▎葯明康德內容團隊編輯
日前，強生（johnson& johnson）公布其在研膀胱內靶向釋放療法tar-210用於治療非肌層浸潤性膀胱癌（nmibc）患者的1期試驗積極結果，這些患者腫瘤帶有特定fgfr基因變異。
這次所公布的試驗是一項開放標籤、多中心、多隊列的1期研究。數據包含來自隊列1（c1）與隊列3（c3）的最新數據。隊列1為複發性、卡介苗（bcg）無應答的高危（hr）nmibc患者，他們拒絕或不適合進行根治性膀胱切除術。隊列3則包含複發性、中危nmibc患者。
截至2024年3月22日，兩組中已有64例患者接受了tar-210治療。在c1組中21名hr-nmibc患者中，12個月無複發（rf）生存率為90%。在c3組中，31例患者可進行療效評估，完全緩解（cr）率為90%。
最常見的治療伴發不良事件（teae）是1/2級下尿道事件。沒有觀察到劑量限制性毒性，也沒有患者死亡。
圖片來源：123rf
tar-210是一種新型膀胱內藥物輸送系統，是一個長硅膠管，可在較長時間內以非常低的劑量持續局部釋放fgfr激酶抑製劑balversa（erdafitinib）。balversa是一款每日一次的fgfr激酶抑製劑。大約有20%的轉移性尿路上皮癌患者攜帶fgfr基因變異，balversa通過抑制fgfr而達到治療效果。該療法於2018年獲得fda的突破性療法認定（btd），在2019年4月獲得fda加速批准，並在今年1月獲得美國fda，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，這些患者帶有fgfr3遺傳變異並經過至少一線系統性治療後疾病發生進展。
[1] tar-210 results show 90% recurrence-free survival and90% complete response in patients with high-risk and intermediate-risknon-muscle-invasive bladder cancer, respectively. retrieved may 6, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tar-210-results-show-90-recurrence-free-survival-and-90-complete-response-in-patients-with-high-risk-and-intermediate-risk-nonmuscle-invasive-bladder-cancer-respectively-302135657.html
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-