迈威生物为爆发中的创新药bd浪潮，又添了一把火。
日前，其宣布两项bd合作，与齐鲁制药就长效g-csf产品8mw0511达成的合作（3.8亿元首付款+1.2亿元里程碑款），是本土商业化的经典双赢；而与谷歌系抗衰老巨头calico围绕il-11单抗9mw3811的联手（2500万美元首付款+5.71亿美元里程碑款），则彰显全球视野下的价值挖掘能力。两项bd，一内一外，不仅验证了迈威生物的研发成色与bd眼光，也向外界宣告着其跃过了“j曲线”转折点，加速步入上行通道。
j曲线这一理论，最初是用来解释国家在开放过程中稳定度的动态变化。事实上，j曲线代表的这种走势，同样适用于迈威生物这类创新药企的发展，能够精准刻画企业从投入期迈向价值爆发期的状态：
前期技术沉淀如同j曲线下行蓄力，而此刻临床突破与bd兑现，正推动其进入陡峭上扬的质变通道。
对于迈威生物来说，经过多年投入，以差异化技术平台破局之际，又能以出色的bd合作深挖管线潜力，其未来已清晰可期——当技术储备、管线梯队、商业化与出海形成共振，迈威生物正在加速其j曲线的上升斜率。
/ 01 / bd加速价值释放
迈威生物日前宣布的两项近50亿元的bd合作，可以视为其完成了从创新投入到产出的拐点突破。
其与齐鲁制药就长效g-csf（8mw0511）达成的bd，可以看作是一场典型的双赢合作。
对于迈威生物来说，产品力毋庸置疑，8mw0511作为第三代长效升白药，半衰期显著延长，给药便利性提升，直面百亿级升白市场；与此同时，5亿元的首付款+里程碑款，能加速现金流回血，也为其持续的研发投入提供充足弹药。
对于齐鲁制药来说，作为深耕中国市场多年的传统药企势力，渠道覆盖与商业化效率优势明显。特别是在肿瘤药物领域，齐鲁制药的商业化能力突出。根据米内数据，2024年其贝伐珠单抗产品，以30.6%的市场份额位居国内第一。同时，齐鲁制药在升白市场也深耕多年，实力很强，2017年曾独占近50%的市场份额。尽管后续面对竞争，但2023年其市场份额仍超30%。这想必也是迈威生物选择与之合作的重要因素。而通过引进迈威生物新一代升白针进行产品迭代，强强联合，也能帮助齐鲁制药进一步巩固其领先的市场地位。
简言之，双方联手，既能加速8mw0511放量，又能最大化共享市场红利。
当然，真正展现迈威生物bd“段位”的，是其与calico围绕il-11单抗9mw3811的bd合作。这不仅为其带来2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑款及销售特许权使用费，更重要的是，9mw3811成功出海，对应的是全球价值的深度挖掘。
因为calico绝非普通玩家——背靠谷歌，专注“抗衰老”这一终极命题，并与艾伯维深度绑定，建立了累计高达25亿美元的合作；不仅拥有一众抗衰老领域的科研大拿，其ceo hal barron博士更是一位传奇人物，曾任基因泰克首席执行官，也是业内公认的生物科技最佳ceo。目前hal barron博士还担任苹果公司董事会主席，此前曾于2004年至2009年担任谷歌公司董事。
根据calico官网，其已构建出一个由20多种早期和晚期临床前化合物组成的产品组合，涵盖癌症、神经系统疾病以及组织稳态和修复等领域。
而被calico看中的9mw3811，是全球临床进度居前的il-11单抗，目前针对特发性肺纤维化（ipf）处于临床阶段，已完成中、澳 i 期临床研究。il-11作为新型促纤维化因子，在器官纤维化、代谢性疾病甚至衰老进程中扮演关键角色。
去年发表在nature杂志上的一篇研究论文“inhibition of il-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan”，揭示了il-11在衰老过程中发挥的重要作用。科学家们通过实验发现，抑制il-11信号通路可以显著延长哺乳动物的健康寿命和总寿命。
这也为抗衰老治疗提供了新的思路。该论文的作者建议，il-11单抗疗法目前正在针对纤维化肺病进行早期临床试验，这可能为研究il-11抑制对老年人老化病理的影响提供转化机会。
这意味着，calico的入局，远不止于推进ipf适应症，其核心意图或许在于挖掘il-11在抗衰老领域的巨大潜力。
这一未被充分开发的蓝海，价值可能远超传统适应症。这也意味着，在calico的加持之下，9mw3811能够为迈威生物带来的回报，可能远超市场预期。
这两项bd交易，一项立足当下，确保现金流与市场根基；一项着眼未来，锚定前沿科学与全球价值。这也印证了迈威生物的bd智慧：
精准识别管线价值并匹配顶级伙伴，最终实现管线价值的“指数级放大”。
/ 02 / 技术平台打底
对于迈威生物来说，所有bd合作的背后，都离不开其技术平台的支撑。
在创新药赛道竞争日趋激烈的今天，迈威生物构建了四个差异化且能相互协同的技术平台，完成了j曲线投入期的技术储备。
先来看其重点布局的adc平台。新型抗体偶联技术平台iddc™技术能够全面提升adc载药的活性，且具有更好的均一性、有效性以及安全性优势；新型载荷mtoxin™(mf6)具有良好的药效、旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。
与此同时，其adc管线布局策略避开her2等热门靶点，押注nectin-4、b7-h3、cdh17等潜力靶点。
其中，9mw2821作为迈威生物的核心产品，是首个启动临床的国产nectin-4 adc。如下图所示，相比全球首个获批的nectin-4 adc padcev，其在偶联技术和连接子上做了优化，采用半胱氨酸桥定点偶联，具有更好的均一性，同时使用定点连接子接头idconnect™替换了马来酰亚胺(mc)，使得稳定性更好。
更优的结构设计，使其在各线尿路上皮癌（uc）的临床，展现出bic潜力。
具体来说，对于接受过一线治疗的uc患者，9mw2821的客观缓解率（orr）达到了54.1%，这一数据已经超越padcev的表现（37.5%）。而在一线治疗uc的1b/2期临床中，9mw2821联合特瑞普利单抗将患者的orr提高至87.5%，corr为80%。
安全性方面，9mw2821的≥3级治疗相关不良事件（trae）发生率仅为23.8%，低于padcev的63.2%，且无治疗相关死亡案例。
而在2025年asco首次亮相的7mw3711（b7-h3 adc）、9mw2921（trop2 adc），则进一步验证着迈威生物adc平台的产出能力。
adc平台持续稳定输出的同时，迈威生物也已经在当前火热的tce赛道完成卡位，建成了tce双/三特异性抗体平台，并开发出首个临床前分子2mw7061。
其tce平台同样主打差异化优势，通过精准的工程学设计和抗体改造，能够平衡cd3亲和力、分子构型、肿瘤相关抗原（taa）筛选及细胞因子释放综合征（crs）风险等复杂因素。其差异化设计策略能够根据候选药物定制开发，进而优化抗体稳定性、表达量和生产流程。
基于该平台研发的2mw7061（lilrb4×cd3）针对单核细胞急性髓系白血病，采用1+2构型，在临床前模型中抑制肿瘤生长，并在非人灵长类动物中表现良好安全性。
除此之外，公司还有两大通用技术平台，b细胞筛选平台和自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台。前者能高效筛选天然全人源抗体，后者则实现抗体新分子的快速挖掘与优化。这能够为公司管线开发提供支持，包括单抗研发和特色平台抗体库供应。
这些得到验证的平台，正是迈威生物可持续创新的引擎，支撑其j曲线从投入期向爆发期过渡。
/ 03 / j曲线爆发的多级火箭
以技术平台为基，bd加速价值释放，意味着迈威生物已经跃过了“j曲线”转折点。当然，要想增长曲线真正持续上扬，核心还在于管线梯队能否支撑。
这方面，迈威生物也已经凭借仿创结合的策略与梯队分明的管线布局，为自己构建了三级增长引擎。
1）现金流基座：
与大部分未有商业化产品的创新药企相比，迈威生物拥有生物类似药的基本盘，4款已上市产品（迈粒生、迈卫健、迈利舒、君迈康），能够为公司提供源源不断的现金流，持续反哺研发。
迈粒生的最新上市及与齐鲁制药达成的合作，进一步夯实着其商业化产品的增长势头。根据太平洋证券测算，随着上市销售放量及三代长效 g-csf市场占有率的提升，迈粒生2030年的销售峰值将达到5.72亿元。
与此同时，生物类似药的出海还有望加速放量。目前4款产品已经在新兴市场达成了大量合作，并在多个国家提交了上市申请。其中，根据太平洋证券测算，迈利舒和迈卫健2032年的销售额峰值将超17亿元。
2）后期管线快速放量：
16个产品管线，涉及肿瘤、眼科、血液、免疫、骨科等领域，兼具广度深度及差异化。其中，3个处于关键注册临床、pre nda阶段的产品（9mw0813、9mw2821、9mw0211）将率先接替发力。
其中，9mw0813已于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了药品上市许可申请前(pre-nda)沟通交流会议申请，待收到反馈后将正式提交nda，有望成为国内前三上市的阿柏西普生物类似药。根据迈威生物公告，预计2027年9mw0813将成功上市，上市4年内销售总额预计18-25亿元。
前文提及的9mw2821，则将成为拉动j曲线陡升的强力引擎。核心在于，其当前围绕uc开展了三项临床，在uc二线治疗和一线治疗领域，9mw2821是国产首个进入iii期临床阶段的nectin-4 adc，uc围手术期联合治疗的ii期临床也即将启动。同时，9mw2821单药及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌，均被cde纳入突破性治疗品种名单。
考虑到9mw2821目前展现出的bic潜力，及uc领域巨大的未满足临床需求，其商业前景值得期待。更重要的是，9mw2821多适应症拓展潜力大。
因为nectin 4除了在uc中显著高表达，在三阴乳腺癌、宫颈癌等多个实体瘤中同样高表达，目前9mw2821已经在三阴乳腺癌、宫颈癌和食管癌开展了多项临床探索。其中，在宫颈癌二线治疗领域，9mw2821是全球唯一一个进入iii期临床阶段的nectin-4 adc产品，2024年2月到7月之间获得fda授予3项“快速通道认定”和1项“孤儿药认定”。
这样一款潜在的广谱创新大单品，无疑会加速迈威生物j曲线的上升斜率。
3）bic/fic管线储备足：
除了9mw3811，迈威生物手中还握有多张“王牌”。典型如9mw1911（st2单抗）：国内进度第一、全球第二，目前正处于copd（慢阻肺）ii期临床阶段。
9mw1911针对的 il33/st2 通路，是度普利尤单抗所针对的il-4/il-13信号传导通路的上游通路，具有更广泛的抗炎症反应，在哮喘、特应性皮炎、copd等过敏性疾病中潜力巨大。
同时，相比度普利尤单抗，st2单抗针对copd患者有着差异化优势。前者只适用于2型炎症的copd患者（血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/μl），st2单抗则针对低嗜酸性粒细胞copd人群（流行病学显示copd以嗜酸性粒细胞计数小于300个细胞/μl的患者居多，而一项研究显示这类患者约占copd总人数的31%）。
9mw1911正快速推进临床ii期研究，在copd患者中初步体现了疗效，若下半年i/ii期copd临床数据读出顺利，将具备极强的出海潜力。
· 9mw3011（铁稳态调节单抗）：国内首家进入临床，全球第一梯队。靶向新型铁调素调节通路，同时，迈威生物凭借自身抗体药物开发的优势，开发了具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的9mw3011，有望成为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等血液疾病的变革性疗法。该药物也实现了迈威生物在创新药领域的首个出海，总里程达到4.125亿美元。
· 1mw5011（骨关节炎小分子药物）：靶向全新机制，具备fic潜力，有望突破骨关节炎治疗困境。
这些管线均占据领先身位，同时瞄准巨大未满足需求，以此构成迈威生物未来增长的“三级火箭”。
整体来看，这种“现金流产品+临近商业化管线+中长期储备”的管线梯队，正是迈威生物j曲线跃过拐点后持续陡峭上扬的核心动能。
事实上，迈威生物的发展历程，也正是中国创新药企从研发驱动迈向价值兑现的一个缩影。当技术储备、管线梯队、商业合作能力形成共振，其价值的释放将不再是线性增长，而是跨越阈值的指数级跃迁。
