培训项目名称：
01.ISO 20387生物样本库（细胞库）管理内审
02.基因编辑与干细胞培养技术培训
03.实验室生物安全管理（P2.P3.P4）
生物样本库（细胞库）是融合生物样本实体、生物分子信息及样本表型数据的综合资源，对开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。为进一步加强生物样本库规范化、标准化、高质量建设，近年来，国际标准化组织（ISO）制定并发布ISO20387“生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求”，为国际提供统一的定义和管理要求。
作为首个面向生物样本库的国际标准，ISO20387规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，为世界大多数国家所公认。其中，中国实施GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采标ISO 20387），CNAS提供自愿性认可服务，这对国内从事生物样本保藏细胞存储的医疗机构、相关企业带来新的挑战。
基于此， 我单位着力构建一站式、全方位ISO 20387/GB/T 37864 咨询培训服务体系，助力特定用户群体达到按相应认可准则开展生物样本库的技术能力，提高机构整体素质和管理水平。
一 精准用户定位·两大目标群体
医院
生物样本库、实验室、感控部门、质控部门等部门负责人、安全负责人、技术骨干
公司
独立样本库机构、干细胞制备公司、细胞存储机构等安全负责人、质量负责人、技术骨干
二 服务游刃有余·五大特定优势
准确识别需求、界定范围
针对生物样本库的自身情况，并结合CNAS准则要求，为生物样本库建立、健全适用的管理体系，避免实际运行与文件规定不相符合。
量身定制解决方案
从组织策划、人员培训、生物样本库体系设计、技术文件编写、测量不确定度培训、现场技术培训与推动等多方面来提升生物样本库的质量管理水平。
甄别更经济有效的服务方案
在满足技术和管理能力的基础上，尽可能帮助生物样本库提高认可进度，加速取证。
实施监督、评估绩效
实施回访计划，了解项目保持情况和后续面临的困难，提供技术支持，协助生物样本库解决难题。
定期跟踪、持续改进
培养出可以独立运行认可体系的人，能够指导生物样本库持续运行及改进，独立应对监督评审和复评审。
三 策划步步为营·十二大培训模块
四 培训通知-20387生物样本库（细胞库）
前言：
2019年8月30日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2019年第10号中国国家标准公告，批准GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采用ISO20387:2018细胞库）。当前，国际上已经将对（细胞库）生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度，依据的标准为ISO 20387。
本次培训将围绕生物本库（细胞库）管理质量和能力通用要求、CNAS生物样本库认可准则、样本库内部审核技巧等内容的宣讲，旨在帮助准备申请生物样本库认可和加强生物样本库质量管理及技术能力的样本库同行们，正确理解认可准则各条款内容和准确把握内审技巧，为我国生物样本库培养出符合国际要求的样本库管理人才和内部审核人员，欢迎相关人员报名参加本次培训。
培训内容
（一）生物样本库（细胞库）标准化和国际国内认可发展现状；
（二）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分；
（三）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分；
（四）生物样本库（细胞库）的质量管理体系及质量管理体系建设经验；
（五）CNAS 在线申请系统的说明及评审程序；
（六）生物样本库实验室认可受理要求及认可流程；
（七）内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
（八）内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。
培训对象
各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员。
线上直播：11月30日-12月05日（每天下午三个小时）
培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看
授课专家
由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员、国家认可委委员授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成80%的课程， 颁发“ISO 20387生物样本库内审员”证书。
报名方式咨询电话：陈老师-18301013990（微信同号）
扫描二维码即可在线报名
ps：报名联系陈老师18301013990，多人或组队参训有优惠。
对于生物样本库、细胞存储单位而言，达到ISO20387标准认证，不仅能确保生物样本和相关数据质量，更可以列入获准认可机构名录，赢得政府部门、社会各界的信任。而海尔生物医疗建立的ISO 20387/GB/T 37864 咨询培训服务体系，为全国用户达到该标准提供了重要途径，对促进生物技术产业规范化发展提供了重要推动力。
五 培训通知-干细胞培养技术与基因编辑
此次培训由中国技术监督情报协会举办，内容涉及间充质干细胞、胚胎干细胞、IPS细胞培养及CRISPR-cas9相关技术培训，培训对象主要是从事干细胞生物学、表观遗传学、医学等相关领域的科研人员。培训班将采取理论、演示、实验操作相结合的方式，力争为学员呈现一份丰盛的知识盛宴。
各相关单位：
自2006年首次报道诱导性多能干细胞(iPSC)成为研究热点以来，利用IPS细胞不仅可以避免人类胚胎干细胞研究中的伦理道德问题，而且可以避免移植过程中的免疫排斥问题。在将来的疾病研究、药物筛选和细胞治疗中具有非常广阔的应用前景。本单位开展的IPS技术培训内容包括小鼠／人IPS细胞的培养、质粒转染、病毒包装、病毒滴度测定、重编程细胞的鉴定(体外实验及体内实验)及小鼠胚胎成纤维细胞原代取材等。
CRISPR/Cas9系统是发展最为迅猛的基因编辑技术，它不仅效 率高，适应面广，而且操作简单，周期相对较短。这让基因编辑技术的广泛应用和普及成为可能。近年来，相当多的文章报道了应用CRISPR/Cas9方法在不同物种中实现了基因敲除、插入和突变的案例。
为了帮助技术人员熟练掌握IPS实验相关的主要技术内容，学会实际操作主要的基因打靶技术环节。我单位特举办本次基因编辑与干细胞技术培训班。
一、培训内容
(一) iPSC 技术在临床研究中的应用；
(二) 基因编辑在细胞研究中的应用；
(三) 基因编辑的发展及CRISPR/Cas9技术原理讲解和技术
操作；
(四) 非整合/低整合iPS诱导系统的分子生物学操作；
(五)iPS细胞的构建；
(六)iPS细胞的培养技巧。
二、培训对象
从事干细胞生物学研究或与干细胞研究相关的科研人员、技术人员和研究生。各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；
培训时间：
线上直播：11月30日-12月05日（每天下午三个小时）
费用：2200 元/人（含培训费、证书费、教材费），直播有回放，回放长期可观看
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放，完成80%的课程，颁发“专项技术培训合格”证书。
长按扫描二维码即可在线报名
六 培训通知-实验室生物安全培训
生物安全问题正日益趋向全球化，并引起各国政府的高度重视，同时也受到了业内专家甚至普通百姓的深切关注。随着科技的发展，越来越多的科研人员从事接触病原微生物的工作，这些实验室的生物安全问题是不容忽视的。特别是全球新型冠状病毒肺炎疫情暴发、国际上恐怖分子利用大规模杀伤性生物战剂的潜在威胁、外来生物入侵、环境恶化、生态失衡等一系列事件,均已对人们的生存空间、国家安全、社会稳定构成了极大的威胁。因此加强生物安全实验室的建设及管理十分重要。
实验室生物安全(laboratory biosafety)是科研人员和社会大众普遍关注的问题，而针对一线科研人员的系统管理始终是我国生物安全管理的一个薄弱环节。
各有关实验室：
生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。
为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS0 15189:2022）、《医学实验室-安全要求》（GB 19781-2005，等同于 IS0 15190:2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。我会将举办“实验室生物安全”网络直播培训班，有关事宜通知如下：
一、培训内容：
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；领取质量手册18301013990
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。
二、培训对象
实验室生物安全相关管理和技术人员。
三、培训时间、方式
线上直播：11月30日-12月05日 保留回放
四、授课老师
相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。
六、培训费用及证书
（一）本次培训费1800元/人（含教材费、证书费、培训费）
（二）完成培训课程并考核合格后，颁发“生物安全管理人员”岗位能力证书。
七、联系方式
主办单位：中国技术监督协会
地 址：北京市海淀区三里河路1号院4号楼
报名电话：陈老师 18301013990 微信同步
参会对象
实验室生物安全相关管理和技术人员
；生命科学、生物工程、医药、医疗、食品药品安全、检验检测、环境保护等行业人员；生物安全实验室设计、建设与施工单位，生物安全实验室上下游仪器及设备厂商等。
培训安排（时间、地点）：2023年11月30日-12月05日 网络培训
注：每天下午两点开课，每天三个小时，课程支持回放。
报名时间：即日起至开课前
地点：钉钉在线直播课程，支持录播回放。
所有课程皆会颁发对应岗位职业能力证书
发证及举办单位：中国技术监督情报协会（国家官方单位）
咨询电话：18301013990陈老师（微信同号）
更多详情请咨询陈老师，多人或者团队报名参加有优惠。
（多人/团队参加有优惠）
有任何相关培训问题请致电或加微信18301013990陈老师（微信同号）
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生物样本库认可准则规范及标准化操作流程
