恆瑞醫藥HRS-5635注射液擬納入突破性治療品種公示名單

雷達財經 文|楊洋 編|李亦輝

9月17日,恆瑞醫藥(600276)公告,公司子公司福建盛迪醫藥有限公司的hrs-5635注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

該藥物為化學藥品,註冊分類為1類,擬定適應症為治療慢性乙型肝炎。hrs-5635作為新一代肝靶向hbv的sirna藥物,在二期臨床研究中顯示出提高慢乙肝功能性治癒的潛力,且安全性良好。目前國內外尚無同類藥物獲批上市,累計研發投入約15,168萬元。

天眼查資料顯示,恆瑞醫藥成立於1997年04月28日,註冊資本637900.2274萬人民幣,法定代表人孫飄揚,註冊地址為連雲港經濟技術開發區黃河路38號。主營業務為藥品的研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為孫飄揚,董秘為劉笑含,員工人數為20238人,實際控制人為孫飄揚。

公司參股公司48家,包括上海盛迪醫藥有限公司、香港奧美健康管理有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、展恆國際有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司等。

在業績方面,公司2024年至2025(q2)年營業收入分別為279.85億元、72.06億元和157.61億元,同比分別增長22.63%、20.14%和15.88%。歸母凈利潤分別為63.37億元、18.74億元和44.50億元,歸母凈利潤同比增長分別為47.28%、36.90%和29.67%。同期,公司資產負債率分別為8.07%、7.30%和6.14%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險87條,周邊天眼風險25271條,歷史天眼風險1099條,預警提醒天眼風險351條。