10月18日消息，近日，普瑞純證醫療科技有限公司完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由君聯資本領投，老股東康君資本跟投。本輪資金將主要用于海外醫療器械資源建設、專業人才團隊擴充、醫療器械領域的戰略拓展，以及大數據信息化平台的升級迭代。
普瑞純證成立於 2020 年 6 月，作為一家全球化 SaaS+Data 生命科學服務商，立足於打通全球市場的醫療器械出海全流程信息化，幫助醫療器械、體外診斷、醫療軟件 AI 等產品提供全球市場合規准入的全流程諮詢服務，涵蓋器械法規諮詢、當地授權代表、產品認證註冊、海外臨床試驗、技術文檔與體系輔導、產品檢測等全流程服務。
目前，普瑞已擁有1000+ 海外註冊/認證成功案例，其中包括上百個英國葯監機構（ MHRA）認證，沙特、泰國、哥倫比亞等多個國家醫療註冊認證。在這1000多個案例中，有超過50例為海外臨床獲證案例，包括美國EUA應急成功案例、海外臨床醫療器械認證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例等。
普瑞純證創始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國醫械企業出海，擴展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造站式、全鏈服務生態。我們通過在計算機技術和大數據領域的經驗積累，運用新一代信息技術賦能醫療創新，致力於建立標準化、數字化醫械出海系統。普瑞純證專業的多國醫療器械市場准入諮詢服務和優質的海外臨床資源，可以滿足國內醫械企業對多國、多品類的跨境註冊CRO需求。公司的發展離不開新老股東和客戶夥伴的大力支持，普瑞純證的全球法規智能平台將在本輪融資後繼續完成迭代升級，給予企業產品貿易分析、海外經銷商網絡、臨床趨勢研究等數據服務，助力醫療器械企業產品出海。”
康君資本合伙人戴奕人表示：“普瑞純證通過數據技術提高醫療器械註冊、臨床服務的效率和標準化水平，致力於打造面向多國、多品類的註冊需求，涵蓋研發註冊策略、註冊申報、海外臨床、商業數據等系列業務的商業閉環，在醫療器械跨境註冊領域具備了一定的影響力。康君資本作為普瑞純證的 A 輪投資方，已經見證了普瑞純證在業務規模、海外資源、人才梯隊等方面的快速成長，未來希望繼續與普瑞純證共同努力，為醫療器械產品跨境註冊並實現商業化提供優質服務。”
