美媒：最快2026年美国才有疫苗！抢世界第一够呛，很可能被超越

疫苗将是对抗病毒的终极武器，也是恢复正常生活的最佳途径。特朗普政府疫情工作组的首席传染病专家安东尼·S·福奇博士等官员估计，疫苗可能至少在12到18个月内成功。然而美国媒体《纽约时报》称，美国疫苗的研发不会那么顺利，快的话要2026年才能成功，如果慢的话很有可能会到2036年才会成功！

通常情况下，研究人员需要数年时间才能获得资金，获得批准，并逐段研究结果。按照这个进度，美国在2036年才能拿出疫苗。但现在不是正常时期。目前已经有至少254种与冠状病毒相关的疗法和95种疫苗正在探索中。贝勒医学院院长彼得·霍特兹博士说，“如果美国想在18个月内完成这一时间框架，一种方法是让尽可能多的马参加比赛。”数十种疫苗正在开始临床试验。许多人使用实验性的技术。

尽管美国对疫苗的推动是史无前例的，但研究人员警告说，进入临床试验的药物中，只有不到10%获得了食品和药物管理局(FDA)的批准。更多的疫苗失败了：它们没有效果，没有比现有药物更好的表现，或者有太多的副作用。现在疫苗开发大批上马，是基于SARS和中东呼吸综合征的基础，特别是抓住病毒尖峰蛋白等特定受体的特征。

然而，这么快的行动是有代价的。在疫苗行业工作了几十年的美国细胞生物学家罗伯特·范·埃克桑表示，虽然研究阶段进展迅速，但目前正在研发的潜在冠状病毒疫苗可能更有可能失败。他预测，我们至少要到2021年或2022年才能看到疫苗获得批准。他认为即使这个时间点，也是非常乐观的，概率相对较低。《纽约时报》分析认为，美国Covid-19疫苗可能在2026年研发成功。

研发出了疫苗，下一步是临床前和准备工作。通常情况下，研究人员在经过严格的安全检查后才会开始在人体上应有实验性疫苗。首先会在小批人身上测试疫苗：第一阶段是几十人，第二阶段是几百人，第三阶段是数千人。通常情况下，两个阶段之间会有几个月的时间，这样研究人员就可以审查研究结果，并获得后续阶段的批准。

耶鲁大学医学院免疫生物学教授岩崎明子说，“如果美国按照传统方式做，就不可能在18个月的时间内拿出疫苗。”有方法可以缩短这一过程的时间，方法是在更多人身上测试疫苗，而无需等待太多时间。但是疫苗是复杂的，快速大规模实验能缩短时间，但也带来了风险。如果一种有前途的疫苗实际上使感染病毒变得更容易，或者在有人感染后使疾病变得更糟，那该怎么办？

一些艾滋病药物和登革热疫苗就是这种情况，因为有一种被称为疫苗诱导增强的过程，在这个过程中，身体会做出意外的反应，使疾病变得更加危险。因此研究人员不能轻易地让接种疫苗的参与者感染病毒来观察身体的行为。岩崎博士说：“这就是疫苗需要这么长时间的原因。如果美国简化一切流程，那么就有可能面对巨大的风险。”

还有一种更有前途的疫苗，就是信使RNA(或简称mRNA)的新型疫苗。盖茨甚至把它列入了“时代”杂志列出的六项可能改变世界的创新。mRNA疫苗不是给受试者注射疾病特异性抗原来刺激抗体产生，而是向身体发出指令，让它们自己产生这些抗原。因为mRNA疫苗不需要大量培养然后提纯，所以它们的生产速度要快得多，可能会改变对抗冠状病毒的进程。但是人类从来没有成功制造过RNA疫苗。但mRNA不是很稳定，可以在体内分解，比其他已有的方法风险更大。

即便美国真的有了有效的疫苗，那么美国的公司将需要开始生产数百万剂（可能是数十亿剂）疫苗。这是一项生产规模巨大的项目。因为不同的疫苗需要不同的生产设施。一些流感疫苗是用鸡蛋生产的，使用大型设施，在那里孵化和收获一种版本的病毒。还有的疫苗需要大桶，在其中病毒在动物细胞的肉汤中培养，然后灭活和纯化。因此Covid-19疫苗生产，必须重建大量生产设备。

这些工厂遵循严格的生物设施指导方针，通常需要大约五年的时间才能建成，成本至少是传统制药厂的三倍。比尔和梅林达·盖茨基金会表示，他们将为七种不同的疫苗建造工厂。比尔·盖茨曾说：“即使我们最终最多只能采摘其中两个，我们也会为所有七个工厂提供资金，这样我们就不会浪费时间。”默克公司前疫苗制造负责人萨曼特说，最终，美国将只有能力批量生产两到三种疫苗。

但是萨曼特认为，美国大规模制造疫苗的任务难度空前巨大。例如一个看似简单的步骤：将疫苗放入小瓶中，这就很复杂。例如制造商需要采购数十亿个瓶子和数十亿个塞子来密封它们。此外，生产疫苗需要精密的机器来精确灌装，每个瓶子都要在高速生产线上进行检查。然后，疫苗瓶子需要通过一系列温控设施和卡车储存、运输并给公众注射。萨曼特认为，在这每一个阶段，美国生产商都已经捉襟见肘，无法满足现有的需求。这个困难，和现在美国无法生产口罩、呼吸机和防护服是一样的道理。

即便美国科学家已经研制出一种成功的疫苗，还生产了大量的这种产品。但是就解决问题了吗？没有。美国联邦为了避免责任，需要大量的法律准备。美国FDA每雇用一名科学家，就有三名律师，他们关心的只是责任。FDA的批准通常需要整整一年的时间，在此期间，科学家和咨询委员会审查这些研究，以确保疫苗如制药商所说的那样安全有效。

例如，在20世纪50年代，一批生产质量不佳的脊髓灰质炎疫苗在几个小时内就获得了批准。它含有一种还没有完全死亡的病毒，所以感染它的患者实际上感染了脊髓灰质炎。几个孩子死了。随着今天美国反疫苗运动和网络阴谋论者的鼓噪，疫苗风险可能造成毁灭性的影响。在任何疫苗获得大规模公众使用的之前，还需要几个月的时间。

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美国食品和药物管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布博士警告称，美国必须制造第一种疫苗，以确保它是第一个康复的国家。第一个实现这一目标的国家将是第一个恢复经济和全球影响力的国家。但他也承认，美国有可能成为第二。最近韩国出现了一项新的研究，发现人们不会两次感染这种病毒。几个月来，人们一直担心患者可能会再次感染，但研究人员发现，他们只是早期检测失败。