受试者招募 | EG017 治疗复发或转移性晚期乳腺癌患者的 I 期临床研究

2024年01月08日20:40:56 健康 3394

您好:


经国家药品监督管理局批准,目前正在全国开展一项「评估 eg017 用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 ia/ib 期临床研究」 。


eg017 片为化学药品创新药,本研究已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》(受理号:cxhl2200493)。


本研究在全国多个三甲医院同步开展。


研究共分为两个阶段:ia 期和 ib 期。全国计划招募 ia 期约 7~13 例、ib 期约 60 名复发或转移性晚期乳腺癌患者,要求基本条件如下(以试验方案为准):

1. 成年女性,18~75 周岁,预期生存期 ≥ 12 周


2. 组织病理学确诊为 er+, ar+, her2-,经过标准治疗失败或已无标准治疗,不可切除的局部晚期或复发/转移性晚期乳腺癌


3. ib 期要求 ar ≥ 40%,需经参研中心组织病理确认,具有 ≥ 1 个可测量病灶用于评估疗效


注:以上为入选基本条件,最终是否满足入选条件进入本项研究,须由临床医生根据研究方案进行判定。


参加本试验,您可以:



• 得到相应的交通和采血等补贴;


 您有随时退出本研究的权利,您的隐私权会得到保护。

中心名单


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✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考


内容审核:唐颖
项目审核:李阳

题图来源:图虫创意

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