導讀
逼尿肌無力/膀胱活動低下症（DU/UAB）這一常見疾病仍缺乏安全有效的治療方法。近日發表於European Urology Focus的一項II期隨機對照試驗，為DU/UAB提供了治療新希望。
研究背景
逼尿肌無力症（DU）會導致膀胱排空不全和時間延長，是引起殘尿感、尿頻等下尿路癥狀（LUTS）的重要原因。膀胱活動低下（UAB）是描述DU的常用術語。DU/UAB的患病率隨年齡增長而增加，在50歲以下的男性中，DU/UAB的患病率為9-28%，在70歲以上的非神經源性LUTS患者中，DU/UAB患病率為48%。目前除導尿術外，這一常見疾病仍缺乏安全有效的治療方法。在DU/UAB的臨床前研究中，體外衝擊波治療（ESWT）已被證明可以促進組織再生和增加逼尿肌收縮能力，研究者據此開展了這一研究，旨在評估ESWT治療DU/UAB的臨床效果。
研究設計
共有11名年齡≥20歲、至少接受3個月的藥物或其他治療失敗、存在排尿困難、殘餘尿量（PVR）＞150 ml且膀胱活動不足問卷（UAB-Q）評分＞3分的DU/UAB患者參與這項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。試驗組患者（N=6）接受恥骨上方膀胱區的ESWT（衝擊2500次，衝擊頻率為4次/秒，最大能量流密度為0.25 mJ/mm2），每周1次，持續6周。主要研究終點為患者從基線到治療後4周的PVR的平均變化，其他終點包括72h排尿日記的平均變化、患者滿意度的總體反應評估、UAB-Q評分和尿動力學評估。
研究結果
ESWT組患者接受治療後4周PVR較基線得到明顯改善（P=0.046），在治療後4周ESWT組和安慰劑對照組的患者PVR平均變化分別為-157.8 ml（95%CI：-380.1，64.4） vs -6.6 ml（95%CI：-178.1,164.9），在治療後12周兩組PVR平均變化分別為-77.5 ml（95%CI：-242.1，87.1） vs 81.8 ml（95%CI：-137.2，300.7）。
表1 兩組患者在基線、1個月和3個月時的相關指標的平均變化
ESWT組從基線到治療後4周和12周的UAB評分有統計學意義（P=0.011；P=0.007），但安慰劑對照組的UAB評分沒有顯著變化。治療後4周，ESWT組UAB-Q評分顯著低於安慰劑組（P=0.025）。兩組患者均無血尿、疼痛或感染髮生，提示ESWT安全性較好。
研究結論
綜上，ESWT在這項試驗中具有良好的耐受性，與安慰劑對照組相比，ESWT組患者DU/UAB癥狀在統計學上顯著減少，PVR呈減少趨勢。儘管這項研究存在局限性，樣本量小，但其結果仍能提示ESWT可能是治療DU/UAB的一種有前途的新方法，未來需要進行多中心臨床研究來進一步證實其療效及安全性。
參考文獻：
Shen YC, Chen CH, Chancellor MB, Chuang YC. Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Pilot Study of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Detrusor Underactivity/Underactive Bladder. Eur Urol Focus. 2022 Nov 24:S2405-4569(22)00261-9.
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