導語:感染新冠病毒後,人體器官或衰老3-5年;禮來4.87億美元收購後,Akouos股價大漲86%;Mablink獲3100萬歐元A輪融資,擴展ADC管線……生物探索與您一同關注「葯」聞,探索生物科技的價值!
01 感染新冠病毒後
人體器官或衰老3-5年
據ABC報道,經過約兩年半的研究,科學家們證實,感染新冠後的人體器官會發生巨大的變化。聖路易斯華盛頓大學臨床流行病學中心主任齊亞德·阿爾-阿里(Ziyad Al-Aly)博士表示:「感染新冠是衰老的加速劑,所以病毒感染會加速人的衰老過程。」
阿里博士收集了來自全美數百萬人的數據,數據表明,新冠患者的多個器官衰老速度加快,尤其是在新冠住院患者中,但一些新冠輕症患者也會出現這種情況。阿里博士稱:「在短短一年的時間裡,人體器官幾乎衰老了3至4年。」研究結果顯示,在感染新冠之後的一年裡,患者的腎功能會下降約3%到4%。
儘管還需要更多年的數據,但阿里博士認為這種不斷加劇的衰老過程最終會停止。從目前的數據來看,這種情況最終會變得平緩。
02 禮來4.87億美元收購後
Akouos股價大漲86%
10月18日,禮來宣布,將以較周一收盤價溢價78%的價格收購波士頓生物科技公司Akouos。截止北京時間22點,Akouos股價大漲86%,市值2.59億美元。上半年公司經營費用9500萬美元,其中研發費用3470萬美元,在手現金及等價物7358萬美元;禮來的4.87億美元對於Akouos來說是雪中送炭。
Akouos一直致力於腺相關病毒基因療法,以治療內耳疾病和聽力損失。其先導項目AK-OTOF試圖治療otoferlin基因突變導致的聽力減退。AK-OTOF上個月獲得了第一個IND許可,I/II期試驗正在計劃中,但時間表尚未確定。其他管線項目是針對其他遺傳性聽力損失情況設計的。
這家生物技術公司在2020年6月Covid-19大流行期間以每股17美元的價格上市。該公司股價今年早些時候曾跌至2.32美元,但最近幾個月有所反彈。對禮來布局基因治療領域來說,這是一個發展中的故事,未來可能會不斷更新布局。
03 Mablink獲3100萬歐元
A輪融資,擴展ADC管線
近日,Mablink Bioscience宣布已籌集3100萬歐元的A輪融資,本輪融資由Sofinnova Partners和Mérieux Equity Partners牽頭。融資款項促使Mablink將其主要候選藥物MBK-103投入實體瘤(尤其是卵巢癌)治療的臨床開發中,使其成為臨床階段的生物技術公司。同時,Mablink將針對實體瘤建立ADC研發管道。
Mablink Bioscience(簡稱「Mablink」)是一家生物技術公司,旨在使用下一代抗體-藥物偶聯物(ADC)改變癌症治療方法。
04 杜氏肌營養不良新葯
在歐盟申請上市
近日,瑞士Santhera製藥公司宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了vamorolone治療杜氏肌營養不良症(DMD)的營銷授權申請(MAA)。在美國,該公司預計將於2022年第四季度向美國食品和藥物管理局(FDA)提交vamorolone治療DMD的新葯申請(NDA)。
vamorolone是一款首創的(first-in-class)、具有新型作用模式的「解離型」類固醇(dissociative steroidal),在美國和歐洲均被授予治療DMD的孤兒葯資格(ODD),並已獲得美國FDA授予快速通道資格(FTD)和罕見兒科疾病資格(RPDD),以及獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)授予「潛力創新葯(PIM)」稱號。
杜氏肌營養不良症(DMD)是一種罕見的遺傳性X染色體連鎖疾病,幾乎隻影響男性。DMD的特徵是在出生時或出生後不久出現炎症反應,導致肌肉纖維化,臨床表現為進行性肌肉變性和無力。DMD疾病進展的關鍵里程碑包括失去行走能力、失去自我餵食、開始輔助通氣、發生心肌病。由於呼吸和/或心臟衰竭,DMD患者的預期壽命通常不超過40歲。
05 禮來肥胖症新葯
獲FDA快速通道資格
近日,禮來(Eli Lilly)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Mounjaro(tirzepatide)快速通道資格(FTD):用於治療伴有體重相關共病的肥胖或超重成人患者。
Mounjaro是一種新型、每周一次的GIP和GLP-1受體激動劑,已於2022年5月獲得美國FDA批准:輔助飲食和運動,用於改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制。值得一提的是,Mounjaro是美國FDA批准的第一個GIP/GLP-1受體激動劑,該葯同時代表著近十年來獲批上市的首個新一類降糖藥物。
整理|文競擇
排版|文競擇
End
