起先是醫生察覺的異常。
今年1月15日，日本有醫生致函小林製藥公司，稱有消費者在服用該公司保健品後出現腎臟疾病癥狀。當月，又不斷有醫生向小林製藥發去類似的信函。
但直到3月22日，小林製藥才有公開的行動——宣布緊急召回三款含紅曲成分的保健品。
小林製藥緊急召回三款含紅曲成分保健品：紅曲助降膽固醇顆粒、減內臟脂肪+降膽固醇顆粒、納豆激酶清爽顆粒。
之後接連報告有消費者服用含紅曲成分保健品後因腎臟疾病死亡。截至4月1日，服用小林製藥涉事保健品的消費者中有5人死亡、166人住院。
事件影響面還在擴大。根據調查，小林製藥可能混有未知有害成分的保健品的上市時間，集中於去年7至12月。統計顯示，這些問題原料恐波及日本國內3.3萬家企業，其中包括5000多家食品和飲料零售商。要追溯起來，並非易事。
日本社會由此掀起軒然大波，稱其為“令和藥害事件”。日本首相岸田文雄3月28日作出表態，必須努力查明原因，並考慮採取一切必要對應措施。
位於日本大阪的小林製藥公司總部。圖源：新華社
1
兩個多月的秘而不宣
在日本，小林製藥相關產品在葯妝店、便利店隨處可見。
這個“網紅”品牌，是典型的狹縫市場生存者——把市場細分再細分，直到找到一處沒有競品的“縫隙市場”，推出自己的產品。很多人熟悉的“暖寶寶”“廁所消臭元”“液體創可貼”等，都出自小林製藥。
靠着挖掘“犄角旮旯”需求的營銷創新，小林製藥挺過了日本經濟周期，銷售業績26年連增。2023年，小林製藥銷售額為1734億日元（約合人民幣82.7億元），凈利潤為203億日元（約合人民幣9.7億元）。
小林製藥的暢銷產品。圖源：小林製藥官網
此次曝出問題的，是小林製藥的健康食品業務線，也就是我們常說的保健品。
該公司說，三款含紅曲成分保健品出問題的原因，可能是產品混入“意想不到”的來自黴菌的成分。
這一結論是小林製藥在3月16日得出的。但直到22日，公司才將問題上報管轄單位大阪市政府和日本消費者廳，宣布召回問題產品。
對此，社長小林章浩在3月22日的新聞發布會上鞠躬道歉，承認決策的遲緩。
小林製藥社長小林章浩3月22日鞠躬致歉。
不過，日本民眾更為不滿的，是公司長達兩個多月的秘而不宣。
在3月28日的公司股東大會上，就有股東質問：“公司在1月得知這一健康危害後，兩個月後才披露，為時已晚，讓大家嚴重懷疑公司的管理能力。”
日本厚生勞動省（負責醫療衛生和社會保障的部門）大臣武見敬三在新聞發布會上也披露，這兩個多月里，小林製藥公司未向政府提供相關信息，這“不得不說令人遺憾”。
對於公司反應遲緩，小林製藥的解釋是調查人手有限，無法確定患者癥狀是否由該產品引起。
小林製藥社長小林章浩（左二）及相關負責人在3月29日的新聞發布會上鞠躬。圖源：新華社
2
九年前的安全漏洞
此次事件是日本2015年開始實施功能性標識食品制度後，生產商首次因健康受損問題而宣布召回產品。
我們常說的保健品，在日本被稱作保健功能食品。它曾被分為特定保健用食品和營養功能食品兩類，2015年後又新增了“功能性標示食品”的類別。
小林製藥召回的“紅曲膽固醇顆粒”等產品，就屬於功能性標示食品。
“功能性標示食品”有着寬鬆的准入。生產商在上市銷售前，向日本內閣府下屬的消費者廳提交與其聲稱功能相符的科學依據進行備案即可，無需日本政府部門審批許可。
在2015年出台《功能食品標示制度》時，消費者廳消費者事務顧問盛田光希參與了討論。在他看來，“這是一個為了發展經濟而推出的制度，並不是為了消費者的利益。如今，當時遺留的安全漏洞已經暴露出來。”
分析認為，安倍晉三政府當時推出功能食品標示制度，主要是配合其放鬆管制、促進經濟增長的戰略。從2015年4月到2023年10月，日本登記的功能性標示食品數量達到6789種，是特定保健用食品數量的6倍。
圖源：日本經濟新聞
日媒評論稱，小林製藥風波正使功能性標識制度的信譽搖搖欲墜。有日本立憲民主黨議員質疑岸田文雄，“安倍政府時代將保健食品當做商機，推行寬鬆政策。現在出了問題，政府是否應該立即收緊監管？”
日本消費者特命擔當大臣自見英子已經宣布，對向消費者廳申報的6789種功能性標示食品進行緊急檢查，確認這些食品是否存在健康危害。消費者廳還要求小林製藥在4月5日之前，重新審查其功能性標示食品安全性的科學依據。
3
“神葯”的另一面
一直以來，日本葯妝產品、保健品在很多消費者心中，是品質和安全的保證。
在國內社交平台上，有不少關於“日本家庭必備葯”的分享。乘着近些年社交媒體的“好物分享”風潮，這些產品被自媒體封為“神葯”，養活了一眾代購。但消費者經常忽略自行服用海外藥品的風險。
最明顯的一點是，即使是正規產品，消費者也會因為沒有中文說明和生產批號，無法直觀獲取藥品使用禁忌、用法用量等關鍵信息。
醫藥專家指出，許多所謂的日本“神葯”，成分上並沒有什麼特殊或是創新之處。大部分藥品在國內早有一樣成分的正規藥品上市流通，賣家不過是利用信息差，來向缺乏醫學知識的消費者進行宣傳售賣。
不少被吹捧的葯里，本身就含有違禁、超標成分。
被稱為“神仙救命葯”的網紅止痛藥白兔EVE，曾被市場監管部門點名。該葯的主要有效成分就是布洛芬，只不過還加了咖啡因和丙戊酰脲。丙戊酰脲具有成癮性，且服用後會引起血小板減少性紫癜，已被包括中國在內的多個國家淘汰。
止痛藥白兔EVE。圖源：社交媒體平台
也因此，有的“網紅神葯”被“拉黑”過。
2019年4月，加拿大衛生部對6款未經授權的日本“網紅”眼藥水採取了實體店下架、網店禁售、海關禁止進口等嚴厲措施。這裡面就包括參天製藥、小林製藥的產品。加衛生部認為，這些產品含有處方葯的成分，應在醫生指導下使用，否則可能引發嚴重副作用。
所以說，有些所謂的“神葯”，不過是下足猛料。
小林製藥也不是第一個“翻車”的日本葯企。參天製藥、小林化工、廣貫堂等知名葯企近幾年醜聞纏身，令“日本製造”蒙塵。
日本厚生勞動省官員3月31日進入小林製藥一家子公司工廠展開檢查。圖源：新華社
2021年，日本百年老字號“廣貫堂”被曝出生產方法和試驗存在問題。該企業不僅在生產方法上違反政府相關規定，也沒有按規定對製藥原料開展藥物試驗。2022年，富山縣政府勒令其總部工廠停業整頓36天。
同樣是2021年，日本製藥企業小林化工（與小林製藥無關聯）生產的一款口服藥混入了達日本相關規定最高限量2.5倍的催眠成分，導致服用這一處方葯的239名患者健康受損。部分患者服用該葯後失去意識，造成22起交通事故。隨着事件發酵，官方調查發現小林化工持續造假40年，其生產的500種藥品八成有造假記錄。結果，小林化工的藥品生產、銷售經營許可證被吊銷了。
網紅“神葯走下神壇，這不禁令人感嘆，如今的日本製造，距離上世紀八九十年代的那個品質神話，已經越來越遠了。
參考資料：
央視新聞、新華社、中國新聞周刊、界面新聞相關報道
日本經濟新聞、日本共同社相關報道
廣州日報媒重點實驗室出品
統籌/黨建軍
文/林傳凌
廣州日報·新花城編輯：林傳凌
