2025年3月25日——創新型國際化製藥企業江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱「恆瑞醫藥」）今日宣布與默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)就其脂蛋白（a）[lp（a）]口服小分子項目（包括名為hrs-5346的先導化合物）達成獨家許可協議。
根據協議條款，恆瑞醫藥將hrs-5346在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恆瑞醫藥將收取2億美元的首付款，並有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款，以及如果相關產品獲批上市，基於hrs-5346的凈銷售額的銷售提成。
「心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領域全球領軍企業默沙東達成戰略合作，讓恆瑞心血管創新葯服務全球患者。」恆瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：「相信默沙東卓越的臨床研發實力和全球化布局，將加速推動hrs-5346的研發進程，未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。」
「血液中lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素，影響全球多達五分之一的成年人。」默沙東研究實驗室總裁dean y. li博士表示，「hrs-5346是一種在研的口服小分子lp(a)抑製劑，將有力拓展並完善我們在心血管、代謝疾病領域的研發管線。」
該交易的交割取決於能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批准以及能否滿足其他慣常條件。該交易預計於2025年第二季度完成交割。
【關於脂蛋白(a)】
lp(a)是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（ldl）樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用[1]。lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質疾病，估計全球約有超14億人的lp(a)升高[2]。高lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素[3]，也是主動脈瓣狹窄的危險因素[4]。因此靶向lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。
【關於hrs-5346】
hrs-5346 是一種在研的lp（a） 口服小分子抑製劑，目前正在中國進行 2期臨床試驗。
【關於默沙東】
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球範圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物製藥公司——當下，我們正處於研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。
【關於恆瑞醫藥】
作為一家專註研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化製藥企業，恆瑞醫藥在五十多年的發展歷程中，始終堅持「以患者為中心」的初心，持續攻堅藥物研發，為了攻克疾病、改善和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力於運用科技的力量造福全球患者。我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等多個領域，我們在全球設立了14個研發中心，擁有超過5500人的全球研發團隊。至今，我們已經在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創新葯）、4款其他創新葯（2類新葯）。我們將繼續努力，用科技創新服務人類健康。
【參考文獻】
[1] koschinsky ml, stroes esg, kronenberg f. daring to dream: targeting lipoprotein(a) as a causal and risk-enhancing factor. pharmacol res. 2023;194:106843.
[2] tsimikas s, stroes esg. the dedicated "lp(a) clinic": a concept whose time has arrived?. atherosclerosis. 2020;300:1-9.
[3] nordestgaard bg, chapman mj, ray k, et al. lipoprotein(a) as a cardiovascular risk factor: current status. eur heart j. 2010;31(23):2844-2853.
[4] kronenberg f, mora s, stroes esg, et al. lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a european atherosclerosis society consensus statement. eur heart j. 2022;43(39):3925-3946.
【聲明】
1.本新聞旨在分享研發前沿資訊，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.恆瑞醫藥不推薦任何未被批准的藥品、適應症的使用。
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