“独苗”也没了,21亿美元BD宣告失败!

2025年05月14日20:52:05 科学 1962

5月13日,葛兰素史克发布公告终止与iTeos合作研发的TIGIT 单抗EOS-448。这场总价近21亿美元的豪赌黯然收场。


2021年6月,GSK以6.25亿美元首付款、最高15亿美元里程碑款,从iTeos手里引进三款产品,其中就包括当时还处于临床1期的TIGIT单抗。那时候,TIGIT靶点被认为是“下一个PD-1”,集中万千宠爱于一身。吸引了罗氏、默沙东、百时美施贵宝等多家跨国药企前赴后继,GSK也不甘落后。


然而在随后的几年时间里,TIGIT单抗预期快速变化:默沙东、罗氏等药企都已经历多次失败,GSK手里的EOS-448被视作TIGIT最后的希望。


终于这次轮到GSK也扛不住了,至此,全球TIGIT单抗的研发近乎全军覆没。


目前,赛道上仅余数位孤勇者。海外,阿斯利康押注PD-1/TIGIT双抗头对头K药;国内;康方生物双抗TIGIT/TGF-β计划2025年进入II期;恒瑞医药则研发全球首创TIGIT/PVRIG双抗。等待他们的,会是好消息吗?


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TIGIT再添败绩


EOS-448之所以被视为“最后的希望”,是因为过去几年这个管线的研发进展一直很顺利。


2024年5月,Iteos还在公告中信心满满的表示,GALAXIES Lung-201一线治疗 PD-L1 高表达非小细胞肺癌的二期临床结果,超出了预设疗效标准,并具有临床意义的肿瘤缩小,安全性也可接受。公司因而自信满满开启了名为GALAXIES Lung-301的三期临床研究。


此前,Iteos的CEO 对于自家的产品寄予了不小的期待,在一次采访中其表示:“我们的PD-1是所有同类中最好的PD-1之一,我们的TIGIT也是最为与众不同的。


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在2024年9月的ESMO大会上,GALAXIES Lung-201数据公布:TIGIT单抗联合GSK的PD-1,客观缓解率著优于单药。特别是在1000 mg剂量组,ORR高达76.7%,而PD-1单药仅为37.5%。不过安全性不佳,不良反应发生的比较多。最终,这项临床因为没能达到无进展生存期这一次要终点,导致试验失败。


在最新的公告中,Iteosb表示TIGIT单抗的两项临床研究结果没有达到继续开发的既定疗效标准。


GALAXIES Lung-201的二期临床研究虽然达到了主要终点,但没达到在无进展生存期这一次要终点。此外,另外一项TIGT和PD-1联用的临床,做到一半也发现和单用PD-1相比,改善也很有限


基于这些结果,GSK与iTeos决定终止TIGIT的开发,正在进行的3期研究GALAXIES Lung-301也将结束患者入组。这一次失败,让GSK的6.5亿美元首付款泡了汤,也让TIGIT的“坟场”中又多了一家大药企的碑。


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双抗、联用能否拯救最后希望?


TIGIT靶点的价值是罗氏在2009年最先发现的。罗氏的TIGIT+PD-L1联合疗法的效果曾一鸣惊人,这才引发了其他企业的跟风。


但是,罗氏、百时美施贵宝、默沙东这些大企业,无一例外在TIGIT药物开发中失败了。这几年全球药企在TIGIT领域累计烧掉的研发费用超过200亿美元。


国内不少跟风的创新药企也吃了苦头。在TIGIT最火热的那些日子里,从百济神州到信达生物再到君实生物,叫得上名字的创新药企管线都能看到TIGIT,最终也纷纷按下暂停键。


2025年4月3日,百济神州终止了TIGIT单抗在NSCLC的3期临床试验,这一研究累计投入超20.9亿元。信达生物的TIGIT单抗IBI939早在2020年1月就获准临床,2022年读出了积极的数据。但在2023年的年报推介会上,该管线已经消失了。


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仍有部分“头铁”的药企,想通过联合疗法或双抗再抢救一下TIGIT这一靶点。比如,罗氏TIGIT+PD-L1治疗不可切除的非小细胞肺癌三期临床、TIGIT+PD-L1+贝伐珠治疗肝癌一线的三联临床还在进行;阿斯利康则选择用双抗出征,2024年10月启动了PD-1/TIGIT双抗头对头K药治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期研究。


国内也有一些药企仍然留在牌桌。比如,康方生物对于TIGIT布局了单抗AK127联合疗法、TIGIT/TGF-β双抗AK130,目前都处于Ib/II期。泽璟生物ZG005、信达生物IBI321的PD-1/TIGIT双抗,也都处于临床阶段。恒瑞医药则研发了TIGIT/PVRIG的双抗SHR-2002,正在开展联合治疗晚期实体瘤的II期研究。


至于双抗能否很好控制TIGIT的毒性,并达到更好的治疗效果,就要看这些仍在奋斗的企业了。


TIGIT修罗场,等待一个来自人类的好消息。

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撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营|李木子

插图|视觉中国


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