中国的肿瘤患者赶上了前所未有的好时代！国内率先研发出抗癌效果更强的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，代号AK104）获批上市！这是中国自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球首个获批的PD-1/CTLA-4 免疫双抗，具有里程碑式的意义！中国自主研发抗癌药物崛起，从此国内病友也能接收到领先全球的抗癌新药治疗！
来源：康方生物官网
免疫治疗被誉为攻克癌症的希望，掀起了肿瘤治疗的革命，这种疗法的神奇之处在于：
1.恢复人体自身的免疫系统抵御、攻击癌症，因此比传统的化学药物整体副作用小的多；
2.具有适合多种癌症类型的广谱抗癌效果；
3.一旦起效，可以让晚期癌症患者长期生存甚至达到临床治愈。
因此，免疫治疗已成为肿瘤患者的“特效”药物，也成为了全球研发的热点！
四年前，第一款PD-1 keytruda在国内上市时，年花费达到30万元，大部分的国内家庭都无法承受，只能望药兴叹。值得国内病友们振奋的是，近年来，中国抗肿瘤药物的研发飞速发展，自主研发的免疫治疗药物迅速崛起，自2018年首款国产PD-1特瑞普利单抗上市以来，短短四年时间，我们已经迎来了第9款国产的PD-1/L1药物。
全球首款！“癌症克星”双特异性抗体卡度尼利单抗国内上市！
目前全球已上市的PD-1/L1多达15种，包括美国上市的7种和中国上市的8种。但不尽人意的是，PD-1/L1仅对20%~30%的患者起效，全球的肿瘤学家都在如火如荼的研发疗效更好，让癌症患者生存期更长的的新型免疫疗法。
中国率先传来喜讯！
6 月 29 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，代号AK104）获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。同时它也有了响当当的大名--开坦尼®！
开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，完全由中国自主研发，这款疗效更好的新型免疫疗法开创了双免疫治疗新时代，将给癌症患者带来全新的“治愈”希望！
中国国家药品监督管理局（NMPA）官网
卡度尼利单抗为什么抗癌效果更强？
大部分关注免疫疗法的病都听过免疫双子星O+Y(纳武单抗+伊匹木单抗）的大名。这两款免疫药物联手，可谓是抗癌的黄金搭档，横跨了超过十大癌种，将免疫治疗的响应率与疗效再次提升了一个台阶。因为研究发现这两款药物联用可同时阻断PD-(L)1与CTLA-4这两条信号通路，显示出协同抗肿瘤活性，会达到1+1＞的杀癌效果！
但是两款药物叠加，相应的不良反应风险就会增加。
卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，相当于把两个精准导弹头装在一把武器上，既能同时阻断PD-1和CTLA-4与其配体的相互作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥更强的抗肿瘤作用，同时又不会产生更多的副作用，达到疗效更佳，安全性可控的理想抗癌效果。好消息是，多款国内外上市及在研的新型免疫疗法在国内进行临床试验，想了解新型免疫疗法的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部。
卡度尼利单抗适合哪些患者？
卡度尼利单抗在国内获批的适应症为：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC）。
除此之外，卡度尼利还在进行在宫颈癌的一线治疗及晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的临床研究中，我们也期待这两个适应症能早日获批，给病友带来更多选择。
卡度尼利单抗的治疗效果如何？
这次开坦尼® 的获批是基于一项关键性临床研究，入组患者为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的患者。根据2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上发表的最新数据显示：
在100例可评估疗效的全人群（无论PD-L1表达阳性或阴性）患者中，客观缓解率（ORR）为33.0%，其中完全缓解（CR）率为12.0%！这意味着将近1/3的晚期难治性患者在接受治疗后病灶出现明显缩小，1/10的患者病灶完全消失！
此外，在PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，客观缓解率（ORR，肿瘤缩小30%以上的患者比例）更高达43.8%！
卡度尼利单抗的价格是多少？
这款药物虽好，但病友们最关心的还是价格问题，目前这款药物的价格暂未公布。不过随着更多国产PD-1药物的上市，再加上医保和援助政策的倾斜，免疫药物在国内的价格已经降到了千元以下，比如特瑞普利单抗80mg价格仅为906.08元，打破PD-1最低记录！也让PD-1抑制剂这种原本高高在上的“神药”，真的成为了患者触手可及的治疗选择！
在这透露一个好消息，卡度尼利单抗获批之后，也大概率将在下半年参加国家医保谈判，以期进入医保目录。让我们共同期待。
开花结果！众多新型免疫疗法开启患者长生存之门！
过去十年，癌症免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂，全球还有众多新药正在研发中，如TIGIT抑制剂，TIM-3抑制剂等等。期待这些好药尽快上市造福患者。
