1月23日晚,國內疫苗龍頭萬泰生物發佈業績預減公告:公司預計2023年實現歸母公司凈利潤為12-13.5億元,同比去年將減少35.35-33.86億元,同比減少74.66-71.49%;扣非歸母凈利潤為10.5-12億元,同比去年將減少34.64-33.14億元,同比減少76.74-73.42%。
值得注意的是,萬泰生物前三季度收入為49.69億元,同比減少42.56%;凈利潤約18.08億元,同比減少54.15%。也就是說,公司在第四季度單季度是出現大額虧損的,可能是業務急劇下滑或者進行了資產減值引起的。
公司解釋業績下滑的原因為兩大核心業務疫苗和診斷雙雙遭遇不利,其中新冠斷相關收入較上年同期下降約12億元,有關於新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上;而疫苗板塊則是受到9價HPV疫苗擴齡和和二價HPV競爭加劇的影響,公司二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元。
2022年全年,萬泰生物的營業收入為111.85億,凈利潤為48.63億;其中,疫苗業務收入和利潤分別佔比為75.93%、79.62%,體外診斷業務收入和利潤分別佔比約23.91%、20%。
通過計算,相比於診斷業務2023年凈利潤從2022年近10億的規模下降到5億出頭,疫苗業務2023年凈利潤從2022年約38.7億下降至7-8億的水平是影響萬泰生物業績的核心原因。
萬泰生物當家產品二價HPV疫苗的競爭格局,發生了怎樣的轉變?
1、兇猛的競品,躲不掉的量價齊跌
疫苗的批簽發量代表着該品種可上市銷售的數量,也決定了該疫苗產品最大的銷售額。從2023年HPV疫苗的批簽發量格局來看,默沙東的九價疫苗批簽發量接近翻倍成為最大贏家,而默沙東四價疫苗則是出現了下滑;二價HPV疫苗中,萬泰生物、沃森生物和GSK均實現了快速增長,萬泰生物由於2022年批簽發基數較大,同比增速最低(20%)。
那麼,這意味着萬泰生物將批簽發的二價HPV疫苗全部銷售出去,大概率能較2022年的80+億規模的營收持平或有較好增長。
沃森生物的攪局,讓情況有所改變。
儘管沃森生物的二價HPV疫苗保護率不及萬泰生物,但在一推出就設定了一個較低的價格,並且在政府採購上頻頻發力。
早在2022年,福建省、南京市等地HPV疫苗的公開採購中,沃森生物就頻頻以招標價約為245元/支左右的價格獲取比萬泰更高的採購量,屆時萬泰生物還在堅持329元/支的價格,並嘴硬說公司主要戰場還是在自費市場。
隨着國家衛健委明確提出,要重點推動條件成熟的地區率先出台免費HPV疫苗接種政策,提高適齡女孩HPV疫苗接種率,納入政府集中採購的二價HPV疫苗市場容量快速變大。
2023年8月,廣東省公布了2價HPV疫苗中標結果,最終萬泰以116元/支的價格中標,相比自費的329元/支,降幅高達64.7%,價格只有自費的1/3。
儘管萬泰生物的確在2023年降低了招標報價,但產品沒有實現以價換量,甚至出現下滑,2023年上半年公司二價HPV疫苗銷量僅破千萬支(全年批簽發量超過3000萬支)。
但如果仔細看,核心問題其實並沒有出在競品身上,而是二價HPV總盤子的問題。考慮到去年二價HPV實際銷售超過3000萬支,如果按今年沃森生物、GSK和萬泰生物的情況,最多是和去年銷售持平或略有下降,但價格在內卷,整體規模下降是必然的。
2、九價HPV的強大擠壓能力
或許是感受到了中國在研9價HPV的壓力,默沙東在2023年年初相關負責人表示:將增加對中國市場的供應。
實際上,這番話也充分兌現了。2022年,國內九價HPV疫苗全年批簽發量達到1547.7232萬支,屆時還時不時會出現該品種疫苗在社康「一針難求」的情況。而時間轉到2023年下半年,這種情況悄悄的消失了,2023年前11個月默沙東九價HPV疫苗批簽發量已經超過3000萬支。
默沙東的「王炸」接踵而來。
2022年8月,默沙東的九價HPV疫苗適用人群獲批擴展至9-45歲適齡女性;
2024今年1月9日,默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序獲得中國葯監局批准(此前僅有9歲至45歲的三劑次接種程序),極大簡化了接種程序、降低了接種成本。
九價HPV疫苗擴齡、供應量提升、簡化接種程序才是擠佔二價HPV疫苗增量市場的核心原因。
萬泰生物、沃森生物不約而同的感受到壓力。沃森生物在近期投資者交流中也承認:「進口九價HPV疫苗擴齡至45歲,使得30歲以上年齡段的市場逐步被九價HPV疫苗替代,同時面對進口九價HPV疫苗的迅速放量,國產二價HPV疫苗確實顯著承壓。」
九價HPV疫苗品種,顯然成為未來疫苗廠商核心內卷市場。
3、九價HPV疫苗研發,交戰正酣
萬泰生物在2023年12月中旬曾經有過一波資金炒作,主打首家國產九價HPV疫苗快速申報上市的預期。
2023年12月7日至18日期間,萬泰生物對外放出兩則消息,一是公司九價HPV疫苗生產車間正進行商業規模生產工藝驗證,二是九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成,這些都被視為公司九價HPV疫苗進入臨床尾聲的重要信號。
從目前《人乳頭瘤病毒疫苗臨床技術指導原則(徵求意見稿)》法規和進入三期臨床進度審視,萬泰生物既手握二價HPV商業化疫苗、進入三期時間第二早(僅次於上海博唯),是最有望進入九價HPV疫苗商業化階段的國內疫苗廠商。
從實際疫苗的上市流程來看,儘管萬泰的九價HPV疫苗作為迭代疫苗,可以在12個月持續感染後附條件申請上市,但從臨床完成到申報上市再到獲批,仍需較長時間。
另外,從國內研發格局審視,已有多家廠商進入臨床三期階段,包括康樂衛士、沃森生物、瑞科生物、博唯生物等,競爭尤為激烈。
結語:萬泰生物二價HPV疫苗當年獨佔市場的時代已經落幕,九價HPV疫苗眼看就要落入「內卷陷阱」中,作為當今國內疫苗市值二哥,萬泰生物再遠一點的新業務亮點,會是什麼呢?