看各国化妆品界如何内卷

2022年06月29日14:53:07 时尚 1052

一、化妆品原料管理模式


美国:FDA 颁布化妆品禁用物质和限用原料清单。对于着色剂的管理极为严格,需FDA审评许可。


欧盟从原料角度对化妆品进行管理,规定了化妆品禁用组分、限用组分(其中包含染发剂),以及允许使用的防晒剂、防腐剂、着色剂。化妆品中使用的原料必须符合相关要求。对于除以上原料以外的其他化妆品成分,化妆品“责任人”负责对其进行安全评估。


日本:对于化妆品和医药部外品的原料进行分类管理,对于化妆品,除《化妆品基准》中提到的禁用组分、限用组分清单中所收录的物质以外,允许在企业承担安全自认的情况下,自行判断使用。在“新原料”管理方面,日本区分了有使用历史和无使用历史的原料,根据相应的判断依据评估原料的安全性。对于医药部外品中的配合成分,法定清单中未被收录的成分,如用于医药部外品,应作为新原料和产品一同申报。


韩国:对于化妆品原料的管理采用否定清单制度,食品医药品安全部规定了禁用原料和限用原料清单,清单以外的其他原料都可以自由使用。功能性化妆品功效原料按照功能性化妆品审查机关规定进行管理,包括9种美白功效原料、4种抗皱功效原料清单和防晒剂原料清单。使用清单以外的功效原料时需在申报功能性化妆品时提交相应资料。


中国:对化妆品原料主要实行目录管理,制定了禁限用组分、准用组分(包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂)目录和《已使用化妆品原料名称目录》。


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二、美白产品和美白原料管理


美国:根据是否影响人体结构和功能及功效宣传用语措词的不同,将美白类产品分别按新药申请、OTC专论药品或一般化妆品进行管理。按照OTC来进行管理的部分“美白产品”,其管理也是基于活性成分的种类和含量,以及产品的标签和使用说明等规定。


欧盟:没有针对美白产品的特殊规定,而是通过禁用或者限用清单来对原料进行管理,产品中使用的原料需符合原料清单及欧盟其他法规要求。


日本:某个美白产品的“宣称”决定了它是按照化妆品进行管理还是按照“医药部外品”进行管理。例如,某个产品仅仅宣称“亮泽皮肤”,则只是按照化妆品管理;如果有宣称其“通过抑制黑色素生成,祛除或淡化色斑”的功能,还是要按照“医药部外品”来进行管理。


韩国:将美白类化妆品列为功能性化妆品的一种,其在上市前需经官方许可。韩国官方有美白剂清单,包括具体的美白成分和含量,以及《功能性化妆品标准及试验方法》。


中国:目前我国没有美白祛斑产品的原料清单,对于美白剂的用量也没有相应的要求。《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》指出,美白产品(物理遮盖除外)应当通过人体功效评价方式进行功效宣称评价,并公布产品的功效宣称依据的摘要。2021年3月,《化妆品祛斑美白功效测试方法》正式发布。《条例》出台规定,祛斑美白化妆品仍然按照特殊化妆品管理。相应法规更新之际,监管部门应尽快明确美白祛斑产品及其功效成分的管理标准,制定美白剂清单和安全使用限量。


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三、化妆品原料安全信息管理


欧盟:对于化妆品原料规定了禁限用组分清单和允许使用的防晒剂、防腐剂、着色剂清单。欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)作为欧盟科学委员会之一,遵循独立性、透明性、保密性的原则,负责针对清单中所列的物质以及应列入清单中管理的物质进行评估,并将评估的科学意见发表;对于清单以外的化妆品原料,企业需要按照《化妆品安全性评价测试指南》进行安全评估,对于这部分原料的安全信息由企业自行保存。


日本:对于化妆品原料安全信息的管理包括以下几个层面的内容,政府层面发布了《医药部外品原料规格》,将可用于医药部外品的原料基本信息予以公布,例如外观、性状、比重、纯度试验和确认试验方法等;除此以外,企业自行制定并作为医药部外品成分、得到厚生劳动省批准的原料规格由企业自行管理,不对外公开;对于其它的化妆品原料,企业可参考日本化妆品工业联合会的《化妆品原料规格制定指南》,自行制定化妆品原料规格并依其进行管理。


韩国:在原料信息管理方面,对于六种机能性化妆品制定了相应的功效原料清单,其原料质量规格要求由政府公开发布;对于其它原料的安全信息,政府并没有特别要求,由企业对产品负责,保障原料的安全、合规。韩国食品医药品安全部建立了韩国化妆品的原料数据库,收载了化妆品的常用组分,包括来源、分子式、EINECS号、CAS号以及限用原料的使用量等。


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四、化妆品保质期的标注要求


国外对化妆品保质期的标注要求与我国略有不同,主要表现在对超长保质期产品和产品开封后使用期限的管理要求上。


美国:对化妆品的保质期标注没有强制性规定,但对于防晒产品、去屑产品等,要求生产企业标注产品批号和失效期,并准备支持失效期的稳定性数据备查

欧盟:如果化妆品保质期低于30个月,标签上必须标注“最好在某年某月之前使用”字样,必要时还应当附加对保存条件的说明。对于保质期超过30个月的化妆品,欧盟没有强制要求标注最短保质期,但要求标注开封后对消费者没有任何危害的安全使用期限,以及生产批号或能够识别化妆品的参考号。

日本:化妆品的保质期标注遵循日本与标识相关的公平竞争规约等法律法规。保质期3年以下的化妆品,需要以“某年某月”的方式标注使用期限;保质期3年以上的化妆品,不需要标注使用期限。

韩国:要求化妆品标注制造编号和使用期限或开封后使用期限,如果标注开封后使用期限,应同时以年、月、日标注制造日期

中国:我国国家标准GB5296.3 《消费品使用说明 化妆品通用标签》明确规定,化妆品保质期应按同时标注生产日期和保质期或同时标注生产批号和限期使用日期两种方式之一进行标注。并且在我国销售的化妆品,即便是进口产品也应遵循我国保质期标注规定。《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》提出,对于保质期不少于36个月的产品,可以以生产日期和开盖后使用期限的方式标注保质期。


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当前美妆护肤赛道竞争激烈、内卷严重

国外对于化妆品的要求规范

比我国更加严格齐全

因此只有产品够硬、管理到位

才能在美妆界站住脚跟!

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