第一分局召开独立软件注册人“两区”建设座谈会

近日，市药监局第一分局组织辖区内独立软件注册人，就党建引领及服务“两区”建设相关内容开展视频座谈。辖区10家独立软件注册人主要负责人参会。

第一分局首先介绍了分局自挂牌履职以来的监管、服务工作情况，指出辖区内医疗器械传统的工业产业呈减量趋势，而新兴的数字化、信息化独立软件注册人数量逐年增加。分局希望通过“党建＋服务”的工作模式，贴近并了解企业需求，完成好质量安全监管和服务“两区”建设的中心任务。

与会企业随后介绍各自在产品创新研发、行业发展等方面的进展情况。在交流中，分局对“两区”概念、“两区”建设相关政策进行解读，介绍助力“两区”建设的做法和工作设想，双方对贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及相关文件在依法依规生产、推进临床应用等方面进行深入探讨。

会议强调，一是各企业要紧跟政策，密切关注“十四五”宏观规划和产业布局，调整企业发展的远景目标；二是各企业要“追高线、谋发展”，更要“守底线、保安全”，保证产品质量；三是分局将根据企业的需求量身定制服务，助力企业发展，企业应与监管部门紧密配合，促进整个产业实现良性和可持续发展。

下一步，第一分局将持续推进创新平台建设，以党建引领，聚焦新兴产业发展，在做好监督管理的同时，为企业做好服务，助力“两区”建设。

供稿｜北京市药监局第一分局