近日,九價HPV疫苗的擴齡獲批和供應逐步增加,以前受限於接種年齡的焦慮將隨之大減,更多成年女性將從中獲益。
復旦大學公共衛生學院流行病學教研室陸一涵教授介紹,HPV有200多種型別,子宮頸癌主要由高危型HPV持續感染所致。中國女性最易感染的高危型HPV亞型前三的是:HPV16、HPV52、HPV58。HPV的感染途徑除性行為外,還可通過母嬰傳播以及皮膚黏膜接觸感染。除子宮頸外,HPV也可感染身體其他部位:口腔、咽喉、皮膚和肛門等。
在中國,HPV16/18型導致約69%宮頸癌,即二價和四價疫苗覆蓋的型別,可以預防69%的子宮頸癌,除此之外,加上HPV31/33/45/52/58型,即九價疫苗覆蓋的高危型別,可以預防92%的子宮頸癌和90%的生殖器疣。
九價HPV疫苗是目前唯一覆蓋了HPV52、58兩種高危型別的疫苗。隨着九價HPV疫苗的擴齡,目前中國境內大部分HPV疫苗都已適用於9-45歲女性。
上海市第一婦嬰保健院段濤教授指出,中國女性HPV感染率按年齡呈“雙峰”分布:第一個高峰在“17-24歲”,第二個高峰在“40-44歲”。HPV疫苗作為主要的一級預防措施,目前我國適齡女性的接種覆蓋率還遠遠不夠。九價HPV疫苗擴齡後,適用年齡覆蓋了9-15歲、27-45歲兩個年齡段。WHO推薦HPV疫苗最佳接種年齡為9-15歲,而27-45歲女性有更大的HPV暴露風險。九價HPV疫苗擴齡,可以給女性更全面的防護,為不同年齡層的女性預防HPV感染和降低相關疾病風險帶來更多選擇。
平均每5個25-45歲女性中,就有1人感染高危型別HPV。因此,有性生活的成年女性常處於HPV感染的高暴露風險中。在未發生性行為的女性中接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果,同時對於已發生性行為的女性,接種疫苗也有很好的保護作用。而大年齡段女性的免疫功能會隨年齡增加而下降,對新發和既往感染的清除能力也會隨之下降,從而更容易發生持續感染。這便使得成年女性感染HPV後危害性更大,因此,接種HPV疫苗對成年女性來說,也很有必要。
HPV型別多,感染很常見。感染過HPV的適齡女性,有必要接種疫苗。根據中國流行病學特徵,我國女性感染HPV以單一感染為主,接種HPV疫苗可以對尚未感染的其他型別有很好的保護作用。另外,感染過HPV的女性,說明個人生活方式或體質使她比較易感,更有必要進行接種保護自己。目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗能與其他HPV疫苗產品互換使用。九價HPV疫苗說明書指出:如果完成3劑四價HPV疫苗接種後擬接種九價HPV疫苗,則至少間隔12個月後才能開始接種,且接種劑次為3劑。目前尚無證據支持二價HPV疫苗全程免疫接種程序結束後可以接種九價HPV疫苗。
疫苗上市均是通過國家葯監局審批的,且在獲批上市前就必須提供臨床試驗中的安全性相關數據才能得以獲批。更重要的是,由於疫苗是使用在健康人群中的產品,它的長期有效性和安全性需要通過上市後的真實世界研究來提供答案。
以四價HPV疫苗為例,作為全球首個獲批上市的HPV疫苗,全球接種超過4億次,在全球女性中的隨訪時間已經達到14年;在中國女性中隨訪約11年,隨訪研究顯示四價疫苗對宮頸高級別病變的保護效力高達100%,也是迄今為止HPV疫苗時間最長的隨訪數據之一;九價疫苗上市略晚,但迄今也有8年的全球隨訪數據,證實其對宮頸高級別病變的保護效力為100%。
(潘嘉毅)