鰲樂城先行區的醫院先行先試。例如,6月22日,用於治療先天性軟骨發育不全國際創新葯伏索利肽在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院落地實施。來自上海、成都、武漢、山東四地,平均年齡為5.8歲的5位患兒同時接受了本批次藥物治療。 

海南日報報道,目前博鰲樂城先行區已與18個國家地區近80家葯械企業建立了聯繫,與國際排名前30的葯械企業全部建立了深度合作關係,成為國際創新葯械進入中國最主要的通道之一。

歐康維視生物醫藥(上海)有限公司首席醫療官陳冬紅在《海南日報》發文稱,OT-401這款新葯上市的時間比我們的預期至少快了一年半。也讓眾多患者早日用上了這款創新型新葯。

歐康維視生物醫藥於2018年11月從美國引進了一款治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎的創新性新葯——OT-401(氟輕鬆玻璃體植入劑)。正常情況下,該款新葯要想在國內上市,需先通過傳統三期臨床試驗,這一過程最快也要三五年。  

2019年8月,OT-401通過樂城先行區的臨床急需通道,完成了在我國的首次應用。2020年12月,OT-401被納入樂城先行區葯械臨床真實世界數據研究試點品種名單。2021年4月,OT-401的上市註冊申請提交。6月16日,國家藥品監督管理局批准該葯上市申請,OT-401成為我國首個基於境外臨床試驗數據及國內患者臨床真實世界數據獲批上市的新葯。從2019年8月-2022年6月,這款新葯在國內上市用了不到3年時間。

據《海南日報》報道,截至6月23日,博鰲樂城進口特許葯械品種首例應用達228例,超1.1萬人次使用特許葯械。今年一季度,博鰲樂城接待醫療旅遊人數約4萬人次,同比增長60%。

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