術後治療:前列腺癌患者的長程ADT是否改善無轉移生存期?

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前沿速遞

背景

既往的證據支持雄激素剝奪治療(ADT)聯合初次放療作為中危和高危局限性前列腺癌的初始治療。然而,根治性前列腺切除術後ADT與術後放療的使用和最佳持續時間仍不確定。2024年5月16日,發表在THE LANCET上的一項研究就探討了此問題。

方法

RADICALS-HD是RADICALS方案中ADT持續時間的隨機對照試驗。研究報告了短程與長程ADT的比較。關鍵的合格標準為:既往前列腺癌根治性前列腺切除術後放療的指征、前列腺特異性抗原低於5ng/mL、無轉移性疾病和書面知情同意。

受試者被隨機分配(1:1)在放療的基礎上加用6個月的ADT(短程ADT)或24個月的ADT(長程ADT),使用皮下促性腺激素釋放激素類似物(短程ADT組每月一次,長程ADT組每月3次),每日口服比卡魯胺單葯治療150mg,或每月皮下給予地加瑞克。在計算機化系統中,通過隨機要素最小化集中進行隨機化,按Gleason評分、陽性切緣、放療時間、計劃的放療計劃和計劃的ADT類型分層。分配的治療未設盲。

主要結局指標為無轉移生存期,定義為前列腺癌引起的轉移或任何原因導致的死亡。該比較有超過80%的把握度(雙側α為5%)檢測到10年無轉移生存率從75%絕對增加至81%[風險比(HR)0.72]。使用標準的事件發生時間分析。研究分析遵循意向治療原則。

結果

2008年01月30日至2015年07月07日期間,在加拿大、丹麥、愛爾蘭和英國的138家研究中心,1523例患者(中位年齡65歲,IQR 60-69)被隨機分配接受短程ADT(n=761)或長程ADT(n=762)聯合術後放療。研究發現:

  • 中位隨訪時間為8.9年(7.0-10.0),共報告313例無轉移生存事件[短程ADT組174例,長程ADT組139例;HR 0.773(95%CI 0.612-0.975);p=0.029]。

  • 短程ADT組的10年無轉移生存率為71.9%(95%CI 67.6–75.7),長程ADT組為78.1%(74.2–81.5)。

  • 短程ADT組753例受試者中的105例(14%)和長程ADT組757例受試者中的142例(19%)報告了≥3級毒性(p=0.025),無治療相關死亡。

結論

與加用6個月ADT相比,加用24個月ADT改善了接受術後放療人群的無轉移生存期。對於能夠接受額外不良反應持續時間的個體,應提供長療程ADT和術後放療。

長療程ADT相較短療程ADT效果顯著改善,短療程ADT和無ADT相比又有哪些差距?

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責任編輯:Sheep

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