近日，澳大利亚的epiminder公司宣布其植入式连续脑电图监测（icem）系统——minder的临床试验结果，相关成果已发表于权威期刊《癫痫》杂志。
此次在澳大利亚开展的umpire试验意义重大，堪称该领域的里程碑。试验结果有力地验证了minder icem系统的安全性与有效性。研究表明，该系统能够长时间稳定地捕获高质量的脑电图数据，其性能与当前临床上广泛应用的基于头皮的脑电图监测器相当。
对于癫痫患者而言，minder系统的出现无疑是一大福音，有望为他们提供更高效的诊断与管理方案。该技术此前已获得美国食品药品监督管理局（fda）的突破性设备认证，这充分体现了其在技术上的创新性与潜在价值。epiminder公司总部位于澳大利亚，设计minder系统的初衷正是为了弥补当前脑电图（eeg）技术存在的不足，致力于为更多患者提供可靠且可用的诊断数据，进而提升癫痫的治疗与管理水平。今年4月，该系统还获得了fda的重新批准，为其后续的推广应用奠定了坚实基础。
epiminder公司创始人兼首席医疗官mark cook对umpire试验结果表示高度满意，称其超出了公司的预期。他强调，此次试验结果充分彰显了多年来连续eeg监测的巨大潜力，这种监测方式不再局限于短短几天，而是能够持续进行，这对癫痫管理而言可能带来“变革性”的影响。
从试验的主要结局来看，minder系统的安全性得到了充分验证，未出现与设备或手术相关的严重不良事件。同时，其记录的eeg信号清晰度与标准护理头皮记录不相上下。此外，epiminder公司报告称，在耐药性癫痫患者中，有88%的患者通过minder系统发现了具有临床意义的情况，其中不乏那些经常未被报告癫痫发作的患者。更为突出的是，minder系统独特的双侧记录能力发挥了关键作用，揭示了23%的患者单侧记录无法发现的临床相关情况，这无疑为癫痫的精准诊断提供了更多有力依据。
epiminder公司首席执行官rohan hoare对minder系统的未来充满信心，他表示：“我们对minder系统给癫痫患者生活带来的积极影响感到由衷高兴。在2025年4月获得fda授权后，epiminder计划于2025年第三季度在美国分阶段推出该系统，首批目标将聚焦于主要的癫痫中心。”相信随着minder系统的逐步推广应用，将为癫痫患者带来更多的希望与福祉，推动癫痫诊疗领域迈向新的台阶。
