(人民日報健康客戶端記者 劉靜怡)國家醫保局明確制定「新上市藥品首發價格機制」。7月31日,國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧在接受央視新聞採訪時明確,對於高水平創新葯,設置一定價格穩定期,他表示,支持高水平創新葯在上市初期,取得和高投入高風險相符的收益回報。
目前,國家醫保局尚未公開「新上市藥品首發價格機制」的具體細則。國家醫保局價格招采司有關負責人此前接受財經雜誌專訪時表示,首發價格形成機制採取企業自評量表的方式,嘗試對各種各樣的創新大致進行分類,以便將價格、掛網、採購等政策資源向真創新、高水平創新傾斜。
「這一機制,體現我們在『真支持創新』,這無疑會給醫藥企業釋放明確的信號:必須走向真正的創新,而不是只做一些『me-too』(具有自主知識產權的藥物,其藥效和同類的突破性的藥物相當)的藥物。」上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴人民日報健康客戶端記者,目前,許多葯企都在一些熱門靶點上重複投入,這一政策,將有力支持企業差異化競爭,推動我國創新葯產業進一步成熟。
新葯定價政策向來被醫藥行業廣泛關注,人民日報健康客戶端記者在與葯企採訪時了解到,一款創新葯的定價不僅涉及企業投資的基本成本,還需考慮市場競爭、流通渠道、政府政策等。而一款創新葯獲批後進入醫保,需要經過醫保談判,但其價格審核及參照標準尚待規範。
7月22日,北京兒童醫院神經內科主任熊暉開出創新葯伐莫洛龍的全國首張處方。曹宇悅攝
對於投資時間長、投資數額大的創新葯企來說,能否在產品上市後獲利往往關乎企業後續發展,乃至企業後續的研發成本投入、資本投入信心等。多名創新葯企負責人坦言:「創新得不到回報,就很難有人堅持做創新。」
我國多款創新葯在國外定出「高價」,曾引發廣泛關注。例如,2024年3月,百濟神州的PD-1單抗替雷利珠單抗在美獲批,經醫保談判後,年治療費用不到5萬元,美國採購成本價達到每月15075美元,中美價差超過20倍。
「對於想要通過『出海』來尋求更大市場的國內創新葯企來說,如果國內外價格差太大,可能也會影響其國外定價水平。」金春林分析,這一政策如真正落地推行,不僅利好國內創新葯企,也有助於讓國外葯企考慮在中國率先上市新葯,吸引更多國外醫藥企業在中國的投資布局。「此外,推動創新葯率先在國內上市,也能讓中國老百姓也直接獲益,有利於提高我國整體診療水平。」