美妆品牌将迎来“最强监管潮”？

近日，化妆品行业多起由于抽检、飞检、进货查验制度等不合规导致被罚的责任主体都指向了化妆品品牌。不仅如此，监管部门还针对“抗糖”化妆品究竟能否宣称“抗衰老”做出了回应，并开展了新一轮化妆品注册人、备案人专项检查行动。

化妆品品牌将迎来最强监管潮？

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抗糖化妆品宣称抗衰老并不名正言顺？

官方科普称“缺少功效评价标准”

“抗糖”化妆品、抗糖丸、抗糖饮等抗糖类产品风靡市场已久。截止发稿，在小红书搜索“抗糖”，相关笔记高达28万+篇，总的来看，抗糖类产品宣称的卖点集中在抗衰老、祛黄、提亮等。

那么，单就抗糖化妆品而言，是否可以宣称“抗衰老”？近期，中国食品药品网、四川药监先后发布了相关科普文。

中国食品药品网截图

中国食品药品网在《“抗糖”化妆品真的能抗衰老吗？》一文中提到，糖化反应的产物是AGEs，这种物质会引起皮肤色素沉着，导致肤色暗沉从而加速衰老。

在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》收载的原料中，硫胺素HCL（维生素B1）、烟酰胺（维生素B3）、吡哆胺（维生素B6）、维生素C、肌肽、绿原酸、硫辛酸以及姜黄、绿茶、大蒜、洋葱、甘蓝、柑橘类水果、番茄、欧芹、豆类、葡萄等天然产物中的活性成分具有抑制AGEs的形成、加速现有AGEs或AGEs交联物的分解代谢以及阻断AGEs的生物效应等作用。

因此，上述成分是“抗糖”化妆品中常见的活性成分。不过，中国食品药品网在科普文中指出，“目前文献报道中对上述种类原料及活性成分进行抗糖化功效研究大多为体外细胞试验所得，实验结果外推至人的可靠性有限，其功效性和安全性还有待进一步验证。”

天府新区市场监管截图

相关科普文进一步指出，一方面，植物提取物原料及其活性成分多为复配，抗糖化仅为其部分功效，无法突出原料成分抗糖化的专属性；另一方面，市场上抗糖化化妆品宣称的功效与祛斑美白、抗皱等存在重合，也无法体现出抗糖化的独特性。

再加上《化妆品安全技术规范》（2015年版）中未收载化妆品“抗糖化”的人体功效检验方法，目前业内也尚未形成统一的“抗糖化”功效评价标准，因此，“原料及化妆品对皮肤表面是否真正具有‘抗糖化'功效还有待于进一步研究。”

可以看到，部分海内外知名美妆品牌旗下都有几款宣称“抗糖”的化妆品，为使此类产品在市场上走得更远，某品牌负责人透露，其正在通过找专业机构、专家教授来起草拟定抗糖化妆品的功效评价标准。

广东尚品汇化妆品股份有限公司彩妆研发主任林丽隽也表示，“抗糖化”的概念是属于“宣称新功效”，目前卡在评价标准这个环节。可以说，“抗糖化的概念跟抗衰老遇到的困局是一样的。目前抗衰老是有团体标准的，抗糖化也可以参考抗衰老的办法来进行。”

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普遍化妆品备案人专项检查来了

这些监管重点有疏漏将被罚

除了化妆品规范宣称需要引起品牌方和零售商高度重视以外，近期的行业监管动向同样需引起企业重视。

图源：山东省药监局

近日，山东省药监局区域检查第四分局正在集中开展普通化妆品备案人专项检查行动，重点针对化妆品备案人的质量管理体系建立及运行情况、质量安全负责人设置及履职情况，各种记录的建立及保存情况等进行检查。

截至目前，该局共检查普通化妆品备案人25家次，有16家企业已经完成整改，有5家企业不具备整改条件，已完成备案号注销。

据荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军预测，化妆品注册人备案人较多的省市以及电商比较发达的城市，接下来都会受到重点监管。并且，线下化妆品批发商、代理商、分销商等，也将被纳入市场严格监管的范畴。

事实确实如此，并且，已经有企业因上述不合规行为被罚。据广州市市场监督管理局通报，玑**妆生物科技（广州）有限公司因“未建立并执行化妆品采购索证索票或者进货查验记录制度，未建立化妆品进货台账，或者从事批发的化妆品经营者未建立销售台账的行为”，被给予警告，并处罚款21万元。

而另一化妆品注册人、备案人沈阳盛**同生物工程有限公司，被国家药监局通报称，在某次飞行检查中，发现其存在“在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未对受托生产企业生产活动进行有效监督、未按规定执行产品放行管理制度”等问题。

对此，林丽隽认为，药监部门的这些动作更多是督促各方引起重视，“企业和品牌只要在日常工作合规操作的话，是没有什么问题的。”

张太军也表达了类似的观点，他指出，目前整个化妆品行业的监管，重点强调的是“可追溯”，这是所有监管的基础，也利于后续追责。

正如张太军所言，“在这个行业里，没有法外之人。”所以，上下游企业应对监管也只有一条路可选，那就是全面合规。

文：苇宁

责任编辑：华筝