“厦门自贸片区创新模式，实施出入境特殊物品审批制度改革的创新举措，极大提升了监管和审批通行效率。”
在厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台（以下简称“厦门生物平台”）运营的4年间，已与全市70%的生物医药企业建立合作关系，所有需进出口特殊物品的生物医药企业和科研院校从中受惠。
“厦门自贸片区创新模式，实施出入境特殊物品审批制度改革的创新举措，极大提升了监管和审批通行效率。”厦门生物平台运营总监姜少青日前接受本报专访时介绍，截至今年3月，累计进出口服务贸易额约3.84亿美元，业务量近四千单。
创新监管模式
进口特殊物品“即到即验”“即验即放”
“通常，新药研发需进口高风险生物特殊物品，特殊物品对通关时效和运输条件要求高，但涉及多部门审批，手续复杂、耗时长，制约了新兴生物医药的研发进程，厦门生物平台应运而生。”姜少青表示。
2019年12月31日，由厦门市科技局、厦门市自贸片区管委会、海沧区政府、口岸办和厦门海关共同建设，国药集团福建医学检验有限公司负责运营的厦门生物平台揭牌，2020年3月正式运营。
“厦门生物平台创新突破了进口查验监管模式，通过对进口特殊物品进行集中查验，实现货物‘即到即验’‘即验即放’，满足企业对特殊物品进口持续增长的需求。”姜少青说，厦门自贸片区根据出入境特殊物品的种类、来源、用途等，将出入境特殊物品进行风险等级划分，实施不同检疫监管措施，对低风险特殊物品抽批率降低至10%，大幅提升监管效率。
姜少青介绍，厦门生物平台还为出入境高风险特殊物品量身打造进口绿色通道，提供风险评估、卫生检验检疫审批、国际液氮运输等专业服务，实现资料齐全，审批一次过，全程冷链保障质量，为企业节约时间成本，加速科研成果转化，进一步推动生物医药产业高质量发展。
提供一站式服务
助生物医药企业“引进来”“走出去”
2020年7月，运营不到半年的厦门生物平台迎来一个新需求：一家生物医药企业为了进行生物医药研发，从海外进口了一批高风险生物材料“稳转细胞株”。在厦门生物平台帮助下，稳转细胞株顺利通关并运输至企业，这也成为福建省首例使用液氮罐进口高风险生物材料特殊物品。
“厦门生物平台可为生物医药企业和科研机构提供包括风险评估、前置审批、冷链物流等一站式生物科研样本出入境通关服务。”姜少青表示，自运营以来，平台不仅帮助研发型企业“引进来”，同时也助力我市生物医药企业“走出去”。
他举例说，爱默生物、劲威生物等企业对于进口生物材料特殊物品有着迫切需求，厦门生物平台提供一站式平台服务，将细胞存活率提升至90%，相对传统查验存活率显著增长35%。
厦门生物平台还协同厦门海关，帮助以波生生物、安邦生物、为正生物等为代表的本地体外诊断企业顺利开拓欧洲、美洲、东南亚等国外市场。此外，平台协助万泰生物出口多批次用于援非的戊肝疫苗安全抵达非洲地区，帮助万泰生物以最优质量、最快速度争取海外市场份额。
（文/厦门日报记者 吴君宁 图/受访者 提供）
