“廈門自貿片區創新模式，實施出入境特殊物品審批制度改革的創新舉措，極大提升了監管和審批通行效率。”
在廈門生物材料特殊物品出入境公共服務平台（以下簡稱“廈門生物平台”）運營的4年間，已與全市70%的生物醫藥企業建立合作關係，所有需進出口特殊物品的生物醫藥企業和科研院校從中受惠。
“廈門自貿片區創新模式，實施出入境特殊物品審批制度改革的創新舉措，極大提升了監管和審批通行效率。”廈門生物平台運營總監姜少青日前接受本報專訪時介紹，截至今年3月，累計進出口服務貿易額約3.84億美元，業務量近四千單。
創新監管模式
進口特殊物品“即到即驗”“即驗即放”
“通常，新葯研發需進口高風險生物特殊物品，特殊物品對通關時效和運輸條件要求高，但涉及多部門審批，手續複雜、耗時長，制約了新興生物醫藥的研發進程，廈門生物平台應運而生。”姜少青表示。
2019年12月31日，由廈門市科技局、廈門市自貿片區管委會、海滄區政府、口岸辦和廈門海關共同建設，國葯集團福建醫學檢驗有限公司負責運營的廈門生物平台揭牌，2020年3月正式運營。
“廈門生物平台創新突破了進口查驗監管模式，通過對進口特殊物品進行集中查驗，實現貨物‘即到即驗’‘即驗即放’，滿足企業對特殊物品進口持續增長的需求。”姜少青說，廈門自貿片區根據出入境特殊物品的種類、來源、用途等，將出入境特殊物品進行風險等級劃分，實施不同檢疫監管措施，對低風險特殊物品抽批率降低至10%，大幅提升監管效率。
姜少青介紹，廈門生物平台還為出入境高風險特殊物品量身打造進口綠色通道，提供風險評估、衛生檢驗檢疫審批、國際液氮運輸等專業服務，實現資料齊全，審批一次過，全程冷鏈保障質量，為企業節約時間成本，加速科研成果轉化，進一步推動生物醫藥產業高質量發展。
提供一站式服務
助生物醫藥企業“引進來”“走出去”
2020年7月，運營不到半年的廈門生物平台迎來一個新需求：一家生物醫藥企業為了進行生物醫藥研發，從海外進口了一批高風險生物材料“穩轉細胞株”。在廈門生物平台幫助下，穩轉細胞株順利通關並運輸至企業，這也成為福建省首例使用液氮罐進口高風險生物材料特殊物品。
“廈門生物平台可為生物醫藥企業和科研機構提供包括風險評估、前置審批、冷鏈物流等一站式生物科研樣本出入境通關服務。”姜少青表示，自運營以來，平台不僅幫助研髮型企業“引進來”，同時也助力我市生物醫藥企業“走出去”。
他舉例說，愛默生物、勁威生物等企業對於進口生物材料特殊物品有着迫切需求，廈門生物平台提供一站式平台服務，將細胞存活率提升至90%，相對傳統查驗存活率顯著增長35%。
廈門生物平台還協同廈門海關，幫助以波生生物、安邦生物、為正生物等為代表的本地體外診斷企業順利開拓歐洲、美洲、東南亞等國外市場。此外，平台協助萬泰生物出口多批次用於援非的戊肝疫苗安全抵達非洲地區，幫助萬泰生物以最優質量、最快速度爭取海外市場份額。
（文/廈門日報記者 吳君寧 圖/受訪者 提供）
