当地时间10月24日,一年一度的全球肾病领域盛会——美国肾脏病学会(american society of nephrology, asn)年会在圣地亚哥会议中心正式召开。会上,上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称上药国风)申办的《评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性:一项随机、开放、阳性对照、非劣效性、多中心临床研究(ihope)》在asn壁报环节展示。
上药国风生产的多糖铁复合物胶囊(商品名:红源达)作为第三代补铁剂,在临床应用中,以其含铁量高、溶解度好、耐受性好、安全有效、经济方便、配合性稳定的特性,被广泛应用于缺铁性贫血的治疗,被纳入9项指南、12项专家共识、3部6版教科书推荐。
研究名称:ihope: a randomized, open-label, positive-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of oral iron polysaccharide complex in patients on hemodialysis
摘要编号:th-po873
图1 上海仁济倪兆慧教授和上药国风桂邡钧副总经理在poster展示现场
红源达ihope研究由上海交通大学医学院附属仁济医院的倪兆慧教授领衔,全国12家医院参研。项目自2019年启动,尽管面临疫情的严峻挑战,但研究团队不懈努力,在研究者们的大力支持与共同努力下,研究才获得圆满的成功。ihope研究的最新数据显示,在伴有肾性贫血的维持性血液透析患者(mhd)患者补铁治疗时,口服多糖铁复合物是一种有效且安全性良好的治疗方法,其对转铁蛋白饱和度(transferrin saturation,tsat)与血红蛋白(hemoglobin, hb)浓度等治疗效果均非劣于静脉注射蔗糖铁。
ihope研究是国内首个口服铁剂与静脉铁剂头对头用于mhd患者的研究,该研究结果再次验证了口服铁剂红源达在mhd患者中补铁的有效性和安全性,2022版肾性贫血指南推荐非透析依赖慢性肾脏病(ndd-ckd)患者和腹膜透析(pd)患者优先选择口服铁剂,mhd患者存在静脉铁剂禁忌症时可选用口服铁剂同样安全有效。ihope研究结果的公布或将为透析患者的治疗提供更多选择,也为后续的临床诊疗提供更多循证学依据,期待可以进一步推动指南更新,为更多患者带来获益。
大会poster展示期间,红源达ihope试验的研究结果受到国内外参会者的关注,上海交通大学医学院附属仁济医院陆任华教授在场与参会者交流讨论。
图2 倪兆慧教授与陆任华教授在asn会场,陆任华教授与参会者交流讨论
美国肾脏病学会是全球最大的肾脏疾病研究专业组织,拥有超过21,000名成员,遍布世界132个国家和地区。作为全球享有盛誉的肾病专业大会,asn年会是国际肾脏病领域专家学者进行学术交流和思维碰撞的重要平台。本次ihope研究的成功亮相不仅是对红源达循证医学证据体系的一次重要补充,也是上药国风在二次开发研究领域取得的学术突破,为红源达品牌走向国际舞台、造福人类健康开辟了新的路径。
未来,上药国风将在上海医药集团领导下,继续秉承创新驱动发展的理念,坚持大品种、大品牌、大健康的发展方向,持续加大研发投入,提升研发创新水平,致力于新质生产力的探索和实践,开发更多具有突破性的创新药物和医疗方案,为患者提供更加多样化和个性化的治疗选择,为健康中国建设加油助力。