YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装测试仪

2025年05月24日17:43:05 科学 1742

YY/T 0681.18-2020 规定的是用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装泄漏的试验方法,相关测试仪的信息如下:

测试原理

将测试仪主机连接到用于容纳被测包装的测试腔内,对测试腔抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力作用下,包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,高精度传感器检测时间和压力的变化关系,并与标准值比较,以此判断试样是否泄漏。

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仪器特点

无损检测:采用真空衰减法,属于非破坏性测试,测试后样品无损伤,不影响正常使用,可降低测试成本。

检测精度高:能检测出微小漏孔,部分仪器可检测到泄漏孔径≥1μm 及更微小的泄漏量,真空分辨率≤1Pa/0.01mbar/0.0001psi。

操作便捷:通常配备触摸屏,如 10 寸彩色触摸屏,人性化操作界面,方便设置参数、查看数据等。还具有数据存储、打印和导出功能,可自动保存历史试验记录,支持本地查询,并能导出为 EXCEL 格式。

应用范围广:适用于多种类型的无菌医疗器械包装,如硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装等,通过选配不同的测试腔,可满足不同样品的测试需求。

技术参数

测试范围:一般为 - 99~400kPa。

分辨率:可达 0.1Pa。

测量范围:≥0.01ccm(约 1μm)。

测试精度:±0.3μm(<3μm)。

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