從Biotech邁向成熟Biopharma,榮昌生物持續進階

2026年04月29日18:23:05 健康 1692
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從依賴融資到自我造血,榮昌生物在交出里程碑式的2025業績答卷後,2026年一季度再彰顯持續成長的底氣。

中國創新葯經歷十餘年的光速前行,研發管線數量與美國趨於持平,但真正能抵達商業化開發彼岸的企業卻寥寥。「比肩美國的雄心」和「功敗垂成的危險」更是同時存在。

而從榮昌生物去年和今年一季度的成績單來看,它不僅印證了自身持續造血的能力,更展現出了從Biotech到成熟Biopharma的明確拐點,以及未來成為MNC的潛質。

內生增長,持續造血

榮昌生物在2025年交出了一份超預期的業績答卷,全年斬獲7.1億元歸母凈利潤,扣非後也實現盈利,標誌著公司依靠核心產品商業化撐起了盈利基本盤,進入了內生增長的良性軌道。

投資者因此對其2026年的表現充滿了期待。

4月28日晚,榮昌生物公布了2026年第一季度財報,拆解來看,表現依舊強勢。

該季度實現營收6.56億元,同比增長24.76%;歸母凈利潤3.28億元,成功扭虧,同比增厚5.82億元。

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營收繼續保持高速成長,核心產品銷售和技術授權起到了雙輪支撐的作用,利潤亦強勁增長。雖然扣非後微虧3500萬元,但相比去年同期2.52億的扣非虧損,已經大幅收窄86%。

對於一個季度的扣非虧損,應理性客觀看待。要知道,創新葯產品上市後還面臨市場准入的過程,包括醫院准入、醫保准入,除了搭建銷售團隊外,還要安排市場費用、醫學支持費用乃至相關准入支出等等。

即便已成功上市,建設商業化產能也需花費2億至7億美元的成本。有業內人士甚至直言,創新葯上市其實是新一輪燒錢的開始,3-5年內不盈利都是常態。

但從榮昌生物2025年和2026年一季度的業績表現來看,其已經硬生生走通了從研發到商業化的閉環,國內商業化成為支撐其盈利的核心來源。因此,對於榮昌生物為代表的中國創新葯企要有足夠的戰略耐心,盈利能力系統化、全方位提升更具說服力。

比如,更能代表利潤含金量的經營性現金流一季度凈流入0.11億元,而上年同期凈流出1.88億,這代表著公司經營質量大幅好轉。

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與此同時,國內產品商業化毛利率抬升到83.91%,同比提升0.3個百分點,盈利能力持續增強;經營好轉的同時,財務繼續優化,在產品收入突破20億元臨界點後,規模效應帶來的成本優化開始凸顯,一季度銷售費用率下降到43.44%,就是有力證明;管理費用率下降10.82%,表明管理效率在提升。

如果說2025年的榮昌已經跨過了「高投入做研發」的階段,那麼,今年一季度的成績則表明,公司不止靠BD和賣葯,更能通過長期的管理和效率優化,實現了整體運營的提質增效。

這裡面需要特彆強調,核心產品銷售的重要性,它代表了公司剔除一次性BD交易收入的商業變現能力。尤其是公司國內商業化銷售從2021年的僅有1.31億元快速增長至去年的22.71億元,成為扭虧為盈的關鍵力量。

儘管受醫保談判降價影響,去年Q4國內商業化銷售收入為5.51億元(測算),但公司透露,泰它西普和維迪西妥單抗的降價幅度控制在10%左右,好於機構預測的「15%以內」,而到今年一季度國內銷售穩健增長,證實了公司產品的競爭力。

2025年業績說明會上,公司管理層表示:若不考慮BD,公司也將在2026年實現盈虧平衡。一季報的成績單,意味著榮昌生物已經夯實盈利拐點,內生造血能力繼續鞏固,也預示著今年Q2-Q4盈利的向好趨勢。

不止BD,更會做商業化

對創新葯企業而言,BD授權具有偶發性,而榮昌生物藥物出海卻成為中國創新葯標杆。

過去五年,公司斬獲四款重磅產品對外授權合作,合同交易金額超126億美元,驗證平台實力與臨床價值。

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維迪西妥單抗打響出海第一槍,2021年授權給Seagen,以26億美元的交易額刷新當時國產單葯出海紀錄;泰它西普於2025年6月授權給Vor Bio,不僅總交易額42.3億美元在自免藥物出海中屈指可數,創新型的「首付款+里程碑付款+分成+股權」模式,更形成「商業收益+股權增值」的雙重增長曲線;RC28與專業眼科葯企參天製藥達成授權合作,實現「技術+市場」強耦合的專業化協作典範;今年1月,RC148與艾伯維達成合作,高達56億美元的金額再度抬升市場對中國雙抗藥物的認知高度。

今年4月,已收到RC148授權給艾伯維的6.5億美元首付款,進一步支撐今年的業績底盤。

BD具有偶發性的特性,但榮昌將其打造成了可複製的能力,如果說一次的成功是運氣加持,持續的成功則證實其平台的創新能力和全球化價值兌現實力。

更為關鍵的是,在出海交易中,逐漸積累與頂級MNC的合作經驗,且能夠創造新型合作模式,鎖定更具彈性的收益。

不過,商業化才是檢驗產品價值的最終試金石,商業化成功不僅能帶來業績回報,更能造福患者,創造社會價值。

全球TOP25 Big Pharma並非主要靠研發能力,而是全球商業化資源整合能力,MNC在全球研發管線佔比逐年下降,九成的新葯管線由中小Biotech貢獻。而即便簽訂License out交易,因市場環境、融資環境以及MNC戰略調整,以及海外註冊等問題,多起十億美金級別的交易遭遇「退貨」的情況也是殷鑒不遠,很多中國創新葯企業面臨生存壓力,破產倒閉的現象並不少見。

仿製葯時代,外界詬病葯企「重銷售輕研發」,然而在創新葯時代,Biotech最稀缺的反而是商業化銷售能力。而懂臨床、懂市場、懂醫保、懂銷售、懂全球化運作的創新葯公司,才能穿越周期波動。

正是洞察這一趨勢,榮昌生物提早搭建商業化平台。

泰它西普(RC18)上市的2021年,公司只有幾十人的銷售團隊,到2025年末,榮昌自身免疫商業化團隊約900人,已完成超過1200家醫院准入;腫瘤商業化團隊約500人,已完成超1050家醫院准入;產能方面,提前精準布局了新葯產業化項目已陸續投產,可滿足國內商業化及全球臨床用藥需求。

憑藉專業團隊的知識積累、行業人脈,兩個核心產品被納入醫保目錄後的可及性大幅提高,未來,通過向醫生的營銷戰略推廣,進一步與相關治療領域的KOL及醫生直接交流,產品的推廣工作將持續向好。

經歷2021-2024的商業化投入期,榮昌生物於2025年進入盈利拐點,2026年在BD交易獲得首付款以及觸發里程碑付款的加持,以及規模化效應帶來降本增效的商業化賦能下,其商業飛輪將持續良性運轉。

持續進階,邁向Biopharma

從2024年9月的最低點開始,股價至今已經反彈超488%,資本市場正在重新認識榮昌生物。

但當前股價是對過往和現在成績的肯定,正如巴菲特在《致股東的信》中所說,「買股票是看企業未來自由現金流的折現值之和」。支撐這家創新葯企750億市值以及未來走勢還要看產品未來的表現。

兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗是公司的業務支柱。

作為一款靶向B細胞的生物創新葯,泰它西普是一款同類首創(first-in-class)的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白,可「雙管齊下」攻克B細胞異常誘發的多種自身免疫疾病。這一機制的針對性,助力其有望成為上一代「藥王」修美樂那樣的「廣譜式」大葯。

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來源:國泰海通證券

而且,隨著適應症增多,其業績天花板不斷被抬高。獲批上市的2021年(系統性紅斑狼瘡),銷售額達到4730萬元,成功進入醫保目錄,以價換量;2024年7月,拿下了類風濕關節炎適應症,當年銷售收入達到9.7億元,同比大增88%,銷量突破150萬支,同比接近翻倍;MG適應症於2025年獲批,並進入醫保目錄。泰它西普在2025年實現銷量225.5萬支,同比大增47.92%。

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來源:榮昌生物2025年報

自免賽道更是天高海闊,修美樂珠玉在前,在2002年12月底獲批上市後,其陸續增加銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎等新適應症,助力其在2012年稱王。

因此,自免每一個適應症的市場潛力,都應該被重視。全球自免疾病的患病人群預計已達5億人以上,患病率約5%-8%,且每年仍以約3%-9%的速度持續增加。

目前,泰它西普在自免賽道不斷進擊,IgA腎病、乾燥綜合征均已進入審批階段,獲批後將在這兩項極具想像力的市場中打開增量空間。

有預測認為,泰它西普有希望成為初代國產自免藥王,未來國內銷售峰值保底達到50億元(VisibleAlpha共識與招證預測)。

另一款藥物維迪西妥單抗,更印證榮昌生物中國抗體藥物偶聯物(ADC)拓荒者的能力。

在中國創新葯尚未成氣候的2011年,其就已立項ADC,維迪西妥單抗(RC48)是第一個進入臨床,也是首個上市(2021年)的國產ADC,還是同時得到美國葯監局(FDA)和中國葯監局(NMPA)的突破性療法雙重認定的ADC藥物。

RC48已獲批後線胃癌、尿路上皮癌(二線)、HER2陽性晚期乳腺伴肝轉移、HER2低表達乳腺癌伴肝轉移、聯合特瑞普利單抗一線治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌,共五項適應症,前兩個適應症獲得醫保覆蓋。

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RC48上市、申報、III期臨床適應症匯總

ADC被稱為「魔法子彈」,開闢了腫瘤治療的新邊疆,宣告了立體腫瘤免疫時代已經來臨。被稱為「抗癌神葯」的DS-8201(第一三共和阿斯利康)先例在前,HER2 ADC賽道的火爆程度可想而知。

維迪西妥單抗的適應症正朝著多瘤種、前線及全HER2表達譜持續延伸。根據阿斯利康的流行病學數據,今年獲批的兩大適應症的中國可及患者數量都接近9萬人,均遠超公司此前獲批適應症的可及患者數量,潛力巨大。從競爭格局來看,RC48+特瑞普利單抗的組合相比PADCEV+K葯安全性更加優秀,其商業化表現將再上新台階。

此外,RC28有望在2026-2027年陸續有適應症上市;RC148具有BIC潛力,艾伯維有望憑藉聯用ADC的組合實現在全球腫瘤市場的彎道超車;靶向CDCP1的新型ADC藥物RC278正處在劑量爬坡和目標劑量拓展階段;靶向PSMA/B7H3雙抗ADC RC288也於4月1日獲批開展臨床試驗。

創新藥行業普遍流傳著「雙十定律」,即一款新葯問世,需要超過10年的時間和10億美元的成本,才有可能成功。一款新葯從實驗室進入患者手裡,平均需要12-15年,成功率不到10%,很多企業都倒在了這個周期里。

「成為MNC」是中國創新葯的整體期許,其演進歷程可分為,高度依賴融資BD的Biotech—具備自營收入與商業化閉環的Biopharma—具備全球研發運營銷售體系整合能力的MNC。

經過多年篳路藍縷,中國創新葯正完成從「跟隨創新」到「專利輸出」的史詩級逆轉。

而榮昌生物更是展現出成為中國創新藥商業化標杆的底氣,作為少數進入盈利期的破局者,它正從Biotech邁向成熟Biopharma,其未來成長值得期待。

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