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近日，一项发表于国际权威期刊《phytomedicine》的研究为中医药在心血管疾病治疗中的应用提供了新的循证支持。该研究基于一项中国多中心、前瞻性队列研究的二次分析，重点评估了芪参益气滴丸（qsyq）对缺血性心力衰竭（ihf）患者的左心室射血分数（lvef）改善效果，揭示其在现代医学背景下的潜在协同治疗价值。
本研究的数据来源于2014年3月至2015年6月期间，在中国84个医疗中心开展的一项大型前瞻性观察研究，共纳入1225例确诊为缺血性心力衰竭的患者。所有患者均处于病情稳定期，接受标准化西医治疗，并符合以下条件：左心室射血分数（lvef）≤ 50%；纽约心脏病协会（nyha）分级 ii~iv；年龄、性别、病程等信息完整。
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研究人员采用倾向评分匹配（psm）方法，将患者分为两组：一组在标准治疗基础上加用芪参益气滴丸（qsyq组），另一组仅接受指南指导的标准药物治疗（对照组），每组各488人。
qsyq组每日服用芪参益气滴丸三次，每次0.5克，连续治疗90天。
本研究的主要终点是90天内患者左心室射血分数分类的改善情况，具体定义如下：对于hfref患者（lvef ≤ 40%）：若lvef提升至41%以上，并且提高至少10个百分点，视为改善；对于hfmref患者（41% ≤ lvef ≤ 49%）：若lvef提升至50%以上，同时增加≥10%，也视为改善。
次要终点包括多个关键临床事件的复合终点，如全因死亡、心衰住院、不稳定型心绞痛住院、血管重建术、非致死性卒中和恶性心律失常等，同时还评估了患者的生活质量变化（mlhfq评分）和安全性指标。
随访结果显示，芪参益气滴丸在多项指标上展现出积极影响：lvef显著提升：qsyq组患者的平均lvef从基线的41.81%上升至48.71%，优于对照组的47.17%（p=0.014）；
ef分类改善比例更高：qsyq组中有28.7%的患者达到主要终点，而对照组仅为22.3%，风险比（rr）为1.28（p=0.023）；
亚组分析显示普遍获益：除糖尿病患者外，其他各亚组均呈现一致的改善趋势，提示qsyq具有广泛的适用性；
降低严重事件发生率：qsyq组的复合终点事件发生率为2.5%，显著低于对照组的4.9%（hr=0.50）；其中全因死亡率也明显下降（0.6% vs 2.3%，hr=0.27）；
心功能与生活质量同步提升：qsyq组在30天和90天时，nyha分级改善比例均优于对照组，且mlhfq评分下降幅度更大，说明患者生活质量得到实质性改善。
在安全性方面，qsyq组共报告25例不良事件（5.1%），主要包括轻度胃肠道不适和呼吸道感染，且均被认为与药物无关。对照组不良事件发生率为6.6%（32例），两组之间无统计学差异（p=0.34），表明芪参益气滴丸联合标准治疗具有良好的安全性。
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这项研究首次系统评估了芪参益气滴丸在改善缺血性心力衰竭患者ef分类方面的潜力，不仅验证了其在心功能恢复中的积极作用，也为中医药在慢性心血管疾病管理中的应用提供了高质量证据。
尽管研究仍为观察性设计，未来还需随机对照试验进一步确认疗效，但目前的结果已显示出芪参益气滴丸作为辅助治疗手段的广阔前景。它或将成为优化慢性心衰治疗策略的重要补充，帮助更多患者实现更高质量的康复生活。
参考
zhou, zhou, et al. "effect of qishen yiqi dripping pills on the classification of ejection fraction in patients with ischaemic heart failure: a prospective cohort study." phytomedicine 139 (2025): 156530.
