東北新聞網、北斗融媒訊（記者 牛玥）5月28日10:40，遼寧省政府新聞辦召開新聞發佈會，省葯監局黨組成員、副局長寧麗莉介紹遼寧省加快生物醫藥和醫療器械產業提質升級，助力醫藥產業高質量發展有關情況。
省葯監局黨組成員、副局長寧麗莉
寧麗莉介紹，省葯監局今年相繼出台賦能醫藥產業高質量發展文件9個、具體舉措16項，全省新獲批國葯准字文號9個、第三類醫療器械註冊證6張，新核發葯械化生產經營許可證24個、第二類醫療器械註冊證47張，完成中藥配方顆粒上市備案19個品種，為企業開具葯械產品出口銷售證明110份，醫藥產業生機勃發。
省葯監局綜合規劃財務處處長趙文雨回答記者提問
省葯監局全鏈條支持葯械創新發展，開展創新葯械精準幫扶行動，將3個新葯和57個醫療器械產品納入幫扶清單，深入企業開展現場幫扶指導134家次，清單中的1個產品通過國家葯監局創新醫療器械審查，2個產品納入省葯監局優先註冊通道獲批上市。同時，優化審評審批，制定出台《關於藥品上市後生產場地變更優先審評審批的公告》等文件，壓縮審評審批時限，降低檢查頻次。政策實施以來，已對260餘家企業的檢查予以優化，7家企業的9個第二類醫療器械產品按照優先註冊程序批准上市，2家外省企業的2個第二類醫療器械產品在遼寧省註冊。
省葯監局藥品流通監管處處長李欣回答記者提問
順應市場需求，省葯監局制定出台《遼寧省藥品零售連鎖經營監督管理辦法（試行）》等文件，支持批發企業有效整合倉儲資源和運輸資源等。政策出台以來，已有2家藥品現代物流企業進行調整，節省資金110餘萬元；省內45家藥品批發企業、68家藥品零售連鎖總部開展委託儲存配送業務，32家藥品零售連鎖總部及其1368家零售連鎖門店開展了遠程藥學服務，每年為企業降低經營成本約3400萬元。同時，制定出台《遼寧省普通化妝品完整版安全評估資料審核標準（2025年版）》，實現以全國最低價格為遼寧省企業開展檢驗檢測，檢驗檢測費用降低60%以上。
今年，省葯監局全力爭取國家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，目前10名專業技術人員已通過國家葯監局藥品審評中心考核，東北地區第一家試點將於近期落戶遼寧，試點獲批後，將為省內藥品持有人上市後重大變更申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，技術審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，降低企業研發申報成本。
此外，與省工信廳聯合出台《關於加快推進遼寧省生物醫藥產業數智化轉型升級的實施意見》，牽頭制定林下山參中藥飲片炮製規範，推動遼寧道地中藥材及大宗地產中藥材發展；聯合本溪市、沈撫示範區、瀋陽市渾南區簽約共建醫療器械創新服務站，為企業提供「家門口」服務。
