7月28日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液获得国家药监局（NMPA）批准，新增一项适应症，可联合胰岛素用于治疗成人2型糖尿病（T2D）。该适应症适用于在饮食和运动控制基础上，血糖水平仍不理想的患者，这是该药物在中国获批的第二个适应症！
一、替尔泊肽是什么？
替尔泊肽是目前全球唯一一款能够同时激活GIP和GLP-1两种受体的双重激动剂。它的作用机制是一方面提升胰岛素分泌，另一方面抑制食欲和胃排空，从而达成“控糖”与“减重”的双重目标。
二、控糖与减重效果如何？
在一项以亚洲人群为主的SURPASS-AP-Combo临床试验中，每周注射一次替尔泊肽，40周后，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平平均下降最高可达3.01%，效果远超基础胰岛素甘精。与此同时，患者的体重也同步减少，最高平均减重超过8公斤。
更重要的是，这种效果在各类人群中都表现稳定，无论是年轻或年长、胰岛素功能强或弱、体重轻或重，还是既往使用过二甲双胍或磺脲类药物的患者，几乎都能从中受益。
三、与其他药物相比如何？
在此前的多项国际研究（SURPASS 1-6）中，替尔泊肽的降糖和减重能力优于GLP-1激动剂司美格鲁肽（semaglutide）、基础胰岛素德谷胰岛素（degludec）等。此外，它每周仅需注射一次，有助于增强患者的用药依从性。
四、它还有哪些应用？
除了控制血糖，替尔泊肽已在美国获批用于慢性体重管理（肥胖症）。它也是被美国食品药品监督管理局（FDA）列为2023年减重领域新希望的药物Zepbound™的核心成分。因其在减重和控糖方面的双重作用，它被誉为下一代GLP-1革命的代表。
五、安全性与副作用
替尔泊肽最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹泻等，但大多为轻至中度，并会随用药时间的延长而减轻。其整体的低血糖风险较低，但如果与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，仍需警惕低血糖的发生。
总结来说，替尔泊肽是一款兼具强效控糖和卓越体重管理能力的创新药物，为2型糖尿病的治疗提供了全新思路。此次在中国新增联合胰岛素的适应症，意味着它的适用人群被进一步扩大，未来有望惠及更多患者。
