來源:健識局
4月8日,中國國際醫療器械博覽會在上海開幕,全球近5000家企業參展,展出數萬款前沿產品。邁瑞、聯影、開立等中國醫療器械廠商也紛紛現身展會。邁瑞醫療展出了放射產品線產品凌雲DigiEyeU8,東軟醫療攜全球首台16cm超高清螺旋CT設備亮相;聯影則帶着雙寬體雙源高端CT設備、5.0T全身成像設備以及AI醫療智能體參展。
在CMEF的展台上,各大企業彼此心照不宣,但較量實際已經擺上檯面。因為在4月4日,中國商務部連發兩則公告:對原產於美國、印度的進口醫用CT球管發起反傾銷,以及產業競爭力的立案調查。
長期以來,CT球管市場由進口廠商壟斷,以GE醫療、飛利浦、西門子三家為代表。中美貿易戰升級的背景下,中國針對CT設備最核心的「卡脖子」部件開展調查,這給國內廠商帶來巨大的機會。4月7日,A股一片哀嚎里,聯影醫療成了極少數逆勢上漲的一家,股價上漲1%。
技術「卡脖子」難題
CT球管是CT檢查設備最核心、技術含量最高的零部件,其作用是產生X射線,它的性能直接影響CT的圖像質量和使用壽命。直到20世紀90年代末,國內企業才開始自主研發醫用CT球管。國內崑山醫源、珠海瑞能等企業能夠生產CT球管,聯影醫療這樣擁有CT設備整機的企業,也布局了醫用CT球管生產,但整體國產化率很低。
2011年以來,科技部就多次印發《醫療器械科技產業「十二五」專項規劃》等文件,重點提及要攻破CT球管的技術難題,不過多年來行業也未能真正突破,市場依然被少數幾家外資企業壟斷。
全球醫用CT球管的核心生產技術掌握在美國的GE醫療、萬睿視、科羅諾司,以及歐洲的飛利浦、西門子幾家廠商手裡。數據顯示,2022年-2024年,我國CT球管市場中,進口產品佔據80%以上的份額,主要來自於歐美、印度的廠商。國產CT設備廠商也都只能仰賴這些進口的CT球管。

單個球管售價就在10到60萬元。一般CT球管每2到4年更換一次。我國診療量大,CT設備的使用頻率很高,球管的更換頻率遠高於其他國家,部分醫院甚至一年就要更換2次CT球管。換算下來,中國一台CT設備10年,僅更換球管這一項就要耗費數百萬元。
CT球管的開發難度很高,要保證CT設備在使用中承受高真空、高溫、高壓、高重力加速的環境,還要穩定、精準地完成高通量掃描,這對生產材質、生產工藝都是非常高的要求。中國雖然在探測器、高壓發生器等核心組件有了相當大的技術突破,但CT球管整體的國產化進度依然緩慢。
聯影是國內少數能自產CT球管,並生產CT設備的企業。2018年,聯影醫療研發UHCT0550球管獲批上市,國內CT球管行業就此迎來轉折點。然而,根據公開資料:聯影醫療64排以下的經濟型CT已經實現使用自研的球管,高功率球管仍需要對外採購。目前,聯影正在加速攻關高功率球管的研發技術,已成功開發了雙極性CT球管技術,高端球管合格率在逐步提高。
國產設備廠商的機遇
這幾年,中國大型醫療設備市場的需求風向正在發生改變,刺激國內醫療器械企業開發更高端的CT、核磁等設備。
3月19日,中國政府採購網顯示,福建省CT、MR醫用設備集采公開招標,預算8.97億元,採購92台256排及以上CT、1.5T/3.0T磁共振,招標公告明確:所有設備都要求採購國產產品。
今年年初,貴州省衛健委CT設備集中採購中,絕大多數由東軟醫療、新華醫療和安科三家國產品牌中標,國產品牌大量中標,使最終採購額較預算減少了1億元。同樣的,河北省縣域醫共體醫療設備更新部分項目公開招標中,採購規模最大的CT採購組,最終聯影、東軟、安科三家總中標金額約2.7億元。
省級醫療設備「集采」,這在過去不多見,但今年以來卻已經連續在多個省份開展,透露出不一樣的趨勢。國產品牌在這類採購中頗佔優勢,往往比外資品牌的「國產」設備拿到更多訂單,核心因素就是便宜。

眾成醫械數據顯示,2023年,我國64排CT市場銷售金額約佔全部CT的20%左右,GE醫療、飛利浦、西門子繼續穩坐64排CT市場份額的前三位,但市場份額下降;國產品牌表現突出,其中聯影醫療所佔據的市場份額增長最多,在64排CT的市場份額首次突破10%。
擁有全面產品線,迎合未來打造患者數據互通共享的大趨勢,是醫療設備廠商在未來市場競爭中屹立不倒的關鍵。藉助地利和技術攻堅,國產醫療設備的發展值得期待。

撰稿丨楊曦霞
編輯丨江芸 賈亭