近日，2024年全国两会在北京召开，全国人大代表、致公党湖北省委副主委、武汉大学基础医学院免疫学系主任章晓联建议，优化药品和医用耗材集中采购相关政策。
“因为我在医学院工作，所以我准备的建议和医疗系统相关。”章晓联接受九派新闻采访时表示，她注意到现在医院的药品采集主要通过集中采购，这样做相对公开透明，老百姓买药会更便宜，但其中仍存在问题。
章晓联介绍，集中采购的医药耗材分为国家集采、地方及联盟集采。国家集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，但部分地方及联盟集采药品未通过疗效一致性评价。她认为，集采药品药效评价机制有待完善，且缺乏强有力的监督，同时，集采药品还有可能影响部分创新药企的积极性。
“集体采购药品时，药品的质量、效果要有保证，要重视老百姓的评价，要保证监督，同时新药研发企业还要保持积极性。”章晓联说。
章晓联。图/受访者提供
为此，她建议应当统一集采药品及耗材标准。针对国家集采、地方及联盟集采的医药耗材，使用统一准入门槛；对于已经进入地方及联盟集采、尚未达到国家准入标准的医药耗材，要求限期完成整改。
对符合条件的新药采取“新药保护周期集采实施办法”。参照发达国家，如日本的分步压价策略，保证企业在药品上市前2年收回成本的情况下测算药品保护价格，在后续年再逐步压价。同时针对疗效好、可替代性不强、不良反应少的原创药，可以在原集采价格上上浮一定比例的价格奖励。
完善临床一致性评价体系。对集采药企进行调研，根据调研结果制定合理的时间期限，要求进入集采的仿制药在临床一致性评价之外，提交临床疗效的上市后再评价数据。
分别针对耗材和药品建立来自临床一线的反馈监督体系并全国联网，将相关数据纳入集采考评。对于同类药品、耗材中不良事件发生率年度排名位于前25%的医药耗材，取消中选资格；对于产品连续3次不良事件发生率位于前25%的医药企业，纳入集采黑名单。
九派新闻特派记者 王佳箐 北京报道
编辑 任卓 刘萌
【来源：九派新闻】
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