近日，澳大利亞的epiminder公司宣布其植入式連續腦電圖監測（icem）系統——minder的臨床試驗結果，相關成果已發表於權威期刊《癲癇》雜誌。
此次在澳大利亞開展的umpire試驗意義重大，堪稱該領域的里程碑。試驗結果有力地驗證了minder icem系統的安全性與有效性。研究表明，該系統能夠長時間穩定地捕獲高質量的腦電圖數據，其性能與當前臨床上廣泛應用的基於頭皮的腦電圖監測器相當。
對於癲癇患者而言，minder系統的出現無疑是一大福音，有望為他們提供更高效的診斷與管理方案。該技術此前已獲得美國食品藥品監督管理局（fda）的突破性設備認證，這充分體現了其在技術上的創新性與潛在價值。epiminder公司總部位於澳大利亞，設計minder系統的初衷正是為了彌補當前腦電圖（eeg）技術存在的不足，致力於為更多患者提供可靠且可用的診斷數據，進而提升癲癇的治療與管理水平。今年4月，該系統還獲得了fda的重新批准，為其後續的推廣應用奠定了堅實基礎。
epiminder公司創始人兼首席醫療官mark cook對umpire試驗結果表示高度滿意，稱其超出了公司的預期。他強調，此次試驗結果充分彰顯了多年來連續eeg監測的巨大潛力，這種監測方式不再局限於短短几天，而是能夠持續進行，這對癲癇管理而言可能帶來“變革性”的影響。
從試驗的主要結局來看，minder系統的安全性得到了充分驗證，未出現與設備或手術相關的嚴重不良事件。同時，其記錄的eeg信號清晰度與標準護理頭皮記錄不相上下。此外，epiminder公司報告稱，在耐藥性癲癇患者中，有88%的患者通過minder系統發現了具有臨床意義的情況，其中不乏那些經常未被報告癲癇發作的患者。更為突出的是，minder系統獨特的雙側記錄能力發揮了關鍵作用，揭示了23%的患者單側記錄無法發現的臨床相關情況，這無疑為癲癇的精準診斷提供了更多有力依據。
epiminder公司首席執行官rohan hoare對minder系統的未來充滿信心，他表示：“我們對minder系統給癲癇患者生活帶來的積極影響感到由衷高興。在2025年4月獲得fda授權後，epiminder計劃於2025年第三季度在美國分階段推出該系統，首批目標將聚焦於主要的癲癇中心。”相信隨着minder系統的逐步推廣應用，將為癲癇患者帶來更多的希望與福祉，推動癲癇診療領域邁向新的台階。
