在醫療領域,人血白蛋白堪稱“黃金救命葯”,其重要性不言而喻。
自二戰期間誕生以來,它就一直活躍在治療休克、燒傷、失血等危重症患者的一線,成為了無數重症患者的“生命守護星”。
即便是在醫學高度發達的今天,它依然是重症患者治療過程中不可或缺的重要藥物,市場對它的需求量一直居高不下。
但遺憾的是,人血白蛋白只能從血液里提取。
因此,為了獲得利益,美國不少企業都盯上了血漿產業。
美國血漿產業鏈
美國作為經濟大國,血漿產業規模也大得超乎想象。
全球的血漿供應,差不多70%都來自美國,而美國人口還不到世界的5%。
在全球有償血漿市場里,美國更是佔據了94%的份額,每年靠出口血漿製品,美國就能賺幾百億美元,比全美農民一年賣大豆掙的錢還多。
就拿2024年來說,美國血液製品和相關抗血清出口額達到546億美元,在該國總出口規模里排第五位。
而美國在采血頻率上的規定可謂“激進”。
允許一人每周抽兩次血漿,每年最多可達104次,這一頻率遠超其他國家。
在大多數國家,為了保障獻血者的身體健康,對采血頻率都有着嚴格的限制,例如,我國規定兩次捐獻血漿的間隔不得低於14天。
而美國如此高的采血頻率,無疑給獻血者的身體帶來了巨大的負擔。
頻繁抽血可能導致貧血、免疫力下降等健康問題,長期來看,甚至會影響獻血者的壽命。
而且,為了吸引更多人賣血漿,美國血站可謂手段百出。
血站會提供首單獎勵,首次賣血漿通常200美元往上,在疫情期間,單次價格一度漲到900美元,這對於急需用錢的人來說,無疑是巨大的誘惑。
平時每次抽血漿報酬在50-140美元間,還會根據供需情況浮動,短缺時單次可達200美元。
除了首單獎勵,還有連續打卡獎勵,45天內抽8次最高可得1000美元,這種獎勵機制就像是互聯網平台的“拉新留存”策略,讓賣血漿者為了獲得更多報酬而頻繁前往血站。
血站甚至通過“拉人頭”提成機制,每成功拉來一個新人,賣血者就能獲得一定的提成,這進一步擴大了賣血漿的群體。
然而,採集數量如此龐大,卻沒有設置有效的監督機制。
他們的采血門檻極低,僅要求年齡在18-59歲、體重50千克以上,這樣的門檻幾乎沒有篩選作用,使得大量不符合健康標準的人也能參與賣血漿。
在利益的驅使下,血站在採集時幾乎不嚴格體檢把關,艾滋病、肝炎等傳染病患者的血漿也被收集。
這些帶有病毒的血漿一旦流入市場,製成血液製品,將會對使用者的生命健康造成嚴重威脅。
而美國在面對國際社會的質疑和要求加強監管的呼聲時,卻以采血公司太多,標準很難統一為由拒絕。
大米提取人血清白蛋白
我國每年對人血白蛋白的需求高達420噸,可全國血漿一年的產能也就100噸左右,缺口巨大,只能依靠進口。
為解決這難題,從1981年開始,全球科學家都在想辦法用生物技術代替從血漿提取人血白蛋白,可忙活了四十多年,都沒成功。
直到留美歸來的楊代常,帶來了新希望。
楊代常團隊換了個思路,盯上了水稻種子,想用它來生產人血清白蛋白,他們利用轉基因技術,把人血清白蛋白基因植入水稻種子里。
隨着水稻茁壯成長,其內部就像開啟了一座隱秘的“工廠”,源源不斷地合成人血清白蛋白。
待水稻成熟收穫後,團隊採用自主研發的一套複雜且精準的分離工藝,對大米進行深度處理,經過層層工序,成功從普通大米中提取出白蛋白。
經嚴格檢測,最終獲取的白蛋白純度極為可觀,突破了99%的大關,平均每千克水稻能夠產出2.75克白蛋白。
這種源於轉基因水稻的白蛋白,其分子結構與人體血液中的白蛋白相似度極高,各項特性均契合醫療領域的嚴苛標準,完全能夠投入實際醫療應用。
美國科學院院報在刊載這項技術成果時,驚嘆其宛如一場生物科技的奇蹟,好似從平凡的大頭菜中成功擠出珍貴血液,將曾經看似遙不可及的幻想變為現實。
為了讓這項技術獲得廣泛認可,團隊秉持科學嚴謹的態度,開展了一系列全面且細緻的實驗。
經過多輪安全性和有效性測試,產品的各項關鍵指標,如酸鹼度、雜質含量、活性成分等,均精準符合《中國藥典》2015版所規定的嚴苛標準,順利通過國家臨床批准。
楊代常身先士卒,以自己為首個試驗對象,帶頭申請注射該產品。
目前,依託這項創新技術研製的人血清白蛋白產品,已圓滿完成三期臨床試驗的各項考驗。
產品質量和療效得到充分驗證,現已正式步入新葯審批流程。
與此同時,團隊積極投身產業轉化,已成功建成一座具備年產100萬支注射液能力的智能工廠。
同時,更大規模的年產1200萬支注射液的規模化生產基地也在緊鑼密鼓地建設當中。
若這項技術能夠全面普及,無疑將為中國乃至全球的醫療領域帶來一場革命,有望徹底解決中國血清白蛋白供應不足的難題,為無數患者帶來生的希望。
中美對比
對比美國的血漿產業和中國的大米提取人血清白蛋白技術,二者的差異一目了然。
美國的血漿產業雖然規模龐大,但背後卻是資本的逐利和對底層民眾的剝削,監管的缺失更是讓這一產業充滿了風險和隱患。
而中國的大米提取人血清白蛋白技術,則是科技創新的成果,它不僅安全環保,而且具有可持續性,從根源上杜絕了血液傳播疾病的風險。
中國的這項技術,為全球醫療領域帶來了新的希望。
它有望打破血清稀缺40年的空白期,解決世界血液製品稀缺的難題。
一旦這項技術全面普及,全球的血清白蛋白供應將得到極大的緩解,更多的患者將能夠及時獲得救命的藥物。
在未來,我們有理由相信,中國的科技創新將在醫療領域發揮更大的作用,為人類的健康事業做出更大的貢獻。
而美國,或許也應該從中國的技術突破中汲取經驗,反思自身血漿產業的問題,加強監管,保障獻血者的權益和全球公共衛生安全。