因为新冠病毒传播的影响，一年一度的医保谈判推迟了，有专家预测，可能会延期一个季度左右。医保谈判推迟使诸多新药不能如期被纳入医保，其中包括两款新冠药，辉瑞的新冠口服药（小分子化学药）帕罗维德（Paxlovid）和中国中医科学院的清肺排毒颗粒。
但在疫情严峻形势下，相关政策表示医疗机构（包括互联网医院）可以在互联网诊疗平台为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
对此，多个互联网平台开始或即将放开销售两款新冠口服药，其中不仅有辉瑞的新冠口服药，还有真实生物的阿兹夫定。
这让我不由得想到君实生物的在研新冠口服药VV116，这款药在今年5月就完成了对比辉瑞新冠药用于轻中度COVID-19早期治疗的III期注册临床研究达到主要终点和次要有效性终点，但却一直没有上市。
今天我们就结合君实生物的新冠药研发，来看一下新冠药赛道的机会~
一、新增一项研究，君实生物新冠药上市推迟
不得不说，因为君实生物5月份完成的一项III期临床研究因单盲试验不符合“上市标准”，导致新冠药没有如期上市，而之后在11月份投资者互动中，君实生物表示新增了一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。
也正是君实生物的新冠药研发出现了一定“偏差”，因此导致了企业股价今年下半年以来的低迷。
目前有数据表现，君实生物在ClinicalTrials上的VV116治疗早期新冠的多中心三期（NCT05242042）终点时间改为2023年。
二、新冠药临床需求有多大？能否拯救亏损的君实生物？
目前国产新冠口服药仅有真实生物的阿兹夫定上市了，于2022年7月份获批，但因为企业不是上市公司，具体销售数据我们无法得知。
我们只能侧面去推测目前市场上的新冠口服药销售情况，如下分三个角度。
一是从真实生物上游供应商拓新药业销售数据来看，今年三季度拓新药业的经营业绩增长明显。拓新药业表示其子公司与真实生物签订了供货协议，并且已经陆续发货。
2022年三季度，拓新药业实现营业收入1.76亿元，相比去年增加0.72亿元，假设拓新药业三季度向真实生物销售0.5亿元，按5%的药品销售毛利率算，预计阿兹夫定新冠药的销售规模为10亿元；
如果拓新药业向真实生物仅销售了0.25亿元，预计阿兹夫定的销售规模就是5亿元。
虽然上述推测只是一种假设，但从阿兹夫定新冠适应症（普通型）7月份上市，到8月9日被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，不到一个季度，预计阿兹夫定确实实现了一定的销售规模。
二是从目前疫情发展现状来看，新冠病毒正处于快速传播阶段，防不胜防。虽然传染率无法准确统计，但参考美国，大部分人被感染了，而且有的人不止感染一次。
所以预计新冠口服药作为处方药，将有望助力抵抗新冠病毒。
进口药辉瑞的帕罗维德单价较贵（2300元/盒），间接阻碍了产品的销售，但预计纳入医保后，一定的降价会促进产品销售。
而真实生物的阿兹夫定片于今年7月份获批，即使不符合新版国家医保申报要求，但目前放开“网售”的信号也有望促进阿兹夫定的销售；阿兹夫定片的医保挂网价格为270元/瓶，一瓶35片，大约能吃7天，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
（2022年8月9日国家卫生健康委办公厅通知公告）
三是我认为以我国人口基数看，参考之前国内感冒清热用药的市场规模，我认为如果新冠药普及，还是有市场空间的。
西南证券研究机构表示，预计全球新冠口服药市场规模为数十亿至百亿美元。
对于我们来说，虽然我们现在主要服用中成药，但如果一款新冠药就能解决问题，我们是不是也可以考虑呢？
（数据来源于同花顺iFinD，中康咨询）
而对于君实生物来说，其目前是国内在研新冠药最快的管线之一，如果它在明年6月份之前上市，就有望赶上明年的医保谈判，实现快速放量。
三、总结一下
总的来看，通过对君实生物新冠口服药和国内已上市的两款新冠口服药的了解，我认为新冠口服药还是有想象空间的，虽然不好预测，且因为各种因素的影响，目前国内新冠药需求明显低于中成药，但随着这些因素或减弱，作为“大号流感”，长期来看，新冠口服药或将和中成药并存，或作为中成药的重要补充。
当然，如果大家想要投资新冠药赛道或者君实生物，还需要关注对标已上市的新冠药销售情况、以及VV16在2023年的上市时间。
